Het effect van virtual reality -toepassing op pijn, angst, vitale tekenen op hernia -patiënten opereerden met spinale anesthesie
Het effect van virtual reality -toepassing op pijn, angst en vitale tekenen tijdens de procedure bij hernia -patiënten opereerden met spinale anesthesie
Samenvatting Het doel van deze studie was om het effect van virtual reality -toepassing op pijn, angst en vitale tekenen tijdens de procedure te evalueren. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte 110 hernia -patiënten die spinale anesthesie ondergingen in de algemene operatiekamer van een ziekenhuis in de westelijke regio van Turkije. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep. Patiënten in de experimentele groep (n = 55) kregen een virtuele reality-bril en een muziekversterkte video gedurende 20 minuten tijdens de chirurgische procedure. Patiënten in de controlegroep (n = 55) ontvingen standaard verpleegkundige zorg. Patiënten in beide groepen werden geëvalueerd met behulp van VAS-, staats- en kenmerkangstinventaris en de monitoring van de levensbevindingen.
Sleutelwoorden: virtual reality -simulatie, angst, chirurgie, pijn, verpleegkundige zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yunusemre
-
Manisa, Yunusemre, Kalkoen, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De diagnose van hernia -spinale anesthesie gebruikt
Uitsluitingscriteria:
Psychiatrische/geestesziekte Visie/gehoorstoornissen Algemene anesthesie Gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie (video is afgenomen met VR -bril)
De patiënten in de interventiegroep werden door de onderzoeker met VR -bril uitgerust met VR -bril onmiddellijk nadat de spinale anesthesie door de onderzoeker werd toegediend tijdens de operatie bij hernia -patiënten die spinale anesthesie ontvingen voor het onderzoek, toen de patiënt op de operatietabel werd geplaatst en de operationele positie kreeg, net voordat de chirurgische incisie begon.
De procedures werden uitgevoerd zonder te interfereren met anesthesie en het functioneren van de algemene operatiekamer.
Toen de chirurgische incisie moest worden gemaakt, werden er tegelijkertijd video's begonnen te bekijken vanuit de VR -bril.
Tijdens de procedure van 20 minuten, het gelicentieerde product "ontspannen met de natuur" met muziekachtergrond met virtual reality -bril
|
In de studie werden de patiënten in de interventiegroep uitgerust met VR -bril door de onderzoeker onmiddellijk nadat de spinale anesthesie door de onderzoeker werd toegediend tijdens de operatie bij hernia -patiënten die spinale anesthesie voor de studie ontvingen, toen de patiënt op de operatietabel werd geplaatst en de operatiepositie kreeg, net voordat de chirurgische incisie begon.
De procedures werden uitgevoerd zonder te interfereren met anesthesie en het functioneren van de algemene operatiekamer.
Toen de chirurgische incisie moest worden gemaakt, werden er tegelijkertijd video's begonnen te bekijken vanuit de VR -bril.
Tijdens de procedure van 20 minuten werd het gelicentieerde product "ontspannen met de natuur" met muziekachtergrond met virtual reality -bril (Bobo VR Z4 Binoculaire bril en 5,7 inch 1440x2560 pixel schermresolutie display -eenheid, China), China) bekeken.
Patiënten kregen video's te zien van meren, bossen, watervallen, rivieren en stranden.
In de studies werd gesteld dat deze video's
|
|
Geen tussenkomst: Controle (routinematige chirurgische procedure)
Deze groep onderging een routinematige chirurgische procedure tijdens de chirurgische interventie.
Er werd geen interventie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnniveau
Tijdsspanne: Preoperatief en intraoperatief: twee keer
|
De pijnintensiteit van patiënten werd intraoperatief en postoperatief beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS). Schaalscores variëren van 0-10. Een hoge score duidt op een toename van de pijn van de patiënt. |
Preoperatief en intraoperatief: twee keer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Tijdsspanne: Preoperatief en intraoperatief: twee keer
|
Angstscores van de patiënten vóór en na de operatie werden bepaald met behulp van de 'State Trait Anxiety Inventory' bereid door Spielberger et al. De totale score van de schaal varieert tussen 20-80. Een totale score boven 60 duidt op ernstige angst. Een hoge score op de schaal in het onderzoek geeft aan dat de angst van de patiënt tijdens en nadat de procedure is verhoogd. |
Preoperatief en intraoperatief: twee keer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DILEK CECEN CAMLI, MCBÜ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24/11/2021/20.478.486/997
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: dilek.cecen@cbu.edu.tr
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .