- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07220057
- Originalversuch
Programm für nachhaltige kulturell angepasste Ernährung (SCAN).
21. Oktober 2025 aktualisiert von: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Verbesserung der Gesundheit der Amerikaner durch Prävention und Behandlung von Diabetes, Herzerkrankungen und Schlaganfall – Programm für nachhaltige kulturell angepasste Ernährung (SCAN).
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen eines verbesserten Lebensmittelanreizprogramms [das sogenannte SCAN-Programm (Sustainable Culturally Adapted Nutrition)] zu bestimmen, das in das Diabetes-Präventionsprogramm (DPP) und einen Rahmen für die Verschreibung von Lebensmitteln integriert ist.
Ziel des SCAN-Programms ist es, die Therapietreue der Teilnehmer und die Fähigkeit zu verbessern, nachhaltige Verhaltensänderungen vorzunehmen, um das Risiko einer Diabetesentwicklung zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77006
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in das von First Mile durchgeführte DPP-Programm
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18
- Nüchternglukose von 100–126 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) und/oder Hämoglobin A1C (HbA1C) 5,4 %–6,5 %
Ausschlusskriterien:
- Rückzug aus dem DPP-Programm
- Der Teilnehmer entscheidet sich dafür, nicht ausdrücklich am SCAN-Programm teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm für nachhaltige kulturell angepasste Ernährung (SCAN) plus DPP plus Produktlieferung
Die Teilnehmer nehmen am Diabetes Prevention Program (DPP) teil und erhalten als Teilnehmer am SCAN-Programm außerdem Live-Online-Lehrvideositzungen und E-Mail-Links mit zusätzlichen Schulungsinformationen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Obst- und Gemüselieferung.
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Den Teilnehmern werden drei Live-Video-Lehrsitzungen per Live-Videokonferenz zur Verfügung gestellt.
In der Sitzung werden Grundlagen für die Zubereitung von Produkten zum Kochen, gesunde Ansätze zum Kochen von Lebensmitteln, ein Überblick über Portionsgrößen, das Lesen von Etiketten und verschiedene Klassen von gesunden Lebensmitteln beschrieben.
Die Ernährungserziehung soll gesunde Ernährungsgewohnheiten für alle fördern, indem die Teilnehmer befähigt werden, gesunde Ernährung durch die Linse ihrer eigenen Ernährungs- und Kulturerfahrungen zu steuern.
Durch die Betonung kulinarischer Techniken gegenüber Rezepten können Ausbilder die Anpassungsfähigkeit kulturell vertrauter Aromen und Zutaten an eine Vielzahl von Ethnien, Fähigkeiten und Kochgeräten fördern.
Diese Online-Informationen ergänzen und verstärken die in den Live-Lehrvideositzungen präsentierten Informationen.
Das Diabetes Prevention Program (DPP) ist ein Programm zur Änderung des Lebensstils, das die Entstehung von Typ-2-Diabetes stoppen soll.
An dem Programm sind Lifestyle-Coaches beteiligt, die den Teilnehmern helfen, Lebensstiländerungen vorzunehmen und aufrechtzuerhalten, die zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes beitragen können.
Die Lifestyle Coaches informieren über Diabetes-Prävention, entlarven Fitness- und Gesundheitsmythen und fördern in regelmäßigen Gruppensitzungen Fitness und gesunde Ernährung.
Sie arbeiten auch individuell mit den Teilnehmern an individuellen Abnehm- und Trainingszielen und Aktionsplänen und nutzen die Gruppe als Quelle der Unterstützung und Ermutigung.
Die Ermittler arbeiteten mit der Houston Food Bank (HFB) zusammen, um allen DPP-Teilnehmern im Rahmen eines Lebensmittelrezeptprogramms (Food Rx) zweimal pro Monat bis zu 30 Pfund frische Produkte anzubieten.
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Aktiver Komparator: Diabetes-Präventionsprogramm (DPP) plus Produktlieferung
Die Teilnehmer nehmen am Diabetes Prevention Program (DPP) teil und erhalten außerdem eine Lieferung von Obst und Gemüse.
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Das Diabetes Prevention Program (DPP) ist ein Programm zur Änderung des Lebensstils, das die Entstehung von Typ-2-Diabetes stoppen soll.
An dem Programm sind Lifestyle-Coaches beteiligt, die den Teilnehmern helfen, Lebensstiländerungen vorzunehmen und aufrechtzuerhalten, die zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes beitragen können.
Die Lifestyle Coaches informieren über Diabetes-Prävention, entlarven Fitness- und Gesundheitsmythen und fördern in regelmäßigen Gruppensitzungen Fitness und gesunde Ernährung.
Sie arbeiten auch individuell mit den Teilnehmern an individuellen Abnehm- und Trainingszielen und Aktionsplänen und nutzen die Gruppe als Quelle der Unterstützung und Ermutigung.
Die Ermittler arbeiteten mit der Houston Food Bank (HFB) zusammen, um allen DPP-Teilnehmern im Rahmen eines Lebensmittelrezeptprogramms (Food Rx) zweimal pro Monat bis zu 30 Pfund frische Produkte anzubieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl der besuchten Sitzungen des Diabetes Prevention Program (DPP).
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Änderung des berechneten Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Der BMI wird in kg/m2 berechnet.
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Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Änderung des HbA1c-Spiegels
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Low-Density-Lipoprotein-Spiegel (LDL).
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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High-Density-Lipoprotein-Spiegel (HDL).
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Ausgangswert, am Ende der SCAN-Intervention (12 Monate nach Beginn der SCAN-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William Perkison, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-21-0180
- HHS000353700001 (Andere Kennung: Texas Department of State Health Services)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .