Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aplikace virtuální reality na bolest, úzkost, vitální příznaky pro pacienty kýly operované s páteřní anestezií

14. července 2025 aktualizováno: Dilek Çeçen Çamlı, Celal Bayar University

Účinek aplikace virtuální reality na bolest, úzkost a vitální příznaky během postupu u pacientů s kýlovou kýlovou operací s páteřní anestezií

Abstrakt Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek aplikace virtuální reality na bolest, úzkost a vitální příznaky během postupu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 110 pacientů s kýlou, kteří podstoupili páteřní anestézii v operačním sále obecné chirurgie v nemocnici v západní oblasti Turecka. Pacienti byli náhodně přiřazeni k experimentální skupině nebo kontrolní skupině. Pacienti v experimentální skupině (n = 55) byly během chirurgického zákroku po dobu 20 minut zobrazeny brýle virtuální reality a video s hudbou po dobu 20 minut. Pacienti v kontrolní skupině (n = 55) dostali standardní ošetřovatelskou péči. Pacienti v obou skupinách byli hodnoceni pomocí inventarizace VAS, stavové a vlastnosti úzkosti a monitorování životních zjištění.

Klíčová slova: Simulace virtuální reality, úzkost, chirurgický zákrok, bolest, ošetřovatelská péče

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yunusemre
      • Manisa, Yunusemre, Krocan, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza s použitými kýlovou páteřní anestezií

Kritéria pro vyloučení:

Použitá anestezie Psychiatric/duševní choroba/postižení sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie (video Wathled s VR brýlemi)
Pacienti v intervenční skupině byli výzkumným pracovníkem vybaveni brýlemi VR ihned po páteřní anestézii, který byl výzkumný pracovník podáván během operace u pacientů s kýlou, kteří dostávali páteřní anestézii pro studii, když byl pacient umístěn na operační stůl a dostal provozní polohu, těsně před zahájením chirurgického incize. Postupy byly prováděny bez narušení anestezie a obecného fungování operačního sálu. Když měl být chirurgický řez natočen, byla začala být sledována videa z brýlí VR současně. Během postupu 20 minut se produkt licencovaný „relaxovat s přírodou“ s hudebním pozadím s brýlemi virtuální reality
Postup: Brýle virtuální reality
Ve studii byli pacienti v intervenční skupině vybaveni brýlemi VR výzkumným pracovníkem bezprostředně poté, co byl výzkumný pracovník podáván během operace u pacientů s kýlovou anestézií, když byl pacient umístěn na operační tabulku, a dostane se na operační polohu, těsně před zahájením chirurgického řezu. Postupy byly prováděny bez narušení anestezie a obecného fungování operačního sálu. Když měl být chirurgický řez natočen, byla začala být sledována videa z brýlí VR současně. Během 20minutové procedury byl licencovaný produkt „Relax s přírodou“ s hudebním pozadím s brýlemi virtuální reality (binokulární brýle Bobo VR Z4 a 5,7 palce 1440x2560 pixelů rozlišení displeje, Čína) sledován s aplikací virtuální reality. Pacienti byla zobrazena videa jezer, lesů, vodopádů, řek a pláží. Ve studiích bylo uvedeno, že tato videa
Žádný zásah: Kontrola (rutinní chirurgický zákrok)
Tato skupina podstoupila rutinní chirurgický zákrok během chirurgického zákroku. Nebyl proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: Předoperační a intraoperační: dvakrát

Intenzita bolesti pacientů byla hodnocena intraoperativní a po operaci pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS). Skóre měřítka se pohybuje od 0-10.

Vysoké skóre naznačuje zvýšení bolesti pacienta.
Předoperační a intraoperační: dvakrát

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: Předoperační a intraoperační: dvakrát

Skóre úzkosti pacientů před a po chirurgickém zákroku byla stanovena pomocí „inventarizace úzkosti ve státním znaku“ připraveném Spielbergerem et al.

Celkové skóre stupnice se pohybuje mezi 20-80. Celkové skóre nad 60 naznačuje závažnou úzkost. Vysoké skóre na stupnici ve studii naznačuje, že úzkost pacienta během a po zákroku je zvýšena.
Předoperační a intraoperační: dvakrát

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celal Bayar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DILEK CECEN CAMLI, MCBÜ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24/11/2021/20.478.486/997

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvod pro nesdílení IPD: Neexistuje žádný plán sdílet IPD, protože studie nebyla navržena pro sekundární použití dat.

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: dilek.cecen@cbu.edu.tr

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče zaměřená na pacienta

Klinické studie na Brýle virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit