Ocena cyfrowego urządzenia do pomiaru ostrości wzroku w porównaniu ze standardowymi pomiarami ostrości wzroku
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Ocena wydajności człowieka cyfrowego urządzenia do pomiaru ostrości wzroku: Visual Acuity-001
Celem tych badań jest walidacja i określenie dokładności urządzenia eksperymentalnego podczas pomiaru ostrości wzroku w porównaniu z naszymi standardowymi pomiarami ostrości wzroku oraz zebranie nagrań głosowych liter, aby pomóc w zbudowaniu specjalnego systemu rozpoznającego litery mówione.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) zgłaszający się do Poradni Okulistycznej.
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia.
- Nie można wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowy test ostrości wzroku
Osoby poddawane badaniu okulistycznemu obejmującemu badanie ostrości wzroku w Mayo Clinic na Florydzie mają wykonane cyfrowe badanie ostrości wzroku urządzeniem FaceScan.
|
Cyfrowe urządzenie do pomiaru ostrości wzroku zbudowane dla systemu iOS („iPhone”), które przeprowadza ocenę ostrości wzroku przy użyciu kombinacji zintegrowanego wykrywania i określania odległości światła (LiDAR) oraz przetwarzania głosu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków, w których urządzenie eksperymentalne podczas pomiaru ostrości wzroku zgadzało się ze standardowymi pomiarami ostrości wzroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba pacjentów, u których stwierdzono zgodność między cyfrowym urządzeniem do pomiaru ostrości wzroku a oceną kliniczną
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbki głosu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowita liczba próbek głosu zebranych z mówionych liter
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-007148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .