Essai clinique du kit de détection anti-PLA2R-IgG (essai immunologique par fluorescence résolu en temps)
7 juin 2024 mis à jour par: Du Xiaoying, Zhejiang University
Mener des études expérimentales comparatives sur des échantillons de sérum clinique à l'aide de réactifs d'évaluation et de produits approuvés, et évaluer l'équivalence entre les réactifs d'évaluation et les réactifs de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Mener des études expérimentales comparatives sur des échantillons de sérum clinique à l'aide de réactifs d'évaluation et de produits approuvés, et évaluer l'équivalence entre les réactifs d'évaluation et les réactifs de comparaison.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
219
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310001
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Maladie rénale chronique
La description
Critère d'intégration:
Informations générales claires et sources traçables d'échantillons provenant de patients atteints d'insuffisance rénale (nombre, âge, sexe et informations de diagnostic clinique).
Critère d'exclusion:
Exclure les échantillons de sérum qui remplissent l’une des conditions suivantes :
① Échantillons avec une taille d'échantillon insuffisante, ② Échantillons avec des informations incomplètes sur l'échantillon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Calculer la corrélation entre les réactifs de test et les réactifs de comparaison
Délai: 1 an.
|
Calculer la corrélation entre les réactifs de test et les réactifs de comparaison
|
1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoying Du, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zjbs-pla2r-2012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .