Convalida del punteggio POGO per la classificazione della videolaryngoscopia nei bambini - analisi post -hoc dello studio pedoc (POGO-KIDS)
3 agosto 2025 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Convalida esterna del punteggio POGO per la classificazione dell'intubazione videolaryngoscopica nei bambini e il confronto con la qualità della vista glottica valutata su scale analogiche visive - analisi post -hoc dello studio prospettico pedoc
Si è ipotizzato che la percentuale di punteggio di apertura glottica (POGO) possa migliorare la classificazione dell'intubazione tracheale videolaryngoscopica offrendo una valutazione più obiettiva di esposizione glottica, ma gli studi sui bambini mancano.
Questa analisi post hoc del potenziale studio di Pediac osservazionale mira a studiare, se classificare intubazione tracheale video difficile con il punteggio POGO è superiore a una valutazione soggettiva della qualità della visione glottica delle scale analogiche visive (VAS).
L'analisi video post hoc verrà eseguita da più valutatori indipendenti.
A secondary aim is to determine the diagnostic performance of the POGO and VAS for the prediction of relevant user- and patient-centered outcomes and to assess the inter-rater reliability of the POGO score.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
809
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campionamento consecutivo: pazienti pediatrici sottoposti a anestesia generale con intubazione tracheale video -nicoscopica nel centro di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici sottoposti a anestesia generale con intubazione tracheale nel centro di studio
- Consenso informato ottenuto
- Età <18 anni
Criteri di esclusione:
- L'anestesista preferisce la laringoscopia convenzionale
- Indicazione per l'intubazione tramite un broncoscopio o intubazione sveglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Difficile intubazione videoolaringiocopica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Definito come un avviso di vie aeree difficile emesso dall'operatore delle vie aeree a seguito di videolaryngoscopia
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tentativi di laringoscopia multipla
Lasso di tempo: 1 ora
|
Più di un tentativo di laringoscopia richiesto fino a quando le vie aeree
|
1 ora
|
|
Più tentativi di intubazione tracheale
Lasso di tempo: 1 ora
|
Più di un tentativo di intubazione tracheale fino a quando le vie aeree
|
1 ora
|
|
Primo tasso di successo del tentativo
Lasso di tempo: 1 ora
|
Percentuale di intubazioni di successo con un tentativo di laringoscopia e intubazione
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1 ora
|
|
Punteggio percentuale di apertura glottica (POGO)
Lasso di tempo: 1 ora
|
La migliore vista glottica ottenuta durante la videolaryngoscopia valutata con il punteggio Pogo (%)
|
1 ora
|
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Qualità della visualizzazione glottica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Valutazioni soggettive su scale analogiche visive (da 0 a 100; valori più alti indicano una migliore vista glottica)
|
1 ora
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|
Tempo di intubazione tracheale
Lasso di tempo: 1 ora
|
Tempo fino a riuscire intubazione tracheale
|
1 ora
|
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Eventi avversi legati alle vie aeree
Lasso di tempo: 1 ora
|
Laringospasmo; broncospasmo; via aerea, orale, tessuto molle o trauma dentale; gonfiore laringeo o uso di corticosteroidi per ridurre il rischio di gonfiore; intubazione esofagea; aspirazione polmonare; e ipossemia grave
|
1 ora
|
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Difficoltà di intubazione tracheale videolaryngoscopica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Difficoltà dell'intubazione tracheale videolaringoiana valutata dal punteggio PEDIAC (0-8; valori più alti indicano una maggiore difficoltà)
|
1 ora
|
|
Grave ipossemia
Lasso di tempo: 1 ora
|
Saturazione di ossigeno <70% o bradicardia correlata all'ipossemia
|
1 ora
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Intubazione tracheale prolungata
Lasso di tempo: 1 ora
|
Tempo di intubazione tracheale> 90 sec
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-300614-WF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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