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Programma di nutrizione sostenibile culturalmente adattata (SCAN).

21 ottobre 2025 aggiornato da: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston

Migliorare la salute degli americani attraverso la prevenzione e la gestione del diabete, delle malattie cardiache e dell’ictus – Programma SCAN (Sustainable Culturally Adapted Nutrition)

Lo scopo dello studio è determinare l’impatto di un programma di incentivi alimentari potenziato [chiamato programma di nutrizione sostenibile culturalmente adattata (SCAN)], che è integrato con il Programma di prevenzione del diabete (DPP) e un quadro di prescrizione alimentare. Lo scopo del programma SCAN è migliorare l'adesione dei partecipanti e la capacità di apportare cambiamenti comportamentali sostenibili per ridurre le possibilità di sviluppare il diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77006
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Iscritto al programma DPP condotto da First Mile
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18
  • glicemia a digiuno di 100-126 milligrammi per decilitro (mg/dL) e/o emoglobina A1C (HbA1C) 5,4%-6,5%

Criteri di esclusione:

  • Ritiro dal programma DPP
  • Il partecipante sceglie di non partecipare specificamente al programma SCAN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma SCAN (Sustainable Culturally Adapted Nutrition) più DPP più consegna di prodotti
I partecipanti faranno parte del Programma di prevenzione del diabete (DPP) e inoltre, come partecipanti al programma SCAN, riceveranno sessioni video didattiche online in diretta e collegamenti e-mail che forniscono ulteriori informazioni sulla formazione. I partecipanti riceveranno anche la consegna dei prodotti.
Comportamentale: Sessioni video didattiche dal vivo
Tre sessioni video didattiche dal vivo saranno fornite ai partecipanti tramite videoconferenza dal vivo. La sessione descriverà i principi fondamentali per preparare i prodotti da cucinare, gli approcci salutari alla cottura dei cibi, una revisione delle dimensioni delle porzioni, la lettura delle etichette e le diverse classi di alimenti salutari. L’educazione nutrizionale è progettata per promuovere modelli alimentari sani per tutti, consentendo ai partecipanti di orientarsi verso un’alimentazione sana attraverso la lente delle proprie esperienze alimentari e culturali. Enfatizzando le tecniche culinarie rispetto alle ricette, gli istruttori possono ispirare l'adattabilità di sapori e ingredienti culturalmente familiari per una vasta gamma di etnie, abilità e attrezzature da cucina.
Comportamentale: Collegamenti a video didattici
Queste informazioni online integreranno e rafforzeranno le informazioni presentate nelle sessioni video didattiche dal vivo.
Comportamentale: Programma di prevenzione del diabete (DPP)
Il Diabetes Prevention Program (DPP) è un programma di cambiamento dello stile di vita volto a fermare l’insorgenza del diabete di tipo 2. Il programma coinvolge Lifestyle Coach, che aiutano i partecipanti ad apportare e mantenere i cambiamenti nello stile di vita che possono aiutare a prevenire il diabete di tipo 2. I Lifestyle Coach condividono informazioni sulla prevenzione del diabete, sfatano i miti sul fitness e sulla salute e incoraggiano il fitness e un'alimentazione sana in sessioni di gruppo regolari. Lavorano anche individualmente con i partecipanti su obiettivi personalizzati di perdita di peso ed esercizio fisico e piani d'azione, utilizzando il gruppo come fonte di supporto e incoraggiamento.
Comportamentale: Consegna dei prodotti
I ricercatori hanno collaborato con la Houston Food Bank (HFB) per offrire fino a 30 libbre di prodotti freschi due volte al mese a tutti i partecipanti al DPP attraverso un programma di prescrizione alimentare (Food Rx).
Comparatore attivo: Programma di prevenzione del diabete (DPP) più consegna di prodotti
I partecipanti faranno parte del Programma di prevenzione del diabete (DPP) e riceveranno anche la consegna di prodotti.
Comportamentale: Programma di prevenzione del diabete (DPP)
Il Diabetes Prevention Program (DPP) è un programma di cambiamento dello stile di vita volto a fermare l’insorgenza del diabete di tipo 2. Il programma coinvolge Lifestyle Coach, che aiutano i partecipanti ad apportare e mantenere i cambiamenti nello stile di vita che possono aiutare a prevenire il diabete di tipo 2. I Lifestyle Coach condividono informazioni sulla prevenzione del diabete, sfatano i miti sul fitness e sulla salute e incoraggiano il fitness e un'alimentazione sana in sessioni di gruppo regolari. Lavorano anche individualmente con i partecipanti su obiettivi personalizzati di perdita di peso ed esercizio fisico e piani d'azione, utilizzando il gruppo come fonte di supporto e incoraggiamento.
Comportamentale: Consegna dei prodotti
I ricercatori hanno collaborato con la Houston Food Bank (HFB) per offrire fino a 30 libbre di prodotti freschi due volte al mese a tutti i partecipanti al DPP attraverso un programma di prescrizione alimentare (Food Rx).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero di sessioni del Programma di Prevenzione del Diabete (DPP) a cui ha partecipato
Lasso di tempo: Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso
Lasso di tempo: Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) calcolato
Lasso di tempo: Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Il BMI sarà calcolato come kg/m2.
Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Variazione del livello di HbA1c
Lasso di tempo: Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Livello di lipoproteine ​​​​a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Livello di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Livello di trigliceridi
Lasso di tempo: Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)
Riferimento, al termine dell'intervento SCAN (12 mesi dopo l'inizio dell'intervento SCAN)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Texas Department of State Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: William Perkison, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-21-0180
  • HHS000353700001 (Altro identificatore: Texas Department of State Health Services)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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