Evaluatie van een digitaal gezichtsscherpteapparaat versus standaard gezichtsscherptemetingen
17 november 2025 bijgewerkt door: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Evaluatie van menselijke prestaties van een digitaal gezichtsscherpteapparaat: Visual Acuity-001
Het doel van dit onderzoek is het valideren en bepalen van de nauwkeurigheid van het experimentele apparaat bij het meten van de gezichtsscherpte versus onze standaard metingen van de gezichtsscherpte en het verzamelen van stemopnames van letters om te helpen bij het bouwen van een speciaal systeem dat gesproken letters herkent.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die naar de oogheelkundige kliniek komen.
- Bereid en in staat om toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen < 18 jaar.
- Kan geen toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale gezichtsscherptetest
Bij proefpersonen die een oogheelkundig onderzoek ondergaan, inclusief een onderzoek van de gezichtsscherpte, bij de Mayo Clinic in Florida, wordt een digitale gezichtsscherptetest uitgevoerd met het FaceScan-apparaat.
|
Digitaal gezichtsscherpteapparaat gebouwd voor iOS ("iPhone") dat een beoordeling van de gezichtsscherpte uitvoert met behulp van een combinatie van geïntegreerde lichtdetectie en bereik (LiDAR) en stemverwerking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal keren dat het experimentele apparaat bij het meten van de gezichtsscherpte overeenkwam met standaardmetingen van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal proefpersonen bij wie overeenstemming is tussen het digitale apparaat voor gezichtsscherpte en de klinische beoordeling
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemvoorbeelden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaal aantal stemvoorbeelden verzameld van gesproken letters
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Forte, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-007148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .