Modèle d'intervention basée sur l'occupation humaine sur les symptômes du syndrome prémenstruel
L'efficacité du modèle d'intervention basée sur l'occupation humaine sur la participation professionnelle chez les personnes présentant des symptômes du syndrome prémenstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle constituait un essai contrôlé randomisé monocentrique à deux bras et en groupes parallèles impliquant des étudiants d'une université publique de Turquie. Avant l'étude, le protocole de recherche a reçu l'approbation du comité d'éthique local. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit. L'étude actuelle a été conçue conformément à la déclaration CONSORT, qui fournit une méthode standardisée pour la conception d'essais contrôlés randomisés (ECR).
Participants L'étude a utilisé une méthode d'échantillonnage de convenance. Des messages d'invitation ont été envoyés via WhatsApp à 2 500 étudiants de premier cycle de la Faculté des sciences de la santé de l'université, où l'étude a été menée. Au total, 230 participants ont été inscrits à l'étude et évalués par un chercheur (B.T.). Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, 125 personnes ont été exclues. 105 étudiants ont été répartis en trois groupes : groupe témoin, groupe de relaxation et groupe d'ergothérapie et de relaxation. Au cours de l'étude, 10 participants - 3 du groupe d'ergothérapie et de relaxation et 7 du groupe de relaxation - n'ont pas pu terminer le programme d'intervention. Par conséquent, l'étude a été conclue auprès de 95 étudiants universitaires atteints du syndrome prémenstruel.
Les données démographiques ont été recueillies avant la randomisation. Les participants ont été répartis au hasard (rapport d'attribution de 1 : 1) soit dans le groupe témoin, soit dans le groupe de relaxation, soit dans le groupe d'ergothérapie et de relaxation. en utilisant la randomisation générée par ordinateur. Tous les participants ont subi une intervention de 6 semaines avant et après l'évaluation, qui a été menée par le même chercheur qui ne connaissait pas la répartition des groupes. Aucune compensation monétaire ou en crédit n'a été fournie pour la participation à l'étude.
Les données ont été analysées à l'aide du progiciel statistique SPSS version 26.0. L'évaluation de la normalité a été réalisée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Les différences entre les groupes ont été évaluées à l'aide du test du chi carré pour les données nominales et du test U de Mann-Whitney pour les données ordinales. Pour comparer les résultats avant et après l'intervention au sein des groupes, le test de Wilcoxon signé-rank a été utilisé. Les participants qui n'ont pas terminé la post-évaluation (n = 10) ont été exclus. L'analyse de rang du test de covariance de Quade a été utilisée pour contrôler les disparités de base dans les mesures. La taille de l'effet a été calculée pour quantifier l'efficacité de l'intervention par rapport aux comparaisons, en utilisant les moyennes, les écarts types et les coefficients de corrélation pour les changements au sein du groupe. Selon Cohen (1992), des critères d'ampleur de l'effet de 0,20, 0,50 et 0,80 écarts-types ont été considérés respectivement comme petits, moyens et grands. La signification statistique a été définie comme p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- University of Health Sciences Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (1) diagnostiqué avec le syndrome prémenstruel selon l'outil de dépistage des symptômes prémenstruels (PSST)
- (2) âgé de 18 ans ou plus
- (3) maintenir un cycle menstruel régulier
Critère d'exclusion:
- (1) diagnostiqué avec un autre trouble psychiatrique ou gynécologique
- (2) enceinte ou allaitante
- (3) prendre des pilules contraceptives orales
- (4) recevoir un traitement hormonal pour réguler le cycle menstruel
- (5) incapable de s'engager de manière cohérente dans le programme d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'ergothérapie et de relaxation
Intervention basée sur MOHO et méthode de relaxation musculaire progressive de Jacobson
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Intervention basée sur le MOHO L'ergothérapie centrée sur le client comprend cinq étapes distinctes :
Relaxation musculaire progressive de Jacobson En commençant par les membres inférieurs, les participants ont tendu et détendu les groupes musculaires de manière séquentielle, passant des régions distales aux régions proximales, englobant les orteils, les chevilles, les cuisses, les fesses, l'abdomen, les doigts, les triceps, les épaules et le visage. Au cours de toutes ces étapes, il a été assuré de maintenir la contraction pendant 5 secondes et se détendre et se reposer pendant 10 secondes. |
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Expérimental: Groupe de détente
Méthode de relaxation musculaire progressive de Jacobson
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Relaxation musculaire progressive de Jacobson (JPMR) Les participants ont suivi une formation aux techniques de relaxation impliquant la visualisation mentale et la méthode de relaxation musculaire progressive de Jacobson à l'aide de la musique.
En commençant par les membres inférieurs, les participants ont successivement tendu et détendu les groupes musculaires, passant des régions distales aux régions proximales, englobant les orteils, les chevilles, les cuisses, les fesses, l'abdomen, les doigts, les triceps, les épaules, les muscles cervicaux et le visage.
Durant toutes ces étapes, il a été veillé à maintenir la contraction pendant 5 secondes et à se détendre et se reposer pendant 10 secondes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation professionnelle
Délai: 20 minutes
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L'auto-évaluation professionnelle (OSA) version 2.2 est un outil comprenant 21 éléments visant à évaluer à la fois la compétence et la valeur professionnelles. Chaque élément de l'OSA est évalué à l'aide de deux échelles distinctes de 4 points. La première échelle mesure la compétence professionnelle, allant de 1 (indiquant une difficulté significative) à 4 (indiquant une excellente performance). À l'inverse, la deuxième échelle évalue la valeur, allant de 1 (indiquant une faible importance) à 4 (indiquant une importance extrême). Par la suite, les scores des éléments individuels sont agrégés pour obtenir les scores totaux pour à la fois la compétence et la valeur, qui sont ensuite standardisées sur une échelle de 0 à 100 selon les lignes directrices prescrites. Des scores totaux plus élevés signifient des niveaux élevés de compétence et de valeur professionnelles. À la fin de l'évaluation, les participants sont invités par le thérapeute à identifier les quatre éléments. ils considèrent comme étant de la plus haute priorité. La version turque de cet instrument a été validée dans une étude antérieure menée par Pekçetin et al. en 2018.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le modèle d’outil de dépistage de l’occupation humaine (MOHOST)
Délai: 30 minutes
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Le MOHOST sert d'outil d'évaluation visant à évaluer la participation professionnelle, indépendamment des diagnostics spécifiques. Le MOHOST est structuré pour mesurer les concepts pertinents dérivés du modèle d'occupation humaine (MOHO). Dans ce cadre, chacun des six concepts clés, désignés par ( a) la volonté ou la motivation pour les professions, (b) l'habitude ou les modèles d'occupation, (c) les compétences de communication et d'interaction, (d) les compétences de processus, (e) les compétences motrices et (f) l'environnement - sont représentés par quatre éléments distincts. Dans le MOHOST, chacun des 24 éléments est évalué à l'aide d'une échelle de notation en quatre points, en se concentrant sur son impact sur la participation professionnelle. Les notes sont les suivantes : « F » signifie que l'élément « Facilite » la participation professionnelle, « A » indique que l'élément « Autorise » la participation, « I » suggère qu'il « Inhibe » la participation et « R » indique que l'élément « Restreint » la participation. De faibles scores au MOHOST indiquent que la participation professionnelle est restreinte. Version turque de MOHOST développée par Zakarneh .
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30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de dépistage des symptômes prémenstruels
Délai: 10 minutes
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Nous avons utilisé un instrument développé par Ozdel et al. (2015) pour évaluer le syndrome prémenstruel (SPM) selon les critères du DSM-V.
Cette échelle comprend 25 éléments qui évaluent les symptômes associés au syndrome prémenstruel.
Un score unifié est dérivé de l'échelle, où les symptômes sont classés en trois sous-groupes : trouble dysphorique prémenstruel (TDPM), syndrome prémenstruel et normal/non-PMDD.
L'échelle a démontré un coefficient alpha de Cronbach de 0,928, indiquant une cohérence interne élevée.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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