- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07220057
- Oryginalna próba
Program zrównoważonego żywienia dostosowanego kulturowo (SCAN).
21 października 2025 zaktualizowane przez: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Poprawa zdrowia Amerykanów poprzez zapobieganie i leczenie cukrzycy, chorób serca i udaru mózgu — program zrównoważonego żywienia dostosowanego kulturowo (SCAN)
Celem badania jest określenie wpływu ulepszonego programu zachęt żywieniowych [zwanego programem zrównoważonego żywienia dostosowanego kulturowo (SCAN)], który jest zintegrowany z Programem zapobiegania cukrzycy (DPP) i ramami dotyczącymi przepisywania żywności.
Celem programu SCAN jest poprawa przestrzegania zaleceń przez uczestników i zdolności do wprowadzania trwałych zmian w zachowaniu, aby zmniejszyć ryzyko rozwoju cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77006
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisała się do programu DPP prowadzonego przez First Mile
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18
- glukoza na czczo 100-126 miligramów na decylitr (mg/dl) i/lub hemoglobina A1C (HbA1C) 5,4%-6,5%
Kryteria wykluczenia:
- Wycofanie się z programu DPP
- Uczestnik decyduje się nie brać udziału w programie SCAN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program zrównoważonego żywienia dostosowanego kulturowo (SCAN) plus DPP i dostawa produktów
Uczestnicy wezmą udział w Programie Profilaktyki Cukrzycy (DPP), a dodatkowo jako uczestnik programu SCAN otrzymają na żywo internetowe sesje instruktażowe wideo oraz linki e-mailowe zawierające dodatkowe informacje szkoleniowe.
Uczestnicy otrzymają także dostawę produktów.
|
Uczestnicy otrzymają trzy instruktażowe sesje wideo na żywo w formie wideokonferencji na żywo.
Podczas sesji zostaną omówione podstawy przygotowywania produktów do gotowania, zdrowe podejście do gotowania żywności, przegląd wielkości porcji, czytanie etykiet i różne klasy zdrowej żywności.
Edukacja żywieniowa ma na celu promowanie zdrowych wzorców żywieniowych dla wszystkich poprzez umożliwienie uczestnikom nawigowania po zdrowym odżywianiu przez pryzmat ich własnych doświadczeń żywieniowych i kulturowych.
Kładąc nacisk na techniki kulinarne zamiast na przepisy, instruktorzy mogą zainspirować do dostosowywania znanych kulturowo smaków i składników do różnych grup etnicznych, umiejętności i sprzętu kuchennego.
Informacje dostępne online uzupełnią i wzmocnią informacje prezentowane podczas sesji instruktażowych wideo na żywo.
Program Zapobiegania Cukrzycy (DPP) to program zmiany stylu życia, którego celem jest powstrzymanie rozwoju cukrzycy typu 2.
W programie biorą udział trenerzy stylu życia, którzy pomagają uczestnikom we wprowadzaniu i utrzymywaniu zmian w stylu życia, które mogą pomóc w zapobieganiu cukrzycy typu 2.
Trenerzy Stylu Życia dzielą się informacjami na temat profilaktyki cukrzycy, obalają mity dotyczące fitnessu i zdrowia, a także zachęcają do ćwiczeń i zdrowego odżywiania podczas regularnych sesji grupowych.
Pracują także indywidualnie z uczestnikami nad spersonalizowanymi celami i planami działania w zakresie utraty wagi i ćwiczeń, wykorzystując grupę jako źródło wsparcia i zachęty.
Badacze nawiązali współpracę z Houston Food Bank (HFB), aby zaoferować do 30 funtów świeżych produktów dwa razy w miesiącu wszystkim uczestnikom DPP w ramach programu na receptę (Food Rx).
|
|
Aktywny komparator: Program zapobiegania cukrzycy (DPP) plus dostawa produktów
Uczestnicy wezmą udział w Programie Zapobiegania Cukrzycy (DPP) i otrzymają także dostawę produktów.
|
Program Zapobiegania Cukrzycy (DPP) to program zmiany stylu życia, którego celem jest powstrzymanie rozwoju cukrzycy typu 2.
W programie biorą udział trenerzy stylu życia, którzy pomagają uczestnikom we wprowadzaniu i utrzymywaniu zmian w stylu życia, które mogą pomóc w zapobieganiu cukrzycy typu 2.
Trenerzy Stylu Życia dzielą się informacjami na temat profilaktyki cukrzycy, obalają mity dotyczące fitnessu i zdrowia, a także zachęcają do ćwiczeń i zdrowego odżywiania podczas regularnych sesji grupowych.
Pracują także indywidualnie z uczestnikami nad spersonalizowanymi celami i planami działania w zakresie utraty wagi i ćwiczeń, wykorzystując grupę jako źródło wsparcia i zachęty.
Badacze nawiązali współpracę z Houston Food Bank (HFB), aby zaoferować do 30 funtów świeżych produktów dwa razy w miesiącu wszystkim uczestnikom DPP w ramach programu na receptę (Food Rx).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby sesji w ramach Programu Profilaktyki Cukrzycy (DPP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
|
|
Zmiana obliczonego wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
BMI będzie obliczane w kg/m2.
|
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
|
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
|
|
Poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
|
|
Poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
|
|
Poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
Wartość wyjściowa, na koniec interwencji SCAN (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji SCAN)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Perkison, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-21-0180
- HHS000353700001 (Inny identyfikator: Texas Department of State Health Services)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony