- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07149688
- Original retssag
Village-baseret håndtering af kronisk hjerte-kar-sygdom i Qu Jiang ældre befolkningsregister: Buket-kohortundersøgelsen
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Med accelerationen af den globale befolkningens aldring er ældre voksne blevet den primære befolkning med høj risiko for kroniske hjerte -kar -sygdomme (CVD). Kardiovaskulær sygdom er en af de førende årsager til dødelighed og handicap over hele verden, og dens udbredelse og tilknyttede handicap er markant højere blandt ældre sammenlignet med yngre aldersgrupper. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) tegner CVD sig for cirka 31% af de globale dødsfald, hvor ældre voksne bærer en betydelig del af denne byrde.
På grund af aldersrelaterede fysiologiske ændringer, tilstedeværelsen af flere komorbiditeter og livsstilsfaktorer, står ældre personer ofte over for mere komplekse sundhedsudfordringer. I denne population er kronisk hypertension, koronar arteriesygdom, hjertesvigt og diabetes meget udbredt og sameksisterer ofte. Disse tilstande har en tendens til at være kroniske, progressive og involverer flere organsystemer, hvilket yderligere komplicerer sygdomsstyring. Desuden oplever ældre patienter ofte dårlig lægemiddeltolerance, flere komplikationer og nedsat livskvalitet, hvilket kræver ikke kun mere raffinerede kliniske interventioner, men også individualiserede styringsstrategier, der er skræddersyet til patientspecifikke behov.
Traditionelle behandlingsstrategier med en enkelt sygdom er ofte utilstrækkelige til at imødekomme de mangefacetterede behov hos ældre patienter med kroniske hjerte-kar-sygdomme. Eksisterende beviser tyder på, at omfattende styringsmodeller-integrerende multidisciplinært samarbejde, personlig behandling, langsigtet opfølgning og sundhedsuddannelse-kan forbedre kardiovaskulære resultater, hvilket reducerer indlæggelsesgraden, dødelighed og andre bivirkninger. Systematisk forskning i omfattende ledelse i ældrepopulationer forbliver imidlertid begrænset. De fleste aktuelle undersøgelser fokuserer på specifikke sygdomme eller terapeutiske tilgange, mangler multidimensionel vurdering og interventionsstrategier.
Derfor sigter den nuværende undersøgelse at etablere en omfattende styringskohort for kroniske hjerte-kar-sygdomme i ældrepopulationer for at undersøge, hvordan integrerede styringsstrategier påvirker kardiovaskulær sundhed i den virkelige verden omgivelser. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af sådanne tilgange til reduktion af kardiovaskulære begivenheder og dødelighed og derved give videnskabelig bevis og vejledning til fremtidig klinisk praksis. Qujiang -projektteamet fra National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases vil gennemføre denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Le Zhou, MD
- Telefonnummer: +8613840293506
- E-mail: 13840293506@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Le Zhou
- Telefonnummer: +8613840293506
- E-mail: 13840293506@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Le Zhou, MD
- Telefonnummer: 010-13840293506
- E-mail: 13840293506@163.com
-
Kontakt:
- E-mail: 13840293506@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
Alder ≥60 år
Bosiddende i Qujiang -distriktet
Diagnosticeret med kronisk CVD (hypertension, koronararteriesygdom, hjertesvigt, atrieflimmer eller andre)
I stand og villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier
Alvorlig kognitiv svækkelse eller manglende evne til at give samtykke
Leve forventning <1 år på grund af ikke-cardiovaskulær sygdom
Deltagelse afvisning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 10 år
|
Forekomst af kardiovaskulære begivenheder (myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalisering for hjertesvigt, hjerte -kar -død) - vurderet årligt under opfølgning
|
10 år
|
|
All-årsag og kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 10 år
|
All -årsag og kardiovaskulær dødelighed - vurderet efter 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitaliseringsrater
Tidsramme: 10 år
|
Hospitaliseringssatser (antal og varighed af indlæggelser for CVD-relaterede årsager)
|
10 år
|
|
Atrieflimmer byrde
Tidsramme: 10 år
|
Atrieflimmerbelastningsbelastning - tidsandel af AF -episoder, antal episoder, længste episodens varighed (målt under 7 -dages EKG -overvågning i blankingsperioden og årligt derefter)
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The BOUQUET Cohort Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
V-Wave LtdJohnson & JohnsonIkke rekrutterer endnuHjertesvigt Kongestiv | Hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III | Heart Failure Chronic
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet