Program udržitelné kulturně přizpůsobené výživy (SCAN).
21. října 2025 aktualizováno: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Zlepšení zdraví Američanů prostřednictvím prevence a léčby diabetu, srdečních chorob a mrtvice – Program udržitelné výživy přizpůsobené kulturám (SCAN)
Účelem studie je určit dopad vylepšeného, potravinového stimulačního programu [nazývaného program udržitelné kulturně přizpůsobené výživy (SCAN)], který je integrován s Programem prevence diabetu (DPP) a rámcem předepisování potravin.
Cílem programu SCAN je zlepšit adherenci účastníků a schopnost provádět udržitelné změny chování, aby se snížilo riziko vzniku diabetu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77006
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zapsán do programu DPP vedeného společností First Mile
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18
- glukóza nalačno 100–126 miligramů na decilitr (mg/dl) a/nebo hemoglobin A1C (HbA1C) 5,4 %–6,5 %
Kritéria vyloučení:
- Odstoupení z programu DPP
- Účastník se rozhodne neúčastnit konkrétně programu SCAN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program udržitelné, kulturně přizpůsobené výživy (SCAN) plus DPP plus dodávka produktů
Účastníci budou součástí Programu prevence diabetu (DPP) a navíc jako účastníci programu SCAN obdrží živá online výuková videa a e-mailové odkazy, které poskytují další informace o školení.
Účastníci také obdrží dodávku produktů.
|
Prostřednictvím živých videokonferencí budou účastníkům poskytnuty tři instruktážní živé video sezení.
Seminář popíše základy přípravy produktů na vaření, zdravé přístupy k vaření potravin, přehled velikostí porcí, čtení etiket a různé třídy zdravých potravin.
Výživové vzdělávání je navrženo tak, aby podporovalo zdravé stravovací návyky pro všechny tím, že umožňuje účastníkům orientovat se ve zdravém stravování optikou jejich vlastních potravin a kulturních zkušeností.
Zdůrazněním kulinářských technik před recepty mohou instruktoři inspirovat k přizpůsobivosti kulturně známých chutí a ingrediencí pro různé etniky, schopnosti a vybavení pro vaření.
Tyto online informace doplní a posílí informace prezentované v živých instruktážních videích.
Program prevence diabetu (DPP) je program změny životního stylu, který má zastavit nástup diabetu 2. typu.
Program zahrnuje kouče životního stylu, kteří pomáhají účastníkům provádět a udržovat změny životního stylu, které mohou pomoci předcházet cukrovce 2. typu.
Trenéři životního stylu sdílejí informace o prevenci diabetu, boří mýty o fitness a zdraví a podporují kondici a zdravé stravování na pravidelných skupinových sezeních.
S účastníky také individuálně pracují na personalizovaných cílech hubnutí a cvičení a akčních plánech, přičemž využívají skupinu jako zdroj podpory a povzbuzení.
Vyšetřovatelé se spojili s Houston Food Bank (HFB), aby nabídli až 30 liber čerstvých produktů dvakrát měsíčně všem účastníkům DPP prostřednictvím programu na předpis potravin (Food Rx).
|
|
Aktivní komparátor: Program prevence diabetu (DPP) plus dodávka produktů
Účastníci budou součástí Programu prevence diabetu (DPP) a obdrží také dodávku produktů.
|
Program prevence diabetu (DPP) je program změny životního stylu, který má zastavit nástup diabetu 2. typu.
Program zahrnuje kouče životního stylu, kteří pomáhají účastníkům provádět a udržovat změny životního stylu, které mohou pomoci předcházet cukrovce 2. typu.
Trenéři životního stylu sdílejí informace o prevenci diabetu, boří mýty o fitness a zdraví a podporují kondici a zdravé stravování na pravidelných skupinových sezeních.
S účastníky také individuálně pracují na personalizovaných cílech hubnutí a cvičení a akčních plánech, přičemž využívají skupinu jako zdroj podpory a povzbuzení.
Vyšetřovatelé se spojili s Houston Food Bank (HFB), aby nabídli až 30 liber čerstvých produktů dvakrát měsíčně všem účastníkům DPP prostřednictvím programu na předpis potravin (Food Rx).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu navštívených sezení Diabetes Prevention Program (DPP).
Časové okno: Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
|
|
Změna vypočítaného indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
BMI se vypočítá jako kg/m2.
|
Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
|
Změna hladiny HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
|
|
Hladina lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL).
Časové okno: Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
|
|
Hladina lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL).
Časové okno: Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
|
|
Hladina triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
Výchozí stav, na konci zásahu SCAN (12 měsíců po zahájení zásahu SCAN)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Perkison, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-21-0180
- HHS000353700001 (Jiný identifikátor: Texas Department of State Health Services)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .