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Die Auswirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf Schmerzen, Angstzustände und wichtige Anzeichen auf Hernienpatienten, die mit einer Wirbelsäulenanästhesie betrieben werden

14. Juli 2025 aktualisiert von: Dilek Çeçen Çamlı, Celal Bayar University

Die Wirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen während des Verfahrens bei Herniepatienten, die mit Wirbelsäulenanästhesie betrieben werden

Zusammenfassung Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen während des Verfahrens zu bewerten. Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste 110 Hernienpatienten, die im allgemeinen Operationssaal eines Krankenhauses in der westlichen Region der Türkei eine Wirbelsäulenanästhesie unterzogen wurden. Die Patienten wurden zufällig der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Patienten in der experimentellen Gruppe (n = 55) wurden während des chirurgischen Eingriffs 20 Minuten lang virtuelle Realitätsbrillen und ein musikverstärktes Video für 20 Minuten gezeigt. Die Patienten in der Kontrollgruppe (n = 55) erhielten eine Standardpflege. Die Patienten in beiden Gruppen wurden unter Verwendung von VAS-, Staats- und Merkmals -Angstinventar- und Lebensbeobachtungsformular für Lebensgeschäfte bewertet.

Schlüsselwörter: Virtual -Reality -Simulation, Angst, Operation, Schmerzen, Pflegepflege

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yunusemre
      • Manisa, Yunusemre, Truthahn, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

diagnostiziert mit Hernie -Wirbelsäulenanästhesie verwendet

Ausschlusskriterien:

Psychiatrische/psychische Erkrankung Vision/Hörbehinderung Vollnarkose verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studie (Video mit VR -Brille)
Die Patienten in der Interventionsgruppe wurden von der Forscher unmittelbar nach der Verabreichung der Wirbelsäulenanästhesie während der Operation bei Hernienpatienten mit VR -Brille ausgestattet, die für die Studie, als der Patient auf die Operationstisch gelegt wurde, und unmittelbar vor dem Beginn der Operationstabelle, die Wirbelsäulenanästhesie erhielten. Die Verfahren wurden durchgeführt, ohne die Anästhesie und den allgemeinen Operationssaal zu stören. Wenn der chirurgische Inzision gemacht werden sollte, wurden Videos gleichzeitig von den VR -Brillen angesehen. Während des 20 -minütigen Verfahrens das lizenzierte Produkt "entspannen Sie sich mit der Natur" mit Musikhintergrund mit virtuellen Reality -Brillen
Verfahren: Virtual -Reality -Brille
In der Studie wurden die Patienten in der Interventionsgruppe von der Forscher unmittelbar nachdem die Wirbelsäulenanästhesie während der Operation bei Hernienpatienten, die für die Studie eine Wirbelsäulenanästhesie erhielten, mit VR -Brille ausgestattet wurden, als der Patient auf dem Betriebstisch und der Betriebsposition, kurz bevor die chirurgische Inzision begann, von der Forscher verabreicht worden war. Die Verfahren wurden durchgeführt, ohne die Anästhesie und den allgemeinen Operationssaal zu stören. Wenn der chirurgische Inzision gemacht werden sollte, wurden Videos gleichzeitig von den VR -Brillen angesehen. Während des 20 -minütigen Verfahrens wurde das lizenzierte Produkt "entspannen Sie sich mit der Natur" mit Musikhintergrund mit Virtual -Reality -Brillen (BOBO VR Z4 -Fernglasbrille und 5,7 Zoll 1440 x 2560 Pixel -Bildschirmauflösung Display -Einheit, China) mit der Anwendung von Virtual Reality angesehen. Patienten wurden Videos von Seen, Wäldern, Wasserfällen, Flüssen und Stränden gezeigt. In den Studien wurde festgestellt, dass diese Videos
Kein Eingriff: Kontrolle (routinemäßiges chirurgisches Verfahren)
Diese Gruppe wurde während der gesamten chirurgischen Intervention einem routinemäßigen chirurgischen Eingriff unterzogen. Es wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: präoperativ und intraoperativ: zwei Zeit

Die Schmerzintensität der Patienten wurde intraoperativ und postoperativ unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet. Die Skalierungswerte reichen von 0-10.

Eine hohe Punktzahl weist auf eine Zunahme der Schmerzen des Patienten hin.
präoperativ und intraoperativ: zwei Zeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angststufe
Zeitfenster: präoperativ und intraoperativ: zweimal

Die Angstwerte der Patienten vor und nach der Operation wurden unter Verwendung des von Spielberger et al.

Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 20 und 80. Eine Gesamtpunktzahl über 60 zeigt schwerwiegende Angst. Eine hohe Punktzahl auf der Skala in der Studie zeigt, dass die Angst des Patienten während und nach dem Eingriff erhöht ist.
präoperativ und intraoperativ: zweimal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celal Bayar University

Ermittler

  • Hauptermittler: DILEK CECEN CAMLI, MCBÜ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24/11/2021/20.478.486/997

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Grund für das Nicht -Teilen von IPD: Es gibt keinen Plan, IPD zu teilen, da die Studie nicht für die Verwendung von Sekundärdaten ausgelegt war.

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: dilek.cecen@cbu.edu.tr

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientenzentrierte Versorgung

Klinische Studien zur Virtual -Reality -Brille

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