Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vesnice založená na léčbě chronických kardiovaskulárních chorob v registru obyvatelstva Qu Jiang Elderly: The Bouquet Cohort Study

24. srpna 2025 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital
Jedná se o prospektivní observační kohortovou studii provedenou v okrese Qujiang v provincii Zhejiang v Číně, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost komplexního programu řízení pro starší pacienty s chronickými kardiovaskulárními chorobami (CVD). Program integruje farmakologickou léčbu, modifikaci životního stylu, výchovu ke zdraví a dlouhodobé sledování s vylepšeným monitorováním pomocí 7denního nahrávání EKG. Studie se zaměřuje na hlavní chronické CVD, včetně hypertenze, koronárních onemocnění tepen, fibrilace síní a srdečního selhání. Přibližně 30 000 účastníků ve věku ≥ 60 let bude zapsáno a sledováno až 10 let.

Přehled studie

Detailní popis

Se zrychlením stárnutí globální populace se starší dospělí stali primární populací s vysokým rizikem chronických kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Kardiovaskulární onemocnění je jednou z hlavních příčin úmrtnosti a postižení po celém světě a jeho prevalence a související postižení jsou mezi staršími lidmi výrazně vyšší ve srovnání s mladšími věkovými skupinami. Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) představuje CVD přibližně 31% globálních úmrtí, přičemž starší dospělí nesou podstatnou část této zátěže.

Vzhledem k fyziologickým změnám souvisejícím s věkem, přítomnosti více komorbidit a faktorů životního stylu, starší jedinci často čelí složitějším zdravotním výzvám. V této populaci jsou chronická hypertenze, onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání a diabetes velmi převládající a často koexistují. Tyto podmínky bývají chronické, progresivní a zahrnují více orgánových systémů, což dále komplikuje léčbu nemocí. Navíc starší pacienti často zažívají špatnou toleranci léčiva, více komplikací a zhoršenou kvalitu života, které vyžadují nejen rafinovanější klinické intervence, ale také individualizované strategie řízení přizpůsobené potřebám specifické pro pacienta.

Tradiční jednorázové léčebné strategie jsou často nedostatečné k řešení mnohostranných potřeb starších pacientů s chronickými kardiovaskulárními chorobami. Stávající důkazy naznačují, že komplexní modely managementu integrují multidisciplinární spolupráci, personalizovanou léčbu, dlouhodobé sledování a výchova ke zdraví-výrazně zlepšují kardiovaskulární výsledky, snižují míru hospitalizace, úmrtnost a další nežádoucí účinky. Systematický výzkum komplexního managementu u starších populací však zůstává omezený. Většina současných studií se zaměřuje na specifická onemocnění nebo terapeutické přístupy, postrádá vícerozměrné strategie hodnocení a intervence.

Tato studie si proto klade za cíl vytvořit komplexní kohortu pro správu pro chronická kardiovaskulární onemocnění u starších populací, aby se prozkoumalo, jak integrované strategie řízení ovlivňují kardiovaskulární zdraví v prostředí reálného světa. Tato studie vyhodnotí účinnost těchto přístupů při snižování kardiovaskulárních příhod a úmrtnosti, čímž poskytne vědecké důkazy a pokyny pro budoucí klinickou praxi. Tuto studii provede projektový tým Qujiang Národního klinického výzkumného střediska pro kardiovaskulární onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní obyvatelé obyvatel okresu Qujiang s chronickými kardiovaskulárními chorobami.

Popis

Kritéria pro zařazení

Věk ≥ 60 let

Rezident okresu Qujiang

Diagnostikována s chronickým CVD (hypertenze, onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, fibrilace síní nebo jiných)

Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

Těžké kognitivní poškození nebo neschopnost poskytnout souhlas

Délka života <1 rok v důsledku nekardiovaskulárního onemocnění

Účast odmítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 10 let
Výskyt kardiovaskulárních příhod (infarkt myokardu, mrtvice, hospitalizace pro srdeční selhání, kardiovaskulární smrt) - každoročně hodnoceno během sledování
10 let
Všechny příčiny a kardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: 10 let
Všechny příčiny a kardiovaskulární úmrtnost - hodnoceno po 10 letech
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizace
Časové okno: 10 let
Míra hospitalizace (počet a trvání hospitalizací pro příčiny související s CVD)
10 let
Fibrilační zátěž síní
Časové okno: 10 let
Fibrilační zátěž síní - Časový podíl epizod AF, počet epizod, nejdelší doba epizody (měřeno během 7denního monitorování EKG v období zavlažování a každoročně poté)
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit