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L'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété, les signes vitaux sur les patients atteints de hernie opérés avec une anesthésie vertébrale

14 juillet 2025 mis à jour par: Dilek Çeçen Çamlı, Celal Bayar University

L'effet de l'application de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux pendant la procédure chez les patients atteints de hernie opérés avec une anesthésie vertébrale

Résumé Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'application de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux pendant la procédure. Cette étude contrôlée randomisée comprenait 110 patients atteints de hernie qui ont subi une anesthésie vertébrale dans la salle d'opération de chirurgie générale d'un hôpital de la région ouest de la Turquie. Les patients ont été assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin. Les patients du groupe expérimental (n = 55) ont reçu des lunettes de réalité virtuelle et une vidéo améliorée par la musique pendant 20 minutes pendant la procédure chirurgicale. Les patients du groupe témoin (n = 55) ont reçu des soins infirmiers standard. Les patients des deux groupes ont été évalués à l'aide de l'EVA, de l'inventaire de l'anxiété des états et des traits et une forme de surveillance des résultats de la vie.

Mots-clés: simulation de réalité virtuelle, anxiété, chirurgie, douleur, soins infirmiers

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yunusemre
      • Manisa, Yunusemre, Turquie, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

diagnostiqué avec une hernie anesthésie vertébrale utilisée

Critères d'exclusion:

Psychiatric / maladie mentale Vision / invalidité d'audition Anesthésie générale utilisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude (vidéo avec des lunettes VR)
Les patients du groupe d'intervention ont été équipés de lunettes de réalité virtuelle par le chercheur immédiatement après l'administration de l'anesthésie vertébrale, le chercheur pendant l'opération chez les patients atteints de hernie qui a reçu une anesthésie vertébrale pour l'étude, lorsque le patient a été placé sur la table d'opération et a reçu la position d'exploitation, juste avant le début de l'incision chirurgicale. Les procédures ont été effectuées sans interférer avec l'anesthésie et le fonctionnement général des salles d'opération. Lorsque l'incision chirurgicale devait être réalisée, des vidéos ont commencé à être regardées à partir des lunettes VR simultanément. Au cours de la procédure de 20 minutes, le produit sous licence "Détendez-vous avec la nature" avec un fond musical avec des lunettes de réalité virtuelle
Dans l'étude, les patients du groupe d'intervention ont été équipés de lunettes de réalité virtuelle par le chercheur immédiatement après l'administration de l'anesthésie vertébrale, le chercheur pendant l'opération chez les patients atteints de hernie qui a reçu une anesthésie vertébrale pour l'étude, lorsque le patient a été placé sur la table d'opération et a reçu la position opérationnelle, juste avant l'incision chirurgicale. Les procédures ont été effectuées sans interférer avec l'anesthésie et le fonctionnement général des salles d'opération. Lorsque l'incision chirurgicale devait être réalisée, des vidéos ont commencé à être regardées à partir des lunettes VR simultanément. Au cours de la procédure de 20 minutes, le produit sous licence "Détendez-vous avec la nature" avec fond musical avec des lunettes de réalité virtuelle (lunettes binoculaires Bobo VR Z4 et unité d'affichage de résolution d'écran de 5,7 pouces 1440x2560 pixels, Chine) a été regardée avec une application de réalité virtuelle. Les patients ont reçu des vidéos de lacs, de forêts, de cascades, de rivières et de plages. Dans les études, il a été indiqué que ces vidéos
Aucune intervention: Contrôle (procédure chirurgicale de routine)
Ce groupe a subi une procédure chirurgicale de routine tout au long de l'intervention chirurgicale. Aucune intervention n'a été effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de douleur
Délai: Préopératoire et peropératoire: deux fois

L'intensité de la douleur des patients a été évaluée en peropératoire et postopératoire en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS). Les scores d'échelle varient de 0 à 10.

Un score élevé indique une augmentation de la douleur du patient.

Préopératoire et peropératoire: deux fois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété
Délai: Préopératoire et peropératoire: deux fois

Les scores d'anxiété des patients avant et après la chirurgie ont été déterminés à l'aide de «l'inventaire d'anxiété des traits d'État» préparé par Spielberger et al.

Le score total de l'échelle varie entre 20 et 80. Un score total supérieur à 60 indique une anxiété sévère. Un score élevé sur l'échelle de l'étude indique que l'anxiété du patient pendant et après la procédure est élevée.

Préopératoire et peropératoire: deux fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DILEK CECEN CAMLI, MCBÜ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Première publication (Réel)

15 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24/11/2021/20.478.486/997

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Raison de ne pas partager IPD: il n'est pas prévu de partager l'IPD car l'étude n'a pas été conçue pour l'utilisation des données secondaires.

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: dilek.cecen@cbu.edu.tr

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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