Bewertung eines digitalen Sehschärfegeräts im Vergleich zu Standard-Sehschärfemessungen
17. November 2025 aktualisiert von: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Bewertung der menschlichen Leistung eines digitalen Sehschärfegeräts: Visual Acuity-001
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Genauigkeit des experimentellen Geräts bei der Messung der Sehschärfe im Vergleich zu unseren Standard-Sehschärfemessungen zu validieren und zu bestimmen und Sprachaufzeichnungen von Buchstaben zu sammeln, um beim Aufbau eines speziellen Systems zur Erkennung gesprochener Buchstaben zu helfen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die in die Augenklinik kommen.
- Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Personen < 18 Jahre.
- Einwilligung kann nicht erteilt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Digitaler Sehschärfetest
Probanden für eine augenärztliche Untersuchung, die eine Untersuchung der Sehschärfe in der Mayo Clinic in Florida umfasst, lassen einen digitalen Sehschärfetest mit dem FaceScan-Gerät durchführen.
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Für iOS („iPhone“) entwickeltes digitales Sehschärfegerät, das mithilfe einer Kombination aus integrierter Lichterkennung und Entfernungsmessung (LiDAR) und Sprachverarbeitung eine Beurteilung der Sehschärfe durchführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit, mit der das experimentelle Gerät bei der Messung der Sehschärfe mit Standardmessungen der Sehschärfe übereinstimmte
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Probanden, bei denen eine Übereinstimmung zwischen dem digitalen Sehschärfegerät und der klinischen Beurteilung besteht
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachproben
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtzahl der gesammelten Sprachproben gesprochener Buchstaben
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-007148
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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