Association des niveaux sériques de l'interleukine-33 avec des manifestations cliniques dans le lupus érythémateux systémique
Taux sériques de l'interleukine-33 (IL-33) et de leur association avec des manifestations cliniques chez les patients atteints de lupus érythémateux et de néphrite du lupus à l'hôpital universitaire Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie auto-immune chronique avec des présentations cliniques variables, allant des symptômes légers aux dommages des organes potentiellement mortels. La néphrite de lupus, une manifestation rénale sévère de LED, contribue considérablement à la morbidité et à la mortalité. L'IL-33, une cytokine de la famille IL-1, a été impliquée dans la régulation immunitaire et l'inflammation, émergeant comme un marqueur potentiel de la pathogenèse et de la progression du LED.
Cette étude évalue systématiquement les taux sériques d'IL-33 chez 96 participants divisés en trois groupes: les patients LED atteints de néphrite de lupus, les patients LED sans néphrite et les témoins sains appariés. L'étude est menée sur un an au département de rhumatologie de l'hôpital universitaire Assiut. Il comprend des évaluations cliniques, des enquêtes en laboratoire (y compris l'ELISA pour l'IL-33, les profils d'auto-anticorps, la fonction rénale), l'échographie Doppler rénale pour les patients atteints de néphrite et la biopsie rénale analysée en utilisant la classification ISN / RPS.
En évaluant les niveaux d'IL-33 aux côtés de manifestations cliniques, des indices d'activité de la maladie et des résultats histopathologiques, l'étude vise à définir l'utilité diagnostique et pronostique de l'IL-33 dans la néphrite du lupus et la surveillance globale des maladies LED. L'analyse statistique avec SPSS comprend l'ANOVA et les tests de corrélation pour détecter les différences et les associations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population comprend trois groupes, chacun avec 32 participants pour un total de 96 personnes. Les critères d'inclusion pour les patients atteints de LED sont des adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués par ACR. Le groupe de néphrite lupus comprend des patients atteints de néphrite confirmée par la biopsie. Les contrôles sains sont des individus adaptés à l'âge et au sexe sans maladies auto-immunes ou rénales.
Les critères d'exclusion contiennent des maladies auto-immunes coexistantes, des infections chroniques, des tumeurs malignes, une grossesse ou une lactation, une maladie rénale terminale ou une dialyse, et celles en baisse du consentement. Cette population soigneusement sélectionnée assure des comparaisons fiables des niveaux d'IL-33 par rapport aux traits cliniques et pathologiques. La taille de l'échantillon a été alimentée pour détecter les différences de taille de l'effet moyen dans les niveaux d'IL-33 entre les trois groupes.
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Diagnostiqué avec le lupus érythémateux systémique selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR).
- Pour le groupe de néphrite du lupus: diagnostic confirmé de la néphrite du lupus basé sur les résultats de la biopsie clinique, de laboratoire et rénal.
- Pour le groupe témoin: des individus en bonne santé correspondaient à l'âge et au sexe, sans antécédents de maladies auto-immunes ou rénales.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies auto-immunes. Patients atteints d'infections chroniques ou tumeurs malignes. Femmes enceintes ou allaitantes. Patients atteints de maladie rénale terminale (ESRD) ou sur dialyse. Les personnes qui refusent de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LED sans néphrite
Les patients ont diagnostiqué un lupus érythémate systémique mais sans preuve d'atteinte rénale.
Les données cliniques et de laboratoire sont collectées pour corréler les niveaux d'IL-33 avec une activité de la maladie à l'exclusion des manifestations rénales.
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LED avec la néphrite lupus
Les patients atteints de lupus érythémateux systémique et de néphrite du lupus ont confirmé par biopsie et paramètres cliniques.
Ce groupe subit une évaluation détaillée de l'imagerie et de la biopsie du Doppler rénal pour évaluer la relation de l'IL-33 avec la participation rénale.
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Contrôles sains
Les individus en bonne santé de l'âge et du sexe sans maladie auto-immune ou rénale, servant de comparateurs de référence pour les taux sériques d'IL-33 et les profils immunitaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux sériques IL-33
Délai: Base de base
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Quantification des concentrations sériques d'IL-33 à l'aide d'un kit ELISA à haute sensibilité dans trois groupes: témoins sains, patients atteints de SLE sans néphrite et patients atteints de néphrite.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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