Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace skóre Pogo pro klasifikaci videolaryngoskopie u dětí - post -hoc analýza studie pedia (POGO-KIDS)

3. srpna 2025 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Externí validace skóre Pogo pro klasifikaci videolaryngoskopické intubace u dětí a srovnání s kvalitou glottického pohledu hodnocené na vizuální analogové stupnici - post -hoc analýza prospektivní studie PEDIAC

Předpokládalo se, že procento skóre glottického otevření (POGO) může zvýšit klasifikaci videolaryngoskopické tracheální intubace tím, že nabízí objektivní hodnocení glottické expozice, ale studie u dětí chybí. Cílem této post hoc analýzy prospektivní pozorovací studie PEDIAC je prozkoumat, pokud je klasifikace obtížné videolaryngoskopické tracheální intubace se skóre Pogo lepší než subjektivní hodnocení kvality glottického pohledu na vizuální analogové měřítka (VAS). Post hoc video analýza bude prováděna více nezávislými krysy. Sekundárním cílem je stanovit diagnostický výkon Pogo a VAS pro predikci relevantních výsledků zaměřených na uživatele a pacienta a posoudit spolehlivost skóre Pogo mezi hodnotami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

809

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí odběr vzorků: Pediatričtí pacienti podstupující celkovou anestézii s videolaryngoskopickou tracheální intubací ve studovaném centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti podstupující celkovou anestézii s tracheální intubací ve studovaném centru
  • Získaný informovaný souhlas
  • Věk <18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Anesteziotelová preferuje konvenční laryngoskopii
  • Indikace pro intubaci prostřednictvím bronchoskopu nebo vzhůru intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná videolaryngoskopická intubace
Časové okno: 1 hodina
Definováno jako obtížné upozornění na dýchací cesty vydané operátorem dýchacích cest po videolaryngoskopii
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy o více pokusů o laryngoskopii
Časové okno: 1 hodina
Více než jeden pokus o laryngoskopii je nutný, dokud se nestane dýchací cesty
1 hodina
Pokusy o několik tracheální intubace
Časové okno: 1 hodina
Více než jeden pokus o intubaci tracheálního
1 hodina
První úspěšnost pokusu
Časové okno: 1 hodina
Procento úspěšných intubací s jedním pokusem o laryngoskopii a intubaci
1 hodina
Procento skóre glottického otevření (POGO)
Časové okno: 1 hodina
Nejlepší glottický pohled získaný během videolaryngoskopie hodnoceného skóre Pogo (%)
1 hodina
Kvalita glottické vizualizace
Časové okno: 1 hodina
Subjektivní hodnocení na vizuální analogové stupnice (0 až 100; vyšší hodnoty ukazují lepší glottický pohled)
1 hodina
Čas tracheální intubace
Časové okno: 1 hodina
Čas do úspěšné tracheální intubace
1 hodina
Nežádoucí účinky související s dýchami
Časové okno: 1 hodina
Laryngospasmus; bronchospasmus; Dýchací cesty, ústní, měkká tkáň nebo zubní trauma; otoky hrtanu nebo použití kortikosteroidů ke snížení rizika otoku; intubace jícnu; plicní aspirace; a těžká hypoxémie
1 hodina
Obtížnost videolaryngoskopické tracheální intubace
Časové okno: 1 hodina
Obtížnost videolaryngoskopické tracheální intubace hodnocené skóre PEDIAC (0-8; vyšší hodnoty naznačují zvýšené potíže)
1 hodina
Těžká hypoxémie
Časové okno: 1 hodina
Nasycení kyslíkem <70% nebo Bradykardie související s hypoxémií
1 hodina
Prodloužená tracheální intubace
Časové okno: 1 hodina
Tracheální intubační doba> 90 sekund
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Petzoldt, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-300614-WF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit