Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af POGO -score til klassificering af videolaryngoskopi hos børn - post -hoc -analyse af pædiac -undersøgelsen (POGO-KIDS)

3. august 2025 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ekstern validering af POGO -score til klassificering af videolaryngoskopisk intubation hos børn og sammenligning med kvaliteten af det glottiske synspunkt, der er vurderet til visuelle analoge skalaer - post -hoc -analyse af den potentielle pædiac -undersøgelse

Det er antaget, at procentdelen af glottisk åbning (POGO) score kan forbedre klassificeringen af videolaryngoskopisk trakeal intubation ved at tilbyde en mere objektiv bedømmelse af glottisk eksponering, men studier hos børn mangler. Denne post hoc -analyse af den potentielle observationsmæssige pædiac -undersøgelse sigter mod at undersøge, hvis klassificering af vanskelige videolaryngoskopiske trakeale intubation med POGO -score er bedre end en subjektiv vurdering af kvaliteten af det glottiske syn på visuelle analoge skalaer (VAS). Post hoc -videoanalyse udføres af flere uafhængige raters. Et sekundært mål er at bestemme den diagnostiske ydeevne af POGO og VAS for forudsigelse af relevante bruger- og patientcentrerede resultater og at vurdere POGO-score interrater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

809

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende prøveudtagning: Pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi med videolaryngoskopisk trakeal intubation i studiecentret

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi med trakeal intubation i undersøgelsescentret
  • Informeret samtykke opnået
  • Alder <18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anæstesilæge foretrækker konventionel laryngoskopi
  • Indikation til intubation via et bronchoskop eller vågen intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær videolaryngoskopisk intubation
Tidsramme: 1 time
Defineret som en vanskelig luftvejsalarm udstedt af luftvejsoperatøren efter videolaryngoskopi
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flere laryngoskopiforsøg
Tidsramme: 1 time
Mere end et laryngoskopiforsøg kræves, indtil luftvejene blev etableret
1 time
Flere trakeale intubationsforsøg
Tidsramme: 1 time
Mere end et trakeal intubationsforsøg, indtil luftvejene etableres
1 time
Første forsøg på succesrate
Tidsramme: 1 time
Procentdel af vellykkede intubationer med et forsøg på laryngoskopi og intubation
1 time
Procentdel af glottisk åbning (POGO) score
Tidsramme: 1 time
Bedste glottisk visning opnået under videolaryngoskopi vurderet med POGO -score (%)
1 time
Kvalitet af glottisk visualisering
Tidsramme: 1 time
Subjektive ratings på visuelle analoge skalaer (0 til 100; højere værdier indikerer bedre glottisk syn)
1 time
Tracheal intubationstid
Tidsramme: 1 time
Tid indtil vellykket trakeal intubation
1 time
Luftvejsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 1 time
Laryngospasme; bronchospasme; Luftvej, oralt, blødt væv eller tandtraume; Laryngeal hævelse eller anvendelse af kortikosteroider for at reducere hævelsesrisiko; Oesophageal intubation; Pulmonal aspiration; og svær hypoxæmi
1 time
Sværhedsgrad ved videolaryngoskopisk tracheal intubation
Tidsramme: 1 time
Sværhedsgrad ved videolaryngoskopisk trakeal intubation vurderet ved pædiac score (0-8; højere værdier indikerer øget vanskelighed)
1 time
Alvorlig hypoxæmi
Tidsramme: 1 time
Oxygenmætning <70% eller hypoxæmi-relateret bradykardi
1 time
Langvarig trakeal intubation
Tidsramme: 1 time
Tracheal intubationstid> 90 sekunder
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2025

Først opslået (Faktiske)

11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-300614-WF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner