Изменения в движении, фитнесе и качестве жизни у людей с болезнью Паркинсона после различных программ упражнений

Предыстория и обоснование Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой прогрессирующее неврологическое заболевание, которое влияет на движение, равновесие, координацию и общее функционирование. Хотя такие лекарства, как леводопа, остаются краеугольным камнем лечения симптомов БП, они не замедляют прогрессирование заболевания и не устраняют полностью немоторные нарушения, такие как утомляемость, вегетативные изменения или сердечно-сосудистые нарушения. Физические упражнения стали мощным, научно обоснованным вмешательством, которое может улучшить двигательные функции, сердечно-сосудистую функцию и качество жизни людей, живущих с БП. Однако наиболее эффективные режимы тренировок и физиологические механизмы, лежащие в основе этих преимуществ, остаются неясными.

Предыдущие исследования показали, что аэробные тренировки, езда на велосипеде и бесконтактный бокс могут улучшить мобильность и благополучие при БП, но лишь немногие из них напрямую сравнивали эти вмешательства в рамках одного контролируемого исследования. Более того, мало что известно о том, как такие программы упражнений влияют на физиологические маркеры сердечно-сосудистого и эндотелиального здоровья, такие как биодоступность оксида азота, воспалительные цитокины, окислительный стресс и метаболизм витамина B-12/гомоцистеина. Понимание этих эффектов может дать ценную информацию о системных адаптациях, которые сопровождают упражнения при БП, и помочь уточнить индивидуальные рецепты терапии.

Цели исследования Целью данного исследования является сравнение влияния трех различных видов упражнений – управляемой езды на велосипеде, бесконтактного бокса и традиционной физиотерапии (стандартного ухода) – на функциональные, физиологические и психосоциальные результаты у людей с болезнью Паркинсона.

Основные цели:

1. Определить, какие упражнения приводят к наибольшим улучшениям двигательной функции и баланса.
2. Оценить изменения кардиореспираторной работоспособности после каждого вмешательства.

3. Оценить улучшение качества жизни, используя проверенные инструменты самоотчета.

   Второстепенные цели:

4. Изучить, как различные типы упражнений влияют на физиологические маркеры, такие как функция эндотелия (ФМД), биодоступность оксида азота, окислительный стресс, воспалительные цитокины (CRP, TNF-α), гомоцистеин и уровни витамина B-12.
5. Оценить, связаны ли физиологические изменения, вызванные физическими упражнениями, с улучшением клинических и функциональных результатов.

Дизайн исследования

Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование в одном месте, проведенное в Эль-Пасо, штат Техас, при сотрудничестве Техасского университета в Эль-Пасо (UTEP) и MOVE Therapy Services. Участники будут рандомизированы (компьютерная блочная рандомизация) в одну из трех групп вмешательства:

1. Велосипедная группа с гидом
2. Группа бесконтактного бокса
3. Группа традиционной физиотерапии (стандартного ухода)

Общая продолжительность для каждого участника составляет 15 недель, состоящая из:

• Неделя 1: Базовое тестирование
• Недели 2–9: 8-недельное вмешательство (два занятия по 60 минут в неделю)
• Неделя 10: Тестирование после вмешательства
• Недели 11–14: четырехнедельный отдых/вымывание.
• Неделя 15: Заключительное последующее тестирование.

Все занятия будут проводиться лицензированными физиотерапевтами при содействии обученных студентов-докторов физиотерапии (DPT). Сбор данных будет происходить в Реабилитационном научном комплексе UTEP для групп езды на велосипеде и физиотерапии, а также в MOVE Therapy Services для групп бокса.

Описание вмешательства

1. Бесконтактный бокс:

   Это вмешательство делает упор на ритмичные движения с большой амплитудой и выполнение конкретных задач, которые сочетают в себе когнитивные, двигательные и сердечно-сосудистые элементы. Занятия включают разминку, боксерские раунды (тяжелая груша, скоростная груша, работа на руках), упражнения на ловкость и баланс, а также упражнения на заминку. Участники надевают перчатки, выполняют разнонаправленную работу ног и выполняют высокоинтенсивные упражнения под наблюдением терапевта. ЧСС и АД постоянно контролируются на предмет безопасности.

2. Велоспорт с гидом:

   В этой программе используются велоэргометры (Lode Corival), интенсивность которых определяется порогом лактата участников, установленным с помощью кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET). Каждая сессия включает в себя разминку, 40-минутный циклический компонент с чередованием подходов низкой, средней и высокой интенсивности, а также заминку. HR и RPE записываются повсюду. Микропробы лактата из мочки уха периодически используются для подтверждения рабочей нагрузки в пределах предписанных зон.

3. Традиционная физиотерапия (стандартный уход):

Это вмешательство включает в себя мультимодальную тренировку, в которой особое внимание уделяется аэробным упражнениям, тренировкам с отягощениями и балансом, практике походки и функциональным упражнениям, ориентированным на конкретные задачи. Интенсивность устанавливается в пределах 60–85 % от максимальной ЧСС и регулируется с учетом воспринимаемой нагрузки и мониторинга ЧСС. Каждая сессия включает в себя разминку, интервальные тренировки на беговой дорожке или на велосипеде, задачи на балансировку с визуальными подсказками и без них, силовые тренировки и упражнения на походку, ориентированные на сообщество. Безопасность обеспечивается наблюдением терапевта, ремнями безопасности и соответствующими перерывами для отдыха.

Результаты измерения

Первичные клинические мероприятия:

• Тест систем оценки мини-баланса (Mini-BESTest)
• Тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
• Оценка мобильности, ориентированная на производительность Тинетти (POMA)
• Опросник по болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
• Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии (mCTSIB)

Физиологические результаты:

• Кардиореспираторный фитнес (VO₂peak)
• Лактатный порог
• Поток-опосредованная дилатация (FMD)
• Биомаркеры крови (NOx, CRP, TNF-α, гомоцистеин, витамин B-12, 8-изопростан)
• Выборка и набор гемодинамических переменных (АД, ЧСС) В общей сложности 45 взрослых (15 на группу) с идиопатической болезнью Паркинсона, стадиями Хёна и Яра 1-3 и возрастом ≥50 лет будут набраны из сообществ Эль-Пасо и Лас-Крусес через группы поддержки ПД, направления неврологов, листовки и работу в социальных сетях. Для включения требуется самостоятельное передвижение и медицинское разрешение на физические упражнения. Критерии исключения включают инсульт, инфаркт миокарда, неамбулаторный статус, неконтролируемое лечение ПД или остеопороз. Все участники предоставят письменное информированное согласие (на английском или испанском языке).

Анализ мощности с использованием G*Power (d Коэна = 0,7, α = 0,05, мощность = 0,8) показывает, что 9 участников на группу достаточно; 15 человек в каждой группе будут набраны для учета истощения.

Безопасность и управление рисками Данное исследование считается минимальным риском. Все процедуры (CPET, венепункции, бокс, езда на велосипеде) соответствуют установленным стандартам клинической безопасности. Лицензированные физиотерапевты и персонал, сертифицированный по СЛР/AED, будут присутствовать на всех занятиях. Нежелательные явления будут документироваться и сообщаться в UTEP IRB. Имеются протоколы экстренной помощи, а в каждом учреждении имеются АВД и устройства связи. Участников просят сообщать о любом дискомфорте, и при необходимости сеансы будут немедленно прекращены.

Управление данными и конфиденциальность Все данные кодируются уникальными числовыми идентификаторами. Идентифицирующая информация (например, формы согласия, демографические журналы) будет храниться отдельно в запертом шкафу в офисе PI в UTEP. Электронные данные будут защищены паролем и храниться на защищенных серверах UTEP. Только ИП будет иметь доступ к связи между идентификаторами и закодированными данными. Записи будут храниться в течение трех лет после завершения исследования, а затем уничтожаться. Никакие идентифицируемые данные не будут передаваться за пределы UTEP.

План статистического анализа. Данные будут анализироваться с использованием SPSS или эквивалентного статистического программного обеспечения. Нормальность будет проверена с использованием Shapiro-Wilk. Для нормально распределенных данных будет проводиться двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями (группа × время). Непараметрические эквиваленты (критерий Фридмана) будут применяться там, где предположения не выполняются. Апостериорный анализ с поправкой Бонферрони позволит выявить различия внутри и между группами. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p <0,05. Размеры эффекта будут рассчитаны для количественной оценки величины изменений.

Ожидаемая значимость Ожидается, что это исследование предоставит ценные доказательства сравнительной эффективности трех видов упражнений для людей с болезнью Паркинсона. Объединив клинические, функциональные и физиологические результаты, это исследование поможет выяснить, как различные программы упражнений влияют на подвижность, здоровье сердечно-сосудистой системы и биохимические показатели прогрессирования заболевания.

Результаты будут напрямую информировать специалистов по реабилитации, неврологов и специалистов по физическим упражнениям о наиболее эффективных и безопасных подходах к оптимизации здоровья и независимости людей с болезнью Паркинсона. В конечном итоге эта работа может способствовать улучшению клинических руководств, персонализированным рецептам упражнений и более широкому доступу к научно обоснованным общественным программам упражнений, которые улучшают жизнь людей, живущих с болезнью Паркинсона.