- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07220057
- Procès original
Programme de nutrition durable et culturellement adaptée (SCAN)
21 octobre 2025 mis à jour par: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Améliorer la santé des Américains grâce à la prévention et à la gestion du diabète, des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux - Programme de nutrition durable culturellement adaptée (SCAN)
Le but de l'étude est de déterminer l'impact d'un programme d'incitation alimentaire amélioré [appelé programme de nutrition durable culturellement adapté (SCAN)], qui est intégré au programme de prévention du diabète (DPP) et à un cadre de prescription alimentaire.
Le programme SCAN vise à améliorer l'adhésion des participants et la capacité à apporter des changements comportementaux durables pour réduire les risques de développer un diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77006
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Inscrit au programme DPP mené par First Mile
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18
- glycémie à jeun de 100 à 126 milligrammes par décilitre (mg/dL) et/ou hémoglobine A1C (HbA1C) 5,4 % à 6,5 %
Critères d'exclusion :
- Retrait du programme DPP
- Le participant choisit de ne pas participer spécifiquement au programme SCAN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de nutrition durable et adaptée à la culture (SCAN), plus DPP et livraison de produits
Les participants feront partie du programme de prévention du diabète (DPP) et, en outre, en tant que participant au programme SCAN, recevront des sessions vidéo pédagogiques en ligne en direct et des liens par courrier électronique fournissant des informations de formation supplémentaires.
Les participants recevront également une livraison de produits.
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Trois séances vidéo pédagogiques en direct seront proposées aux participants par vidéoconférence en direct.
La séance décrira les principes fondamentaux de la préparation des produits pour la cuisson, les approches saines de la cuisson des aliments, un examen de la taille des portions, la lecture des étiquettes et les différentes classes d'aliments santé.
L'éducation nutritionnelle est conçue pour promouvoir des habitudes alimentaires saines pour tous en permettant aux participants d'appréhender une alimentation saine à travers le prisme de leurs propres expériences alimentaires et culturelles.
En mettant l'accent sur les techniques culinaires plutôt que sur les recettes, les instructeurs peuvent inspirer l'adaptabilité des saveurs et des ingrédients culturellement familiers à un large éventail d'ethnies, de capacités et d'équipements de cuisine.
Ces informations en ligne compléteront et renforceront les informations présentées dans les sessions vidéo pédagogiques en direct.
Le Programme de prévention du diabète (DPP) est un programme de changement de mode de vie destiné à stopper l'apparition du diabète de type 2.
Le programme implique des coachs de style de vie, qui aident les participants à apporter et à maintenir les changements de style de vie qui peuvent aider à prévenir le diabète de type 2.
Les coachs de style de vie partagent des informations sur la prévention du diabète, démystifient les mythes sur la condition physique et la santé et encouragent la forme physique et une alimentation saine lors de séances de groupe régulières.
Ils travaillent également avec les participants individuellement sur des objectifs et des plans d'action personnalisés en matière de perte de poids et d'exercice, en utilisant le groupe comme source de soutien et d'encouragement.
Les enquêteurs se sont associés à la Houston Food Bank (HFB) pour offrir jusqu'à 30 livres de produits frais deux fois par mois à tous les participants au DPP via un programme de prescription alimentaire (Food Rx).
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Comparateur actif: Programme de prévention du diabète (DPP) et livraison de produits
Les participants feront partie du programme de prévention du diabète (DPP) et recevront également une livraison de produits.
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Le Programme de prévention du diabète (DPP) est un programme de changement de mode de vie destiné à stopper l'apparition du diabète de type 2.
Le programme implique des coachs de style de vie, qui aident les participants à apporter et à maintenir les changements de style de vie qui peuvent aider à prévenir le diabète de type 2.
Les coachs de style de vie partagent des informations sur la prévention du diabète, démystifient les mythes sur la condition physique et la santé et encouragent la forme physique et une alimentation saine lors de séances de groupe régulières.
Ils travaillent également avec les participants individuellement sur des objectifs et des plans d'action personnalisés en matière de perte de poids et d'exercice, en utilisant le groupe comme source de soutien et d'encouragement.
Les enquêteurs se sont associés à la Houston Food Bank (HFB) pour offrir jusqu'à 30 livres de produits frais deux fois par mois à tous les participants au DPP via un programme de prescription alimentaire (Food Rx).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans le nombre de séances du Programme de prévention du diabète (DPP) suivies
Délai: Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) calculé
Délai: Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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L'IMC sera calculé en kg/m2.
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Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Modification du niveau d'HbA1c
Délai: Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Niveau de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Niveau de lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Niveau de triglycérides
Délai: Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Base de référence, à la fin de l'intervention SCAN (12 mois après le début de l'intervention SCAN)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Perkison, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2025
Première publication (Réel)
23 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-21-0180
- HHS000353700001 (Autre identifiant: Texas Department of State Health Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .