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Modifications du mouvement, de la forme physique et de la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson après différents programmes d'exercices

4 mai 2026 mis à jour par: Katherine Reyes-Brooks, University of Texas, El Paso

Modifications de la fonction motrice, de la qualité de vie, de la condition cardiorespiratoire et des marqueurs physiologiques chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à la suite de différentes interventions d'exercice.

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurologique évolutive qui peut affecter le mouvement, l'équilibre, l'endurance et la qualité de vie globale. L’exercice est largement reconnu comme l’un des traitements non pharmacologiques les plus efficaces pour aider les personnes atteintes de MP à maintenir leurs fonctions et leur indépendance. Cependant, tous les programmes d’exercices ne produisent pas les mêmes résultats et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre quels types d’exercices offrent les plus grands avantages physiques et physiologiques.

Cette étude vise à examiner comment différents types de programmes d'exercices structurés influencent la fonction motrice, la condition cardiorespiratoire et les marqueurs de la santé globale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. L’objectif est de mieux comprendre comment l’exercice peut être utilisé pour améliorer le mouvement, les activités quotidiennes et le bien-être général, ainsi que son impact sur le corps au niveau physiologique.

Les participants seront des adultes diagnostiqués avec la maladie de Parkinson idiopathique, médicalement stables et capables de participer à l'exercice en toute sécurité. Avant de commencer l'étude, les participants suivront les procédures de sélection pour garantir la sécurité et l'éligibilité. Les participants éligibles seront ensuite affectés à l'une des nombreuses interventions d'exercices supervisés menées sur une période définie. Chaque programme d'exercices est conçu pour améliorer le mouvement et la fonction, mais diffère par sa structure ou l'accent mis sur l'entraînement (par exemple, activité aérobique, fonctionnelle ou spécifique à une tâche).

Les séances d'exercices auront lieu sous la supervision d'un physiothérapeute agréé. Chaque séance comprendra des éléments d'échauffement, d'exercice et de récupération. L'intensité sera surveillée en utilisant la fréquence cardiaque et l'effort perçu pour garantir la sécurité et un défi approprié. Les participants assisteront à des séances plusieurs fois par semaine pendant 8 semaines.

Les chercheurs collecteront des informations sur les capacités de mouvement, l'équilibre, la marche, l'endurance et la fonction quotidienne à l'aide d'évaluations de physiothérapie standardisées telles que des tests de marche, des mesures d'équilibre et des questionnaires liés à la qualité de vie au départ, après 8 semaines d'intervention et une fois de plus après un suivi de 4 semaines. De plus, des échantillons de sang seront collectés pour analyser les réponses physiologiques à l'exercice aux 3 mêmes intervalles de test. Ces échantillons permettront aux enquêteurs de mesurer les biomarqueurs liés à la santé cardiovasculaire, à la disponibilité de l'oxyde nitrique, au stress oxydatif et à l'inflammation. Ces indicateurs biologiques peuvent aider à identifier comment l'exercice affecte les mécanismes de santé sous-jacents qui peuvent contribuer à améliorer le fonctionnement des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Toutes les données seront collectées par du personnel de recherche qualifié et expérimenté dans le travail avec des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les participants seront surveillés pour des raisons de sécurité à chaque séance, et tout événement indésirable sera documenté et examiné par le chercheur principal et l'Institutional Review Board (IRB).

En comparant les changements dans les différents programmes d'exercices, cette étude vise à déterminer quelles interventions ont l'impact le plus significatif sur la mobilité, l'endurance et la qualité de vie, ainsi que celles qui produisent des bénéfices physiologiques mesurables. Les résultats de cette recherche peuvent aider à guider les physiothérapeutes, les professionnels de la réadaptation et les personnes atteintes de la maladie de Parkinson dans le choix des approches d'exercice les plus efficaces pour maintenir leur fonction et promouvoir la santé globale.

En fin de compte, ce projet vise à contribuer aux preuves croissantes selon lesquelles un exercice ciblé, engageant et correctement dosé peut jouer un rôle clé dans l'amélioration de la vie des personnes vivant avec la maladie de Parkinson. Les résultats pourraient également contribuer à éclairer les futures lignes directrices de pratique clinique, les programmes d’exercices communautaires et les stratégies de bien-être à long terme pour les personnes souffrant de troubles du mouvement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurologique progressif qui affecte le mouvement, l'équilibre, la coordination et la fonction globale. Bien que les médicaments tels que la lévodopa restent la pierre angulaire de la gestion des symptômes de la MP, ils ne ralentissent pas la progression de la maladie et ne traitent pas pleinement les déficiences non motrices telles que la fatigue, les changements autonomes ou le déconditionnement cardiovasculaire. L'exercice est devenu une intervention puissante et fondée sur des données probantes qui peut améliorer les performances motrices, la fonction cardiovasculaire et la qualité de vie des personnes vivant avec la MP. Cependant, les modes d’exercice les plus efficaces et les mécanismes physiologiques à l’origine de ces bénéfices restent flous.

Des études antérieures ont démontré que l'entraînement aérobique, le cyclisme et la boxe sans contact peuvent améliorer la mobilité et le bien-être dans la MP, mais peu d'entre elles ont comparé directement ces interventions au sein d'un seul essai contrôlé. De plus, on sait peu de choses sur la manière dont ces programmes d’exercices influencent les marqueurs physiologiques de la santé cardiovasculaire et endothéliale, tels que la biodisponibilité de l’oxyde nitrique, les cytokines inflammatoires, le stress oxydatif et le métabolisme de la vitamine B-12/homocystéine. Comprendre ces effets pourrait fournir des informations précieuses sur les adaptations systémiques qui accompagnent l’exercice dans la MP et aider à affiner les prescriptions thérapeutiques individualisées.

Objectifs de l'étude Cette étude vise à comparer les effets de trois interventions d'exercice distinctes - cyclisme guidé, boxe sans contact et thérapie physique traditionnelle (soins standard) - sur les résultats fonctionnels, physiologiques et psychosociaux chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Objectifs principaux :

  1. Déterminer quelle intervention physique entraîne les plus grandes améliorations de la fonction motrice et des performances de l'équilibre.
  2. Évaluer les changements dans la condition cardiorespiratoire après chaque intervention.
  3. Évaluer les améliorations de la qualité de vie à l'aide d'outils d'auto-évaluation validés.

    Objectifs secondaires :

  4. Explorer comment différents types d'exercice affectent des marqueurs physiologiques tels que la fonction endothéliale (FMD), la biodisponibilité de l'oxyde nitrique, le stress oxydatif, les cytokines inflammatoires (CRP, TNF-α), l'homocystéine et les niveaux de vitamine B-12.
  5. Évaluer si les changements physiologiques induits par l'exercice sont associés à des améliorations des résultats cliniques et fonctionnels.

Conception de l'étude

Il s'agit d'un essai interventionnel randomisé et contrôlé sur un site unique mené à El Paso, Texas, avec une collaboration entre l'Université du Texas à El Paso (UTEP) et MOVE Therapy Services. Les participants seront randomisés (randomisation par blocs générés par ordinateur) dans l'un des trois bras d'intervention :

  1. Groupe de cyclisme guidé
  2. Groupe de boxe sans contact
  3. Groupe de physiothérapie traditionnelle (soins standards)

La durée totale pour chaque participant est de 15 semaines, composée de :

  • Semaine 1 : tests de base
  • Semaines 2 à 9 : intervention de 8 semaines (deux séances de 60 minutes par semaine)
  • Semaine 10 : Tests post-intervention
  • Semaines 11 à 14 : repos/lavage de quatre semaines
  • Semaine 15 : tests de suivi finaux

Toutes les séances seront dirigées par des physiothérapeutes agréés avec l'aide d'étudiants formés au doctorat en physiothérapie (DPT). La collecte de données aura lieu au complexe des sciences de la réadaptation de l'UTEP pour les groupes de cyclisme et de physiothérapie, et aux services de thérapie MOVE pour le groupe de boxe.

Descriptions des interventions

  1. Boxe sans contact :

    Cette intervention met l'accent sur des mouvements de grande amplitude, rythmiques et spécifiques à une tâche, combinant des éléments cognitifs, moteurs et cardiovasculaires. Les séances comprennent des échauffements, des rounds de boxe (sac lourd, sac de vitesse, travail des mitaines), des circuits d'agilité et d'équilibre et des routines de récupération. Les participants portent des gants, effectuent un jeu de jambes multidirectionnel et effectuent des exercices de haute intensité sous la supervision d'un thérapeute. HR et BP sont surveillés en permanence pour des raisons de sécurité.

  2. Cyclisme guidé :

    Ce programme utilise des ergomètres à vélo stationnaires (Lode Corival) dont l'intensité est déterminée par le seuil de lactate des participants, établi par des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET). Chaque séance comprend un échauffement de 40 minutes à vélo avec une alternance de séances d'intensité faible, modérée et élevée, ainsi qu'une récupération. Les RH et le RPE sont enregistrés partout. Un micro-échantillonnage de lactate du lobe de l'oreille est utilisé périodiquement pour confirmer les charges de travail dans les zones prescrites.

  3. Physiothérapie traditionnelle (soins standards) :

Cette intervention intègre un entraînement multimodal mettant l'accent sur les exercices aérobiques, l'entraînement en résistance et en équilibre, la pratique de la marche et les activités fonctionnelles spécifiques à une tâche. L'intensité est réglée entre 60 et 85 % de la FCmax, ajustée en fonction de l'effort perçu et de la surveillance de la FC. Chaque séance comprend des intervalles d'échauffement, de tapis roulant ou de vélo, des tâches d'équilibre avec et sans repères visuels, de la musculation et des exercices de marche axés sur la communauté. La sécurité est assurée grâce à la supervision d'un thérapeute, à des ceintures de marche et à des pauses de repos appropriées.

Mesures des résultats

Mesures cliniques primaires :

  • Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (Mini-BESTest)
  • Test de marche sur 10 mètres (10MWT)
  • Évaluation de la mobilité axée sur la performance Tinetti (POMA)
  • Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
  • Test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (mCTSIB)

Résultats physiologiques :

  • Condition physique cardiorespiratoire (VO₂peak)
  • Seuil de lactate
  • Dilatation médiée par le flux (FMD)
  • Biomarqueurs sanguins (NOx, CRP, TNF-α, homocystéine, vitamine B-12, 8-isoprostane)
  • Échantillon de variables hémodynamiques (TA, HR) et recrutement Un total de 45 adultes (15 par groupe) atteints de la maladie de Parkinson idiopathique, de stades Hoehn et Yahr 1 à 3 et âgés de ≥ 50 ans seront recrutés dans les communautés d'El Paso et de Las Cruces par le biais de groupes de soutien à la MP, de références de neurologues, de dépliants et de sensibilisation sur les réseaux sociaux. L'inclusion nécessite une déambulation indépendante et une autorisation médicale pour faire de l'exercice. Les critères d'exclusion incluent l'accident vasculaire cérébral, l'infarctus du myocarde, l'état non ambulatoire, les médicaments contre la MP non pris en charge ou l'ostéoporose. Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit (anglais ou espagnol).

L'analyse de puissance utilisant G*Power (d de Cohen = 0,7, α = 0,05, puissance = 0,8) indique que 9 participants par groupe suffisent ; 15 par groupe seront recrutés pour tenir compte de l'attrition.

Sécurité et gestion des risques Cette étude est considérée comme un risque minimal. Toutes les procédures (CPET, ponction veineuse, boxe, cyclisme) suivent les normes de sécurité clinique établies. Des physiothérapeutes agréés et du personnel certifié en RCR/DEA seront présents à toutes les séances. Les événements indésirables seront documentés et signalés à l'UTEP IRB. Des protocoles d'urgence sont en place et des DEA et des appareils de communication sont disponibles dans chaque établissement. Les participants sont priés de signaler tout inconfort et les séances seront immédiatement interrompues si nécessaire.

Gestion des données et confidentialité Toutes les données sont codées avec des identifiants numériques uniques. Les informations identifiables (par exemple, formulaires de consentement, journaux démographiques) seront stockées séparément dans une armoire verrouillée dans le bureau du chercheur principal à l'UTEP. Les données électroniques seront protégées par mot de passe et stockées sur des serveurs UTEP sécurisés. Seul le PI aura accès au lien entre identifiants et données codées. Les dossiers seront conservés pendant trois ans après la fin de l'étude, puis détruits. Aucune donnée identifiable ne sera transmise en dehors de l’UTEP.

Les données du plan d'analyse statistique seront analysées à l'aide de SPSS ou d'un logiciel statistique équivalent. La normalité sera testée à l'aide de Shapiro-Wilk. Pour les données normalement distribuées, une ANOVA bidirectionnelle à mesures répétées sera effectuée (Groupe × Temps). Des équivalents non paramétriques (test de Friedman) seront appliqués lorsque les hypothèses ne sont pas satisfaites. Des analyses post-hoc avec correction de Bonferroni identifieront les différences au sein et entre les groupes. La signification statistique sera fixée à p <0,05. Les tailles d'effet seront calculées pour quantifier l'ampleur du changement.

Importance attendue Cette recherche devrait fournir des preuves précieuses sur l'efficacité comparative de trois modalités d'exercice pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. En combinant des résultats cliniques, fonctionnels et physiologiques, cette étude aidera à clarifier comment différents programmes d'exercices influencent la mobilité, la santé cardiovasculaire et les indicateurs biochimiques de la progression de la maladie.

Les résultats informeront directement les professionnels de la réadaptation, les neurologues et les spécialistes de l'exercice physique sur les approches les plus efficaces et les plus sûres pour optimiser la santé et l'autonomie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. En fin de compte, ces travaux pourraient contribuer à l'amélioration des directives cliniques, à des prescriptions d'exercices personnalisées et à un accès plus large à des programmes d'exercices communautaires fondés sur des données probantes qui améliorent la vie des personnes vivant avec la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79902
        • Recrutement
        • University of Texas at El Paso Doctor of Physical Therapy and Movement Sciences Building
        • Contact:
          • Alvaro Gurovich, PT, PhD
          • Numéro de téléphone: 915-747-7248
          • E-mail: agurovich@utep.edu
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79935
        • Recrutement
        • Move Therapy Services
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Diagnostic de la maladie de Parkinson
  2. Déambulation indépendante
  3. Hoehn et Yahr étape 1-3
  4. 50 ans ou plus
  5. Doit parler anglais ou espagnol

Critères d'exclusion :

  1. Histoire de l'AVC
  2. Antécédents de crise cardiaque
  3. Non ambulatoire
  4. Hoehn et Yahr de l'étape 4 ou 5
  5. Ostéoporose
  6. Médicaments contre la maladie de Parkinson non gérés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cyclisme guidé
Les participants de ce groupe effectueront des séances de cyclisme supervisées sur un ergomètre stationnaire deux fois par semaine pendant huit semaines. L'intensité de l'exercice sera basée sur le seuil de lactate de chaque participant, déterminé lors des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET). Chaque séance comprend un échauffement, un protocole de cyclisme de 40 minutes alternant des intensités faibles, modérées et élevées, ainsi qu'une récupération. La fréquence cardiaque et l'effort perçu sont surveillés en permanence.
Les participants effectueront des séances de cyclisme supervisées sur un ergomètre stationnaire deux fois par semaine pendant huit semaines. L'intensité de l'exercice est basée sur le seuil de lactate de chaque participant tel que déterminé par les tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET). Chaque séance de 60 minutes comprend un échauffement, des intervalles de cyclisme d'intensité variable et une récupération. La fréquence cardiaque et l'effort perçu sont surveillés en permanence pour garantir la sécurité et le respect des zones d'intensité prescrites.
Expérimental: Boxe sans contact
Les participants de ce groupe prendront part à un programme structuré de boxe sans contact, calqué sur le cadre Rock Steady Boxing®. Chaque séance de 60 minutes comprend un échauffement, des exercices d'agilité, quatre séries d'activités de boxe (sac lourd, sac de vitesse, travail avec des mitaines et double sac), des circuits d'équilibre et une récupération. Les séances sont dirigées par un physiothérapeute agréé et un entraîneur de boxe certifié.

Programme d'exercices de boxe sans contact

Les participants s'engageront dans un programme de boxe structuré et sans contact, calqué sur le cadre Rock Steady Boxing®. Les séances ont lieu deux fois par semaine pendant huit semaines et comprennent des activités d'échauffement, des exercices d'agilité et de coordination, quatre rounds de boxe utilisant des sacs lourds et rapides, ainsi qu'un circuit d'entraînement d'équilibre et de force. Chaque séance se termine par une période de récupération. Toutes les activités sont supervisées par des physiothérapeutes agréés formés à la sécurité des exercices spécifiques à la maladie de Parkinson.

Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle (soins standards)
Les participants de ce groupe recevront des séances de physiothérapie standard comprenant des exercices d'aérobie, d'équilibre, de renforcement, de démarche et d'entraînement spécifiques à des tâches. Chaque séance dure environ 60 minutes et se déroule deux fois par semaine pendant huit semaines sous la supervision d'un physiothérapeute agréé. L'intensité de l'exercice est réglée entre 60 et 85 % de la fréquence cardiaque maximale, surveillée tout au long de la séance.
Les participants de ce groupe recevront des séances de physiothérapie multimodales deux fois par semaine pendant huit semaines. Chaque séance de 60 minutes comprend un entraînement aérobique (vélo ou tapis roulant), des exercices de résistance et d'équilibre, un entraînement à la marche et des activités fonctionnelles spécifiques à des tâches telles que les transferts et les retournements. L'intensité est maintenue entre 60 et 85 % de la fréquence cardiaque maximale, avec une surveillance continue de la fréquence cardiaque. Les séances sont dirigées par un physiothérapeute agréé conformément aux directives de pratique clinique standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total Mini-BESTest
Délai: Référence, semaine 10, semaine 15.
Le test des systèmes d'évaluation Mini-Balance (Mini-BESTest) évalue le contrôle anticipé, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique. Plage de scores totaux de 0 à 28 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
Référence, semaine 10, semaine 15.
Modification du pic VO₂ (mL/kg/min) pendant le CPET
Délai: Référence, semaine 10, semaine 15.
Consommation maximale d'oxygène mesurée par un chariot métabolique pendant l'ergométrie à cycle progressif ; des valeurs plus élevées indiquent une meilleure forme cardiorespiratoire.
Référence, semaine 10, semaine 15.
Index sommaire PDQ-39
Délai: Référence, semaine 10, semaine 15.
Index récapitulatif global du Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 ; des scores inférieurs indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Référence, semaine 10, semaine 15.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du test de marche sur 10 mètres (10 MWT)
Délai: Référence, semaine 10, semaine 15.
Le 10MWT mesure la vitesse de marche en mètres par seconde sur une distance de 10 mètres. Une vitesse accrue indique une capacité de marche améliorée.
Référence, semaine 10, semaine 15.
Score de l'évaluation de la mobilité axée sur la performance (POMA) de Tinetti
Délai: Référence, semaine 10, semaine 15.
Le POMA évalue l'équilibre et la fonction de la démarche. Les scores vont de 0 à 28, les scores plus élevés reflétant une mobilité améliorée et un risque de chute réduit.
Référence, semaine 10, semaine 15.
Score du test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (mCTSIB)
Délai: Référence, semaine 10, semaine 15.
Le mCTSIB évalue la stabilité posturale dans quatre conditions sensorielles. Des temps de maintien plus longs indiquent une intégration sensorielle et un équilibre améliorés.
Référence, semaine 10, semaine 15.
Pourcentage de dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Référence, semaine 10, semaine 15.
La fonction endothéliale sera évaluée par mesure échographique des changements de diamètre de l'artère brachiale après occlusion. Un pourcentage plus élevé de fièvre aphteuse indique une fonction vasculaire améliorée.
Référence, semaine 10, semaine 15.
Niveaux de biomarqueurs sanguins (NOx, CRP, TNF-α, homocystéine, vitamine B-12, 8-isoprostane)
Délai: Référence, semaine 10, semaine 15.
Des échantillons de sang veineux seront analysés pour la biodisponibilité de l'oxyde nitrique (NOx), la protéine C-réactive (CRP), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), l'homocystéine, la vitamine B-12 et le marqueur de stress oxydatif 8-isoprostane. Ces biomarqueurs reflètent les réponses inflammatoires et métaboliques à l'exercice.
Référence, semaine 10, semaine 15.
Concentration de lactate dans le sang pendant le CPET
Délai: Référence, semaine 10, semaine 15.
Les taux de lactate sanguin (mmol/L) seront collectés par micro-échantillonnage du lobe de l'oreille lors de tests d'effort progressifs. Un déplacement vers la droite du seuil de lactate indique une amélioration de l’efficacité métabolique.
Référence, semaine 10, semaine 15.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine M Reyes-Brooks, PT, DPT, University of Texas, El Paso

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2025

Première publication (Réel)

27 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles sans identifiant sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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