Model for menneskelig beskæftigelsesbaseret intervention på præmenstruelle syndromsymptomer

Den nuværende undersøgelse udgjorde et enkelt-center, to-arm, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg, der involverede universitetsstuderende fra et offentligt universitet i Tyrkiet. Forud for undersøgelsen modtog forskningsprotokollen godkendelse fra den lokale etiske komité. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke. Det aktuelle studie er designet i henhold til CONSORT-erklæringen, som giver en standardiseret metode til design af randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Deltagere Undersøgelsen anvendte en bekvemmelighedsprøveudtagningsmetode. Invitationsbeskeder blev sendt via WhatsApp til 2500 bachelorstuderende på universitetets fakultet for sundhedsvidenskab, hvor undersøgelsen blev gennemført. I alt 230 deltagere blev tilmeldt undersøgelsen og vurderet af en forsker (B.T.). Ifølge inklusions- og eksklusionskriterierne blev 125 personer ekskluderet. 105 elever blev inddelt i tre grupper: Kontrolgruppe, Afspændingsgruppe og Ergoterapi- og afspændingsgruppe. I løbet af undersøgelsen var 10 deltagere - 3 fra gruppen ergoterapi og afslapningsgruppen og 7 fra afslapningsgruppen - ude af stand til at gennemføre interventionsprogrammet. Undersøgelsen blev derfor afsluttet med 95 universitetsstuderende med præmenstruelt syndrom.

Demografiske data blev indsamlet før randomisering. Deltagerne blev tilfældigt tildelt (allokeringsforhold på 1:1) til enten kontrolgruppen, afslapningsgruppen og ergoterapi- og afslapningsgruppen. ved hjælp af computergenereret randomisering. Alle deltagere gennemgik en 6-ugers intervention før og efter evaluering, som blev udført af den samme forsker, som var blindet for gruppetildelingen. Der blev ikke ydet nogen penge- eller kreditkompensation for deltagelse i undersøgelsen.

Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS version 26.0 statistisk softwarepakke. Normalitetsvurdering blev udført ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Gruppeforskelle blev vurderet ved hjælp af chi-kvadrat-testen for nominelle data og Mann-Whitney U-testen for ordinære data. For at sammenligne præ- og post-interventionsresultater inden for grupper blev Wilcoxon signed-rank test anvendt. Deltagere, der ikke gennemførte efterevalueringen (n = 10), blev ekskluderet. Quades ranganalyse af kovarianstest blev brugt til at kontrollere basislinjeforskelle i målinger. Effektstørrelsen blev beregnet for at kvantificere interventionseffektiviteten i forhold til sammenligninger, udnyttelse af midler, standardafvigelser og korrelationskoefficienter for ændringer inden for gruppe. Effektstørrelsesbenchmarks på 0,20, 0,50 og 0,80 standardafvigelser blev betragtet som henholdsvis små, mellemstore og store, ifølge Cohen (1992). Statistisk signifikans blev defineret som p < 0,05.