Validation du score POGO pour la classification de la vidéoscopie chez les enfants - Analyse post-hoc de l'étude Pediac (POGO-KIDS)
3 août 2025 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Validation externe du score POGO pour la classification de l'intubation vidéolaryngoscopique chez les enfants et comparaison avec la qualité de la vue glottique évaluée sur les échelles visuelles analogiques - Analyse post-hoc de l'étude de pédiaque prospective
Il a été supposé que le pourcentage de score d'ouverture glottique (POGO) pourrait améliorer la classification de l'intubation trachéale vidéolaryngoscopique en offrant une notation plus objective de l'exposition glottique, mais les études chez les enfants manquent.
Cette analyse post hoc de l'étude de pédiaque d'observation prospective vise à étudier, si la classification de l'intubation trachéale à la vidéoclèle difficile avec le score POGO est supérieure à une notation subjective de la qualité de la vision glottique sur les échelles visuelles analogiques (EV).
L'analyse vidéo post hoc sera effectuée par plusieurs évaluateurs indépendants.
Un objectif secondaire est de déterminer les performances diagnostiques du POGO et de l'EVA pour la prédiction des résultats pertinents centrés sur l'utilisateur et du patient et d'évaluer la fiabilité inter-évaluateurs du score POGO.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
809
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillonnage consécutif: patients pédiatriques subissant une anesthésie générale avec une intubation trachéale vidéolaryngoscopique dans le centre d'étude
La description
Critères d'inclusion:
- Patients pédiatriques subissant une anesthésie générale avec intubation trachéale dans le centre d'étude
- Consentement éclairé obtenu
- Âge <18 ans
Critères d'exclusion:
- Anesthésiste préfère la laryngoscopie conventionnelle
- Indication de l'intubation via un bronchoscope ou une intubation éveillée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intubation vidéo-regroupement difficile
Délai: 1 heure
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Défini comme une alerte des voies respiratoires difficile émise par l'opérateur des voies respiratoires après la vidéocoglophone
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Plusieurs tentatives de laryngoscopie
Délai: 1 heure
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Plus d'une tentative de laryngoscopie requise jusqu'à ce que les voies aériennes établissent
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1 heure
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Multiples tentatives d'intubation trachéale
Délai: 1 heure
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Plus d'une tentative d'intubation trachéale jusqu'à ce que les voies respiratoires établissent
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1 heure
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Taux de réussite de première tentative
Délai: 1 heure
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Pourcentage d'intubations réussies avec une tentative de laryngoscopie et d'intubation
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1 heure
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Pourcentage de score d'ouverture glottique (POGO)
Délai: 1 heure
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Meilleure vue glottique obtenue lors de la vidéoscopie évaluée avec le score POGO (%)
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1 heure
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Qualité de la visualisation glottique
Délai: 1 heure
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Notes subjectives sur les échelles analogiques visuelles (0 à 100; des valeurs plus élevées indiquent une meilleure vue glottique)
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1 heure
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Temps d'intubation trachéal
Délai: 1 heure
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Temps jusqu'à une intubation trachéale réussie
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1 heure
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Événements indésirables liés aux voies respiratoires
Délai: 1 heure
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Laryngospasme; bronchospasme; voies respiratoires, oraux, tissus mous ou traumatismes dentaires; gonflement laryngé ou utilisation de corticostéroïdes pour réduire le risque de gonflement; intubation œsophagienne; aspiration pulmonaire; et une hypoxémie sévère
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1 heure
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Difficulté de l'intubation trachéale vidéolaryngoscopique
Délai: 1 heure
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Difficulté de l'intubation trachéale vidéolaryngoscopique évaluée par le score pédiaque (0-8; des valeurs plus élevées indiquent une difficulté accrue)
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1 heure
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Hypoxémie sévère
Délai: 1 heure
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Saturation en oxygène <70% ou bradycardie liée à l'hypoxémie
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1 heure
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Intubation trachéale prolongée
Délai: 1 heure
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Temps d'intubation trachéal> 90 sec
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2025
Première publication (Réel)
11 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-300614-WF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .