- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07180732
- Procès original
Précision de la technique de moulage par injection
12 septembre 2025 mis à jour par: Omar Shaalan, NewGiza University
Précision des placages composites directs à l'aide d'une technique de moulage par injection
Pour évaluer l'écart entre la conception du sourire numérique (DSD) et les placages composites directs résultants via une technique de moulage par injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visera à tester la précision de la technique de moulage par injection par rapport à la conception du sourire numérique, améliorant ainsi le résultat des placages composites pour les patients afin d'atteindre des résultats plus prévisibles.
L'utilisation d'une méthode quantitative pour évaluer la précision de la technique de moulage par injection est déficiente en littérature et l'utilisation d'un logiciel de soustraction géométrique sera une méthode objective pour comparer la différence avec la conception du sourire numérique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12577
- School of dentistry, Newgiza University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants nécessitant un sourire de refonte
- Bonne hygiène buccale
- Conformité
Critères d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale
- Besoin de traitement orthodontique
- Besoin d'une restauration complète de la couverture
- Habitudes parafonctionnelles
- Manque de conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique de déchaînement d'injection
Une procédure dentaire où une forme de dent approuvée par le patient, établie à partir d'une cire diagnostique, est reproduite à l'aide d'un indice de silicone transparent
|
Une technique dentaire qui utilise un indice de silicone transparent ou un stent pour injecter un composite de faible viscosité en une forme dentaire pré-planifiée et approuvée.
|
|
Autre: Design de sourire numérique
Conception de souri de base
|
Une approche moderne qui utilise l'imagerie numérique, les vidéos et les logiciels pour créer un modèle 3D virtuel personnalisé du sourire idéal d'un patient avant le début de tout traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision
Délai: De l'inscription à la fin du traitement après 4 semaines
|
Les valeurs du carré moyen (RMS) racinaires ont été obtenues via la méthode "compare" 3D "suivie de comparaison à chaque point de surface entre la conception numérique de référence et le résultat final en utilisant le moulage par injection
|
De l'inscription à la fin du traitement après 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar O Shaalan, PhD, Associate Professor, Department of conservative dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2025
Première publication (Estimé)
18 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Accuracy of injection mouldong
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé en raison de préoccupations concernant la confidentialité des participants et l'absence de consentement explicite pour le partage de données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .