Valutazione di un dispositivo digitale per l'acuità visiva rispetto alle misurazioni standard dell'acuità visiva
17 novembre 2025 aggiornato da: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Valutazione delle prestazioni umane di un dispositivo digitale per l'acuità visiva: Visual Acuity-001
Lo scopo di questa ricerca è convalidare e determinare l'accuratezza del dispositivo sperimentale durante la misurazione dell'acuità visiva rispetto alle nostre misurazioni standard dell'acuità visiva e raccogliere registrazioni vocali di lettere per aiutare a costruire un sistema speciale che riconosca le lettere pronunciate.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥ 18 anni) che si rivolgono alla Clinica Oculistica.
- Disposto e in grado di fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- Individui < 18 anni di età.
- Impossibile fornire il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test dell'acuità visiva digitale
I soggetti sottoposti a un esame oftalmologico che include un esame dell'acuità visiva presso la Mayo Clinic in Florida vengono sottoposti a un test dell'acuità visiva digitale condotto con il dispositivo FaceScan.
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Dispositivo per l'acuità visiva digitale realizzato per iOS ("iPhone") che conduce una valutazione dell'acuità visiva utilizzando una combinazione di rilevamento e misurazione della luce integrati (LiDAR) ed elaborazione vocale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di volte in cui il dispositivo sperimentale durante la misurazione dell'acuità visiva concordava con le misurazioni standard dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di soggetti che concordano tra il dispositivo digitale per l'acuità visiva e la valutazione clinica
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campioni vocali
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero totale di campioni vocali raccolti di lettere pronunciate
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-007148
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .