Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af virtual reality -anvendelse på smerter, angst, vitale tegn på brokpatienter, der drives med rygmarvsanæstesi

14. juli 2025 opdateret af: Dilek Çeçen Çamlı, Celal Bayar University

Effekten af virtual reality -anvendelse på smerter, angst og vitale tegn under proceduren hos brokpatienter opereret med rygmarvsanæstesi

Abstrakt Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af virtual reality -anvendelse på smerter, angst og vitale tegn under proceduren. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse omfattede 110 brokpatienter, der gennemgik rygmarvsanæstesi i den generelle operationsoperationsrum på et hospital i den vestlige region Tyrkiet. Patienter blev tilfældigt tildelt den eksperimentelle gruppe eller kontrolgruppen. Patienter i den eksperimentelle gruppe (n = 55) blev vist virtual reality-briller og en musikforbedret video i 20 minutter under den kirurgiske procedure. Patienter i kontrolgruppen (n = 55) modtog standard sygepleje. Patienter i begge grupper blev evalueret ved hjælp af VAS, stat og egenskabsangstbeholdning og overvågningsformular til livsresultater.

Nøgleord: virtual reality -simulering, angst, kirurgi, smerter, sygepleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yunusemre
      • Manisa, Yunusemre, Kalkun, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Diagnosticeret med brok, der er brugt i brok, anvendt

Ekskluderingskriterier:

Psykiatrisk/mental sygdom vision/høringshæmning Generelt anæstesi anvendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse (Video Wathed med VR -briller)
Patienterne i interventionsgruppen blev udstyret med VR -beskyttelsesbriller af forskeren umiddelbart efter, at rygmarvsanæstesien blev administreret af forskeren under operationen i Hernia -patienter, der modtog rygmarvsanæstesi til undersøgelsen, da patienten blev placeret på operationsbordet og givet driftspositionen lige inden den kirurgiske incision begyndte. Procedurerne blev udført uden at forstyrre anæstesi og generel operationsstue. Når det kirurgiske snit skulle laves, blev der startet videoer fra VR -brillerne samtidigt. I løbet af den 20 minutters procedure slapper det licenserede produkt "Slap af med naturen" med musikbaggrund med virtual reality -briller
Procedure: Virtual reality -briller
I undersøgelsen blev patienterne i interventionsgruppen udstyret med VR -beskyttelsesbriller af forskeren umiddelbart efter, at rygmarvsanæstesien blev administreret af forskeren under operationen i brokpatienter, der modtog rygmarvsanæstesi til undersøgelsen, da patienten blev placeret på operationsbordet og givet operationspositionen, lige før den kirurgiske incision begyndte. Procedurerne blev udført uden at forstyrre anæstesi og generel operationsstue. Når det kirurgiske snit skulle laves, blev der startet videoer fra VR -brillerne samtidigt. I løbet af den 20 minutters procedure blev det licenserede produkt "Slap af med naturen" med musikbaggrund med virtual reality -briller (Bobo VR Z4 Binocular Glasses og 5,7 tommer 1440x2560 pixel skærmopløsningsdisplay -enhed, Kina) overvåget med virtual reality -applikation. Patienter blev vist videoer af søer, skove, vandfald, floder og strande. I undersøgelserne blev det anført, at disse videoer
Ingen indgriben: Kontrol (rutinemæssig kirurgisk procedure)
Denne gruppe gennemgik en rutinemæssig kirurgisk procedure gennem den kirurgiske indgriben. Ingen intervention blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: Preoperativ og intraoperativ: to gang

Patientenes smerteintensitet blev vurderet intraoperativt og postoperativt under anvendelse af den numeriske vurderingsskala (NRS). Skala-scoringer spænder fra 0-10.

En høj score indikerer en stigning i patientens smerte.
Preoperativ og intraoperativ: to gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau
Tidsramme: Preoperativ og intraoperativ: to gange

Angst score for patienterne før og efter operationen blev bestemt ved anvendelse af 'state-træk angstinventar' fremstillet af Spielberger et al.

Den samlede score for skalaen varierer mellem 20-80. En total score over 60 indikerer alvorlig angst. En høj score på skalaen i undersøgelsen indikerer, at patientens angst under og efter proceduren er forhøjet.
Preoperativ og intraoperativ: to gange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celal Bayar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DILEK CECEN CAMLI, MCBÜ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24/11/2021/20.478.486/997

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Årsag til ikke at dele IPD: Der er ingen plan om at dele IPD, fordi undersøgelsen ikke var designet til brug af sekundær data.

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: dilek.cecen@cbu.edu.tr

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientcentreret pleje

Kliniske forsøg med Virtual reality -briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner