- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07149688
- Procès original
Gestion du village des maladies cardiovasculaires chroniques dans le registre de la population âgée Qu-Jiang: l'étude de cohorte de bouquet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec l'accélération du vieillissement mondial de la population, les personnes âgées sont devenues la population principale à haut risque de maladies cardiovasculaires chroniques (MCV). La maladie cardiovasculaire est l'une des principales causes de mortalité et d'invalidité dans le monde, et sa prévalence et sa handicap associée sont nettement plus élevées chez les personnes âgées par rapport aux groupes d'âge plus jeunes. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les MCV représentent environ 31% des décès mondiaux, les personnes âgées portant une proportion substantielle de ce fardeau.
En raison des changements physiologiques liés à l'âge, la présence de comorbidités multiples et les facteurs de style de vie, les personnes âgées sont souvent confrontées à des défis de santé plus complexes. Dans cette population, l'hypertension chronique, la maladie coronarienne, l'insuffisance cardiaque et le diabète sont très répandus et coexistent fréquemment. Ces conditions ont tendance à être chroniques, progressives et impliquent plusieurs systèmes d'organes, compliquant davantage la gestion des maladies. De plus, les patients âgés éprouvent souvent une mauvaise tolérance aux médicaments, des complications multiples et une qualité de vie altérée, ce qui nécessite non seulement des interventions cliniques plus raffinées mais également des stratégies de gestion individualisées adaptées aux besoins spécifiques au patient.
Les stratégies traditionnelles de traitement des maladies uniques sont souvent insuffisantes pour répondre aux besoins multiformes des patients âgés atteints de maladies cardiovasculaires chroniques. Les preuves existantes suggèrent que les modèles de gestion complets-intégration de la collaboration multidisciplinaire, du traitement personnalisé, du suivi à long terme et de l'éducation à la santé améliorent considérablement les résultats cardiovasculaires, la réduction des taux d'hospitalisation, la mortalité et d'autres événements indésirables. Cependant, la recherche systématique sur la gestion complète des populations âgées reste limitée. La plupart des études actuelles se concentrent sur des maladies spécifiques ou des approches thérapeutiques, manquant de stratégies d'évaluation et d'intervention multidimensionnelles.
Par conséquent, la présente étude vise à établir une cohorte de gestion complète pour les maladies cardiovasculaires chroniques dans les populations de personnes âgées, afin d'explorer comment les stratégies de gestion intégrées influencent la santé cardiovasculaire dans les milieux réels. Cette étude évaluera l'efficacité de ces approches pour réduire les événements cardiovasculaires et la mortalité, fournissant ainsi des preuves scientifiques et des conseils pour la pratique clinique future. L'équipe de projet Qujiang du National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases entreprendra cette étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Le Zhou, MD
- Numéro de téléphone: +8613840293506
- E-mail: 13840293506@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Le Zhou
- Numéro de téléphone: +8613840293506
- E-mail: 13840293506@163.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
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Contact:
- Le Zhou, MD
- Numéro de téléphone: 010-13840293506
- E-mail: 13840293506@163.com
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Contact:
- E-mail: 13840293506@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
Âge ≥ 60 ans
Résident du district de Qujiang
Diagnostiqué avec une MCV chronique (hypertension, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire ou autres)
Capable et disposé à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion
Troubles cognitifs sévères ou incapacité à donner son consentement
Espérance de vie <1 an en raison d'une maladie non cardiovasculaire
Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements cardiovasculaires
Délai: 10 ans
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Incidence des événements cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, mort cardiovasculaire) - évalué chaque année lors du suivi
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10 ans
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Mortalité toutes causes et cardiovasculaires
Délai: 10 ans
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Mortalité toutes causes et cardiovasculaires - évaluées à 10 ans
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10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'hospitalisation
Délai: 10 ans
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Taux d'hospitalisation (nombre et durée des hospitalisations pour les causes liées aux MCV)
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10 ans
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Charge de fibrillation auriculaire
Délai: 10 ans
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Charge de fibrillation auriculaire - Proportion de temps des épisodes AF, nombre d'épisodes, durée de l'épisode la plus longue (mesurée lors de la surveillance de l'ECG à 7 jours dans la période de bloking et annuellement par la suite)
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10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The BOUQUET Cohort Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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