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Assoziation der Seruminterleukin-33-Spiegel mit klinischen Manifestationen im systemischen Lupus erythematodes

28. August 2025 aktualisiert von: Marly Mamdouh, Assiut University

Seruminterleukin-33 (IL-33) und deren Zusammenhang mit klinischen Manifestationen bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und Lupus-Nephritis am Assiut University Hospital

Dies ist eine Fall-Kontroll-Studie, in der die IL-33-Serumspiegel und deren Zusammenhang mit klinischen Manifestationen im systemischen Lupus erythematodus (SLE) untersucht werden. Die Studie vergleicht die IL-33-Spiegel in drei Gruppen: SLE-Patienten mit Lupusnephritis, SLE-Patienten ohne Nephritis und gesunde Kontrollpersonen. Ziel ist es, die Rolle von IL-33 als Biomarker zu klären, die die Krankheitsaktivität und die Organbeteiligung, insbesondere die Nierenpathologie, widerspiegeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der systemische Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische Autoimmunerkrankung mit variablen klinischen Präsentationen, die von leichten Symptomen bis hin zu lebensbedrohlichen Organschäden reichen. Die Lupus -Nephritis, eine schwere Nierenmanifestation von SLE, trägt signifikant zur Morbidität und Mortalität bei. IL-33, ein Zytokin aus der IL-1-Familie, wurde in die Immunregulation und Entzündung in Verbindung gebracht, die sich als potenzieller Marker für die SLE-Pathogenese und -progression herausstellen.

Diese Studie bewertet systematisch die IL-33-Serumspiegel in 96 Teilnehmern, die in drei Gruppen unterteilt sind: SLE-Patienten mit Lupus-Nephritis, SLE-Patienten ohne Nephritis und übereinstimmende gesunde Kontrollpersonen. Die Studie wird über ein Jahr im Abteilung Rheumatologie des Assiut University Hospital durchgeführt. Es umfasst klinische Bewertungen, Laboruntersuchungen (einschließlich ELISA für IL-33, Autoantikörperprofile, Nierenfunktion), Nieren-Doppler-Ultraschall für Nephritis-Patienten und Nierenbiopsie, die unter Verwendung der ISN/RPS-Klassifizierung analysiert wurden.

Durch die Bewertung der IL-33-Spiegel neben klinischen Manifestationen, Krankheitsaktivitätsindizes und histopathologischen Befunden zielt die Studie darauf ab, die diagnostische und prognostische Nutzung von IL-33 bei Lupus-Nephritis und der Überwachung der SLE-Krankheiten der SLE-Krankheit zu definieren. Die statistische Analyse mit SPSS umfasst ANOVA- und Korrelationstests, um Unterschiede und Assoziationen zu erkennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung umfasst drei Gruppen mit jeweils 32 Teilnehmern für insgesamt 96 Personen. Die Einschlusskriterien für SLE -Patienten bestehen aus Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die gemäß ACR -Kriterien diagnostiziert wurden. Die Lupus-Nephritis-Gruppe umfasst Patienten mit Biopsie-bestätigter Nephritis. Gesunde Kontrollen sind alters- und geschlechtsübergreifende Personen ohne Autoimmun- oder Nierenerkrankungen.

Ausschlusskriterien enthalten koexistierende Autoimmunerkrankungen, chronische Infektionen, Malignitäten, Schwangerschaft oder Laktation, Nierenerkrankungen oder Dialyse im Endstadium und die abnehmenden Einwilligung. Diese sorgfältig ausgewählte Bevölkerung sorgt für zuverlässige Vergleiche der IL-33-Spiegel im Vergleich zu klinischen und pathologischen Merkmalen. Die Stichprobengröße wurde angetrieben, um Unterschiede zwischen den IL-33-Spiegeln zwischen den drei Gruppen zu erkennen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Diagnostiziert mit systemischem Lupus erythematodes nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
  • Für die Lupus -Nephritis -Gruppe: Bestätigte Diagnose einer Lupus -Nephritis auf der Grundlage klinischer, Labor- und Nierenbiopsieergebnisse.
  • Für die Kontrollgruppe: Gesunde Personen, die für Alter und Geschlecht übereinstimmen, ohne die Anamnese von Autoimmun- oder Nierenerkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen. Patienten mit chronischen Infektionen oder Malignitäten. Schwangere oder stillende Frauen. Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) oder bei Dialyse. Personen, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SLE ohne Nephritis
Patienten diagnostizierten systemische Lupus erythematodes, jedoch ohne Anzeichen einer Nierenbeteiligung. Klinische und Labordaten werden gesammelt, um die IL-33-Spiegel mit der Krankheitsaktivität ohne Nierenmanifestationen zu korrelieren.
SLE mit Lupus -Nephritis
Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und bestätigten die Lupus -Nephritis über Biopsie und klinische Parameter. Diese Gruppe unterzieht detaillierte Nieren-Doppler-Bildgebung und Biopsiebewertung, um die Beziehung von IL-33 mit Nierenbeteiligung zu bewerten.
Gesunde Kontrollen
Alters- und geschlechtsübergreifende gesunde Personen ohne Autoimmun- oder Nierenerkrankung, die als Baseline-Komparatoren für IL-33-Serumspiegel und Immunprofile dienen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-IL-33-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Quantifizierung von Serum-IL-33-Konzentrationen unter Verwendung eines hochempfindlichen ELISA-Kits in drei Gruppen: gesunde Kontrollpersonen, SLE-Patienten ohne Nephritis und SLE-Patienten mit Nephritis.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLE Interleukin-33 Levels

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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