Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek poziomów interleukiny-33 w surowicy z objawami klinicznymi w toczniu rumieniowatym systemowym

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Marly Mamdouh, Assiut University

Poziomy interleukiny-33 (IL-33) w surowicy i ich związek z objawami klinicznymi u pacjentów z toczeń rumieniowatym i tocznia w szpitalu uniwersyteckim Assiut w szpitalu uniwersyteckim Assiut

Jest to badanie kontroli przypadków badające poziomy IL-33 w surowicy i ich związek z objawami klinicznymi w toczniu rumieniowatym systemowym (SLE). Badanie porównuje poziomy IL-33 w trzech grupach: pacjentów z SLE z zapaleniem nerek, pacjentów z SLE bez zapalenia nerek i zdrowe kontrole. Celem jest wyjaśnienie roli IL-33 jako biomarkera odzwierciedlającego aktywność choroby i zaangażowanie narządów, zwłaszcza patologię nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Tędropochronność układowa rumieniowato (SLE) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną ze zmiennymi prezentacjami klinicznymi, od łagodnych objawów po zagrażające życiu uszkodzenie narządów. Zapalenie nerek toczniowego, ciężki objaw nerkowy SLE, znacząco przyczynia się do zachorowalności i śmiertelności. IL-33, cytokina z rodziny IL-1, jest zaangażowana w regulację immunologiczną i zapaleniem, pojawiając się jako potencjalny marker w patogenezie i postępie SLE.

To badanie systematycznie ocenia poziomy IL-33 w surowicy u 96 uczestników podzielonych na trzy grupy: pacjentów z SLE z zapaleniem nerek, pacjentów z SLE bez zapalenia nerek i dopasowane zdrowe kontrole. Badanie odbywa się ponad rok w Departamencie Rheumatologii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut. Obejmuje on oceny kliniczne, badania laboratoryjne (w tym ELISA dla IL-33, profile autoprzeciwciał, funkcję nerek), ultradźwięki nerek u pacjentów z zapaleniem nerki i analizowane biopsja nerki przy użyciu klasyfikacji ISN/RPS.

Ocena poziomów IL-33 wraz z objawami klinicznymi, wskaźnikami aktywności choroby i wyników histopatologicznych, badanie ma na celu zdefiniowanie użyteczności diagnostycznej i prognostycznej IL-33 w toczniu nerkrasycznym i ogólnym monitorowaniu choroby SLE. Analiza statystyczna z SPSS obejmuje testy ANOVA i testy korelacji w celu wykrycia różnic i powiązań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmuje trzy grupy, każda z 32 uczestnikami w sumie 96 osób. Kryteria włączenia pacjentów SLE składają się z dorosłych w wieku od 18 do 65 lat zdiagnozowanych według kryteriów ACR. Grupa zapalenia nerek toczniowego obejmuje pacjentów z zapaleniem nerek potwierdzonego biopsją. Zdrowe kontrole to osoby dopasowane do wieku i płci bez chorób autoimmunologicznych lub nerek.

Kryteria wykluczenia zawierają współistniejące choroby autoimmunologiczne, przewlekłe zakażenia, nowotwory złośliwe, ciążę lub laktację, końcową chorobę nerek lub dializę oraz osoby spadające. Ta starannie wybrana populacja zapewnia wiarygodne porównania poziomów IL-33 w stosunku do cech klinicznych i patologicznych. Wielkość próby zasilano do wykrywania średnich różnic wielkości efektu w poziomach IL-33 wśród trzech grup.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Zdiagnozowane jest toczeń rumieniowatego systemowego według kryteriów American College of Rheumatology (ACR).
  • W grupie zapalenia nerek toczniowego: potwierdzona diagnoza zapalenia nerek toczniowego w oparciu o wyniki biopsji klinicznej, laboratorium i biopsji nerkowej.
  • Dla grupy kontrolnej: zdrowe osoby dopasowane do wieku i płci, bez historii chorób autoimmunologicznych lub nerek.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi. Pacjenci z przewlekłymi infekcjami lub nowotworami nowotworami. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji. Pacjenci z końcową chorobą nerek (ESRD) lub na dializie. Osoby, które odmawiają świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SLE bez zapalenia nerek
Pacjenci zdiagnozowano toczeń rumieniowatego układowego, ale bez dowodów zaangażowania nerek. Dane kliniczne i laboratoryjne są gromadzone w celu skorelowania poziomów IL-33 z aktywnością choroby z wyłączeniem objawów nerek.
SLE z wijmonowym zapaleniem nerek
Pacjenci z toczniem rumieniowatym ogólnoustrojowym i potwierdzali zapalenie nerek toczniowego poprzez biopsję i parametry kliniczne. Ta grupa przechodzi szczegółowe obrazowanie nerek i ocenę biopsji w celu oceny związku IL-33 z zaangażowaniem nerek.
Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby dopasowane do wieku i płci bez chorób autoimmunologicznych lub nerek, służąc jako podstawowe komparatory dla poziomów surowicy IL-33 i profili immunologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy IL-33 w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena ilościowa stężeń IL-33 w surowicy za pomocą zestawu ELISA o wysokiej czułości w trzech grupach: zdrowych kontroli, pacjentów z SLE bez zapalenia nerek i pacjentów z SLE z zapaleniem nerek.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLE Interleukin-33 Levels

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SLE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj