Évaluation d'un appareil numérique d'acuité visuelle par rapport aux mesures standard d'acuité visuelle
17 novembre 2025 mis à jour par: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Évaluation des performances humaines d'un appareil numérique d'acuité visuelle : Visual Acuity-001
Le but de cette recherche est de valider et de déterminer l'exactitude du dispositif expérimental lors de la mesure de l'acuité visuelle par rapport à nos mesures standard d'acuité visuelle et de rassembler des enregistrements vocaux de lettres pour aider à construire un système spécial qui reconnaît les lettres parlées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥ 18 ans) qui se présentent à la Clinique d'Ophtalmologie.
- Disposé et capable de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Individus < 18 ans.
- Impossible de donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Test d'acuité visuelle numérique
Les sujets soumis à un examen ophtalmologique comprenant un examen d'acuité visuelle à la Mayo Clinic en Floride subissent un test d'acuité visuelle numérique effectué avec l'appareil FaceScan.
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Appareil numérique d'acuité visuelle conçu pour iOS (« iPhone ») qui effectue une évaluation de l'acuité visuelle en combinant la détection et la télémétrie de la lumière (LiDAR) intégrées et le traitement vocal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de fois où le dispositif expérimental lors de la mesure de l'acuité visuelle concordait avec les mesures standard de l'acuité visuelle
Délai: Référence
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Nombre de sujets devant avoir un accord entre l'appareil numérique d'acuité visuelle et l'évaluation clinique
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillons de voix
Délai: Référence
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Nombre total d'échantillons vocaux collectés à partir de lettres parlées
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-007148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .