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L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale su dolore, ansia, segni vitali sui pazienti con ernia operati con anestesia spinale

14 luglio 2025 aggiornato da: Dilek Çeçen Çamlı, Celal Bayar University

L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale su dolore, ansia e segni vitali durante la procedura nei pazienti di ernia operati con anestesia spinale

Abstract Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale su dolore, ansia e segni vitali durante la procedura. Questo studio randomizzato controllato includeva 110 pazienti con ernia sottoposti a anestesia spinale nella sala operatoria di chirurgia generale di un ospedale nella regione occidentale della Turchia. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. Ai pazienti nel gruppo sperimentale (n = 55) sono stati mostrati occhiali di realtà virtuale e un video potenziato dalla musica per 20 minuti durante la procedura chirurgica. I pazienti nel gruppo di controllo (n = 55) hanno ricevuto cure infermieristiche standard. I pazienti di entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando l'inventario di ansia VAS, stato e tratto e la forma di monitoraggio dei risultati della vita.

Parole chiave: simulazione della realtà virtuale, ansia, chirurgia, dolore, cure infermieristiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yunusemre
      • Manisa, Yunusemre, Tacchino, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

diagnosticato con anestesia spinale di ernia utilizzata

Criteri di esclusione:

Visione della malattia psichiatrica/mentale/disabilità dell'udito Anestesia utilizzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio (video wathced con occhiali VR)
I pazienti nel gruppo di intervento sono stati dotati di occhiali VR dal ricercatore immediatamente dopo che l'anestesia spinale è stata somministrata dal ricercatore durante l'operazione nell'ernia che ha ricevuto l'anestesia spinale per lo studio, quando il paziente è stato posto sul tavolo operativo e somministrato la posizione operativa, appena prima dell'inizio dell'incisione chirurgica. Le procedure sono state eseguite senza interferire con anestesia e funzionamento della sala operatoria generale. Quando doveva essere fatta l'incisione chirurgica, i video furono iniziati a essere osservati dagli occhiali VR contemporaneamente. Durante la procedura di 20 minuti, il prodotto autorizzato "rilassati con la natura" con background musicale con occhiali di realtà virtuale
Procedura: Occhiali di realtà virtuale
Nello studio, i pazienti nel gruppo di intervento sono stati dotati di occhiali VR dal ricercatore immediatamente dopo che l'anestesia spinale è stata somministrata dal ricercatore durante l'operazione in pazienti di ernia che hanno ricevuto l'anestesia spinale per lo studio, quando il paziente è stato posto sulla tavola operativa e somministrato la posizione operativa, prima dell'inizio dell'incisione chirurgica. Le procedure sono state eseguite senza interferire con anestesia e funzionamento della sala operatoria generale. Quando doveva essere fatta l'incisione chirurgica, i video furono iniziati a essere osservati dagli occhiali VR contemporaneamente. Durante la procedura di 20 minuti, il prodotto autorizzato "Rilassati con la natura" con background musicale con occhiali di realtà virtuale (occhiali binoculari di Bobo VR Z4 e unità di risoluzione dello schermo da 5,7 pollici 1440x2560 pixel, in Cina) è stata osservata con l'applicazione di realtà virtuale. Ai pazienti sono stati mostrati video di laghi, foreste, cascate, fiumi e spiagge. Negli studi, è stato affermato che questi video
Nessun intervento: Controllo (procedura chirurgica di routine)
Questo gruppo ha subito una procedura chirurgica di routine durante l'intervento chirurgico. Non è stato eseguito alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore
Lasso di tempo: preoperatorio e intraoperatorio: due volte

L'intensità del dolore dei pazienti è stata valutata in modo intraoperatorio e postoperatorio usando la scala di valutazione numerica (NRS). I punteggi della scala vanno da 0 a 10.

Un punteggio elevato indica un aumento del dolore del paziente.
preoperatorio e intraoperatorio: due volte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: preoperatorio e intraoperatorio: due volte

I punteggi di ansia dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico sono stati determinati usando l '"inventario di ansia del tratto statale" preparato da Spielberger et al.

Il punteggio totale della scala varia tra 20-80. Un punteggio totale superiore a 60 indica una grave ansia. Un punteggio elevato sulla scala nello studio indica che l'ansia del paziente durante e dopo la procedura è elevata.
preoperatorio e intraoperatorio: due volte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celal Bayar University

Investigatori

  • Investigatore principale: DILEK CECEN CAMLI, MCBÜ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24/11/2021/20.478.486/997

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Motivo per non condividere IPD: non esiste un piano per condividere IPD perché lo studio non è stato progettato per l'uso di dati secondari.

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: dilek.cecen@cbu.edu.tr

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura centrata sul paziente

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