Avaliação de um dispositivo de acuidade visual digital versus medições de acuidade visual padrão
17 de novembro de 2025 atualizado por: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Avaliação do desempenho humano de um dispositivo digital de acuidade visual: Visual Acuity-001
O objetivo desta pesquisa é validar e determinar a precisão do dispositivo experimental ao medir a acuidade visual em comparação com nossas medições padrão de acuidade visual e reunir gravações de voz de letras para ajudar a construir um sistema especial que reconhece letras faladas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos) que compareçam à Clínica Oftalmológica.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- Indivíduos < 18 anos de idade.
- Incapaz de fornecer consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de Acuidade Visual Digital
Os indivíduos submetidos a um exame oftalmológico que inclui um exame de acuidade visual na Clínica Mayo, na Flórida, realizaram um teste de acuidade visual digital com o dispositivo FaceScan.
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Dispositivo de acuidade visual digital desenvolvido para iOS ("iPhone") que realiza uma avaliação da acuidade visual usando uma combinação de detecção e alcance de luz integrados (LiDAR) e processamento de voz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vezes que o dispositivo experimental ao medir a acuidade visual concordou com as medições de acuidade visual padrão
Prazo: Linha de base
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Número de sujeitos que terão concordância entre o dispositivo digital de acuidade visual e a avaliação clínica
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostras de voz
Prazo: Linha de base
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Número total de amostras de voz coletadas de cartas faladas
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-007148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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