Validatie van de POGO -score voor classificatie van videolaryngoscopie bij kinderen - post -hoc analyse van de pediac -studie (POGO-KIDS)
3 augustus 2025 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Externe validatie van de POGO -score voor classificatie van videolaryngoscopische intubatie bij kinderen en vergelijking met de kwaliteit van de glottische weergave beoordeeld op visuele analoge schalen - post -hoc analyse van de prospectieve pediac -studie
Er is aangenomen dat het percentage Glottic Opening (POGO) -score de classificatie van videolaryngoscopische tracheale intubatie kan verbeteren door een meer objectieve beoordeling van glottische blootstelling te bieden, maar studies bij kinderen ontbreken.
Deze post -hoc analyse van de prospectieve observationele pediac -studie heeft als doel te onderzoeken, bij het classificeren van moeilijke videolaryngoscopische tracheale intubatie met de POGO -score is superieur aan een subjectieve beoordeling van de kwaliteit van de glottische weergave op visuele analoge schalen (VAS).
Post -hoc video -analyse wordt uitgevoerd door meerdere onafhankelijke beoordelaars.
Een secundair doel is om de diagnostische prestaties van de POGO en VAS te bepalen voor de voorspelling van relevante gebruikers- en patiëntgerichte resultaten en om de inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid van de POGO-score te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
809
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende bemonstering: pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan met videolaryngoscopische tracheale intubatie in het onderzoekscentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan met tracheale intubatie in het onderzoekscentrum
- Geïnformeerde toestemming verkregen
- Leeftijd <18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Anesthesist geeft de voorkeur aan conventionele laryngoscopie
- Indicatie voor intubatie via een bronchoscoop of wakker intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijke videolaryngoscopische intubatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gedefinieerd als een moeilijke luchtwegwaarschuwing uitgegeven door de luchtwegoperator na videolaryngoscopie
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meerdere laryngoscopiepogingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Meer dan één poging tot laryngoscopie vereist totdat de luchtwegen zijn gevestigd
|
1 uur
|
|
Meerdere tracheale intubatiepogingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Meer dan één tracheale intubatie -poging totdat de luchtwegen zich hebben opgericht
|
1 uur
|
|
Eerste poging succespercentage
Tijdsspanne: 1 uur
|
Percentage succesvolle intubaties met één poging tot laryngoscopie en intubatie
|
1 uur
|
|
Percentage van Glottic Opening (POGO) score
Tijdsspanne: 1 uur
|
Beste glottische weergave verkregen tijdens videolaryngoscopie beoordeeld met de POGO -score (%)
|
1 uur
|
|
Kwaliteit van glottische visualisatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Subjectieve beoordelingen op visuele analoge schalen (0 tot 100; hogere waarden duiden op een beter glottisch beeld)
|
1 uur
|
|
Tracheale intubatietijd
Tijdsspanne: 1 uur
|
Tijd tot succesvolle tracheale intubatie
|
1 uur
|
|
Airway-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Laryngospasme; bronchospasme; luchtweg, mondeling, zacht weefsel of tandheelkundig trauma; Laryngeale zwelling of gebruik van corticosteroïden om het zwelrisico te verminderen; oesofageale intubatie; pulmonale aspiratie; en ernstige hypoxemie
|
1 uur
|
|
Moeilijkheid van videolaryngoscopische tracheale intubatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Moeilijkheid van videolaryngoscopische tracheale intubatie beoordeeld door de pediac score (0-8; hogere waarden duiden op verhoogde moeilijkheid)
|
1 uur
|
|
Ernstige hypoxemie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Zuurstofverzadiging <70% of hypoxemie-gerelateerde bradycardie
|
1 uur
|
|
Langdurige tracheale intubatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Tracheale intubatietijd> 90 sec
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-300614-WF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .