- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07220057
- Original retssag
Program for bæredygtig kulturtilpasset ernæring (SCAN).
21. oktober 2025 opdateret af: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Forbedring af amerikanernes helbred gennem forebyggelse og håndtering af diabetes, hjertesygdomme og slagtilfælde - Sustainable Culturally Adapted Nutrition (SCAN) Program
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningen af et forbedret fødevareincitamentsprogram [kaldet det bæredygtige kulturtilpassede ernæringsprogram (SCAN)], som er integreret med Diabetes Prevention Program (DPP) og en fødevarereceptramme.
SCAN-programmets mål er at forbedre deltagernes overholdelse og evnen til at foretage bæredygtige adfærdsændringer for at reducere chancerne for at udvikle diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77006
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt DPP-programmet udført af First Mile
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18
- fastende glukose på 100-126 milligram pr. deciliter (mg/dL) og/eller hæmoglobin A1C (HbA1C) 5,4%-6,5%
Ekskluderingskriterier:
- Udmeldelse fra DPP-programmet
- Deltageren vælger ikke specifikt at deltage i SCAN-programmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bæredygtig kulturtilpasset ernæring (SCAN)-program plus DPP plus produktlevering
Deltagerne vil være en del af Diabetes Prevention Program (DPP), og vil desuden, som deltager i SCAN-programmet, modtage live online instruktionsvideosessioner og e-mail-links, der giver yderligere træningsinformation.
Deltagerne får også leveret produkter.
|
Tre instruktionsvideosessioner vil blive leveret til deltagerne via live videokonferencer.
Sessionen vil beskrive grundlæggende for at forberede produkter til madlavning, sunde tilgange til madlavning, en gennemgang af serveringsstørrelser, læseetiketter og forskellige klasser af helsekost.
Ernæringsuddannelsen er designet til at fremme sunde kostmønstre for alle ved at give deltagerne mulighed for at navigere i sund kost gennem linsen af deres egen mad og kulturelle oplevelser.
Ved at lægge vægt på kulinariske teknikker frem for opskrifter, kan instruktører inspirere til tilpasning af kulturelt velkendte smagsvarianter og ingredienser til en bred vifte af etniciteter, evner og madlavningsudstyr.
Denne online information vil supplere og forstærke den information, der præsenteres i live instruktionsvideosessionerne.
Diabetes Prevention Program (DPP) er et livsstilsændringsprogram, der har til formål at stoppe opstået af type 2-diabetes.
Programmet involverer livsstilscoaches, som hjælper deltagerne med at foretage og vedligeholde de livsstilsændringer, der kan hjælpe med at forebygge type 2-diabetes.
Livsstilscoacherne deler information om diabetesforebyggelse, afliver fitness- og sundhedsmyter og opmuntrer til fitness og sund kost i regelmæssige gruppesessioner.
De arbejder også individuelt med deltagerne om personlige vægttabs- og træningsmål og handlingsplaner, og bruger gruppen som en kilde til støtte og opmuntring.
Efterforskerne samarbejdede med Houston Food Bank (HFB) for at tilbyde op til 30 pund friske råvarer to gange om måneden til alle DPP-deltagere gennem et fødevarereceptprogram (Food Rx).
|
|
Aktiv komparator: Diabetes forebyggelsesprogram (DPP) plus produktlevering
Deltagerne vil være en del af Diabetes Prevention Program (DPP) og vil også modtage produkter leveret.
|
Diabetes Prevention Program (DPP) er et livsstilsændringsprogram, der har til formål at stoppe opstået af type 2-diabetes.
Programmet involverer livsstilscoaches, som hjælper deltagerne med at foretage og vedligeholde de livsstilsændringer, der kan hjælpe med at forebygge type 2-diabetes.
Livsstilscoacherne deler information om diabetesforebyggelse, afliver fitness- og sundhedsmyter og opmuntrer til fitness og sund kost i regelmæssige gruppesessioner.
De arbejder også individuelt med deltagerne om personlige vægttabs- og træningsmål og handlingsplaner, og bruger gruppen som en kilde til støtte og opmuntring.
Efterforskerne samarbejdede med Houston Food Bank (HFB) for at tilbyde op til 30 pund friske råvarer to gange om måneden til alle DPP-deltagere gennem et fødevarereceptprogram (Food Rx).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i antallet af deltagere i Diabetes Prevention Program (DPP).
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
|
|
Ændring i det beregnede Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
BMI vil blive beregnet som kg/m2.
|
Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
|
Ændring i HbA1c-niveau
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
|
|
Low-Density Lipoprotein (LDL) niveau
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
|
|
High-Density Lipoprotein (HDL) niveau
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
|
|
Triglycerid niveau
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
Baseline, ved afslutningen af SCAN-interventionen (12 måneder efter start af SCAN-interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Perkison, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-21-0180
- HHS000353700001 (Anden identifikator: Texas Department of State Health Services)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Live instruktionsvideosessioner
-
Université du Québec à Trois-RivièresAfsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKalkun
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering