Association of Serum Interleukin-33 niveauer med kliniske manifestationer i systemisk lupus erythematosus
Serum Interleukin-33 (IL-33) niveauer og deres tilknytning til kliniske manifestationer hos patienter med systemisk lupus erythematosus og lupus nefritis på Assiut University Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sygdom med variable kliniske præsentationer, lige fra milde symptomer til livstruende organskade. Lupus nefritis, en alvorlig nyre manifestation af SLE, bidrager væsentligt til sygelighed og dødelighed. IL-33, et cytokin fra IL-1-familien, er blevet impliceret i immunregulering og betændelse, der opstår som en potentiel markør i SLE-patogenese og progression.
Denne undersøgelse evaluerer systematisk serum IL-33-niveauer hos 96 deltagere opdelt i tre grupper: SLE-patienter med lupus nefritis, SLE-patienter uden nefritis og matchede sunde kontroller. Undersøgelsen gennemføres over et år på Rheumatology Department of Assiut University Hospital. Det inkluderer kliniske vurderinger, laboratorieundersøgelser (inklusive ELISA for IL-33, autoantistofprofiler, nyrefunktion), nyre Doppler-ultralyd for nefritis-patienter og nyrebiopsi analyseret ved hjælp af ISN/RPS-klassificering.
Ved at vurdere IL-33-niveauer sammen med kliniske manifestationer, sygdomsaktivitetsindeks og histopatologiske fund sigter undersøgelsen mod at definere IL-33s diagnostiske og prognostiske anvendelighed i lupus nefritis og overordnet overvågning af SLE-sygdom. Statistisk analyse med SPSS inkluderer ANOVA og korrelationstest for at påvise forskelle og foreninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Befolkningen inkluderer tre grupper, hver med 32 deltagere for i alt 96 individer. Inkluderingskriterier for SLE -patienter består af voksne i alderen 18 til 65 år diagnosticeret pr. ACR -kriterier. Lupusnefritis-gruppen inkluderer patienter med biopsi-bekræftet nefritis. Sunde kontroller er alders- og sex-matchede individer uden autoimmune eller nyresygdomme.
Ekskluderingskriterier indeholder sameksisterende autoimmune sygdomme, kroniske infektioner, maligniteter, graviditet eller amning, nyresygdom i slutstadiet eller dialyse og dem, der falder samtykke. Denne omhyggeligt udvalgte population sikrer pålidelige sammenligninger af IL-33-niveauer i forhold til kliniske og patologiske træk. Prøvestørrelsen blev drevet til at detektere forskelle mellem mellemstore effektstørrelse i IL-33-niveauer blandt de tre grupper.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre.
- Diagnosticeret med systemisk lupus erythematosus ifølge American College of Rheumatology (ACR) kriterier.
- For Lupus Nephritis -gruppen: bekræftet diagnose af lupusnefritis baseret på kliniske, laboratorie- og nyrebiopsi -fund.
- For kontrolgruppen: Sunde individer, der matchede for alder og køn, uden historie med autoimmune eller nyresygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre autoimmune sygdomme. Patienter med kroniske infektioner eller maligniteter. Gravide eller ammende kvinder. Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller på dialyse. Personer, der nægter at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SLE uden nefritis
Patienter, der er diagnosticeret med systemisk lupus erythematosus, men uden bevis for nyreinddragelse.
Kliniske og laboratoriedata indsamles for at korrelere IL-33-niveauer med sygdomsaktivitet eksklusive nyre manifestationer.
|
|
SLE med lupus nefritis
Patienter med systemisk lupus erythematosus og bekræftede lupusnefritis via biopsi og kliniske parametre.
Denne gruppe gennemgår detaljerede nyre Doppler-billeddannelse og biopsi-vurdering for at evaluere forholdet mellem IL-33 med nyreinddragelse.
|
|
Sunde kontroller
Alders- og sex-matchede raske individer uden autoimmun eller nyresygdom, der tjener som baseline-komparatorer for IL-33 serumniveauer og immunprofiler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum IL-33 niveauer
Tidsramme: Baseline
|
Kvantificering af serum IL-33-koncentrationer ved anvendelse af et ELISA-sæt med høj følsomhed på tværs af tre grupper: sunde kontroller, SLE-patienter uden nefritis og SLE-patienter med nefritis.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SLE
-
Assiut UniversityUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John...Szeged University; University of DebrecenAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSLE (systemisk lupus)Egypten
-
Ruitherapeutics Co., LTDIkke rekrutterer endnu
-
BiogenAfsluttetSystemisk Lupos Erythematosus, SLEForenede Stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeBeskrivelse af SLE -aktivitet hos patienter i rutinemæssig praksis i Republikken Kasakhstan | Beskrivelse af løbet af SLE hos patienter i Republikken Kasakhstan | Beskrivelse af metoder og tilgange til behandling af patienter med SLE i Republikken KasakhstanKasakhstan