- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07180732
- Original rettssak
Nøyaktighet av injeksjonsstøpingsteknikk
12. september 2025 oppdatert av: Omar Shaalan, NewGiza University
Nøyaktighet av direkte komposittfiner ved bruk av injeksjonsstøpingsteknikk
For å evaluere avviket mellom Digital Smile Design (DSD) og de resulterende direkte sammensatte finér via injeksjonsstøpingsteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil ta sikte på å teste nøyaktigheten av injeksjonsstøpingsteknikken sammenlignet med det digitale smildesignet, og forbedrer derfor resultatet av sammensatte finér for pasientene for å oppnå mer forutsigbare resultater.
Å bruke en kvantitativ metode for å vurdere nøyaktigheten av injeksjonsstøpingsteknikk er mangelfull i litteratur, og bruk av en geometrisk subtraksjonsprogramvare vil være en objektiv metode for å sammenligne forskjellen med den digitale smildesignen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12577
- School of dentistry, Newgiza University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som krever smile-overføring
- God oral hygiene
- Etterlevelse
Eksklusjonskriterier:
- Dårlig oral hygiene
- Behov for kjeveortopedisk behandling
- Behov for restaurering av full dekning
- Parafunksjonelle vaner
- Mangel på etterlevelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Injeksjon Moudling -teknikk
En tannprosedyre der en pasientgodkjent tannform, etablert fra en diagnostisk voks, blir replikert ved hjelp av en gjennomsiktig silikonindeks
|
En tannteknikk som bruker en gjennomsiktig silikonindeks eller stent for å injisere en kompositt med lav viskositet i en forhåndsplanlagt og godkjent tannform.
|
|
Annen: Digital smildesign
Baseline Smile Design
|
En moderne tilnærming som bruker digital avbildning, videoer og programvare for å lage en tilpasset, virtuell 3D -modell av pasientens ideelle smil før noen behandling begynner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
Verdiene for rotmidler (RMS) ble oppnådd gjennom "3D-Compare" -metoden fulgt av sammenligning ved hvert overflatepunkt mellom referanse digital design-desing og det endelige utfallet ved bruk av injeksjonsstøping
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omar O Shaalan, PhD, Associate Professor, Department of conservative dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
18. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Accuracy of injection mouldong
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt på grunn av bekymringer angående deltakernes personvern og fravær av eksplisitt samtykke for deling av data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .