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Mudanças no movimento, no condicionamento físico e na qualidade de vida em pessoas com doença de Parkinson após diferentes programas de exercícios

4 de maio de 2026 atualizado por: Katherine Reyes-Brooks, University of Texas, El Paso

Mudanças na função motora, qualidade de vida, aptidão cardiorrespiratória e marcadores fisiológicos em pessoas com doença de Parkinson após diferentes intervenções de exercícios.

A doença de Parkinson (DP) é uma condição neurológica progressiva que pode afetar o movimento, o equilíbrio, a resistência e a qualidade de vida geral. O exercício é amplamente reconhecido como um dos tratamentos não farmacológicos mais eficazes para ajudar as pessoas com DP a manter a função e a independência. No entanto, nem todos os programas de exercício produzem os mesmos resultados, sendo necessária mais investigação para compreender quais os tipos de exercício que oferecem os maiores benefícios físicos e fisiológicos.

Este estudo foi desenvolvido para examinar como diferentes tipos de programas de exercícios estruturados influenciam a função motora, a aptidão cardiorrespiratória e os marcadores de saúde geral em indivíduos com doença de Parkinson. O objetivo é compreender melhor como o exercício pode ser usado para melhorar o movimento, as atividades diárias e o bem-estar geral, bem como como afeta o corpo a nível fisiológico.

Os participantes serão adultos com diagnóstico de doença de Parkinson idiopática, clinicamente estáveis ​​​​e capazes de participar de exercícios com segurança. Antes de iniciar o estudo, os participantes concluirão os procedimentos de triagem para garantir a segurança e elegibilidade. Os participantes elegíveis serão então designados para uma das várias intervenções de exercícios supervisionados realizadas durante um período definido. Cada programa de exercícios é projetado para melhorar o movimento e a função, mas difere na estrutura ou na ênfase do treinamento (por exemplo, atividade aeróbica, funcional ou específica de tarefa).

As sessões de exercícios serão realizadas sob a supervisão de um fisioterapeuta licenciado. Cada sessão incluirá componentes de aquecimento, exercício e relaxamento. A intensidade será monitorada usando frequência cardíaca e esforço percebido para garantir segurança e desafio apropriado. Os participantes participarão das sessões várias vezes por semana durante 8 semanas.

Os pesquisadores coletarão informações sobre habilidades de movimento, equilíbrio, caminhada, resistência e função diária usando avaliações fisioterapêuticas padronizadas, como testes de marcha, medidas de equilíbrio e questionários relacionados à qualidade de vida no início do estudo, após 8 semanas de intervenção e mais uma vez após um acompanhamento de 4 semanas. Além disso, serão coletadas amostras de sangue para analisar as respostas fisiológicas ao exercício nos mesmos 3 intervalos de teste. Essas amostras permitirão aos investigadores medir biomarcadores relacionados à saúde cardiovascular, disponibilidade de óxido nítrico, estresse oxidativo e inflamação. Estes indicadores biológicos podem ajudar a identificar como o exercício afeta os mecanismos de saúde subjacentes que podem contribuir para melhorar a função em pessoas com doença de Parkinson.

Todos os dados serão coletados por pesquisadores treinados e com experiência em trabalhar com indivíduos com doença de Parkinson. Os participantes serão monitorados quanto à segurança em cada sessão, e quaisquer eventos adversos serão documentados e revisados ​​​​pelo investigador principal e pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).

Ao comparar as mudanças nos diferentes programas de exercícios, este estudo visa determinar quais intervenções têm o impacto mais significativo na mobilidade, resistência e qualidade de vida, bem como quais produzem benefícios fisiológicos mensuráveis. Os resultados desta pesquisa podem ajudar a orientar fisioterapeutas, profissionais de reabilitação e pessoas com doença de Parkinson na escolha das abordagens de exercícios mais eficazes para manter a função e promover a saúde geral.

Em última análise, este projeto procura contribuir para a evidência crescente de que o exercício direcionado, envolvente e dosado adequadamente pode desempenhar um papel fundamental na melhoria da vida das pessoas que vivem com a doença de Parkinson. As descobertas também podem ajudar a informar futuras diretrizes de prática clínica, programas de exercícios comunitários e estratégias de bem-estar de longo prazo para indivíduos com distúrbios motores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e justificativa A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurológico progressivo que afeta o movimento, equilíbrio, coordenação e função geral. Embora medicamentos como a levodopa continuem sendo a base do manejo dos sintomas da DP, eles não retardam a progressão da doença nem abordam totalmente as deficiências não motoras, como fadiga, alterações autonômicas ou descondicionamento cardiovascular. O exercício emergiu como uma intervenção poderosa e baseada em evidências que pode melhorar o desempenho motor, a função cardiovascular e a qualidade de vida de indivíduos que vivem com DP. No entanto, os modos de exercício mais eficazes e os mecanismos fisiológicos subjacentes a estes benefícios permanecem obscuros.

Estudos anteriores demonstraram que o treinamento aeróbico, o ciclismo e o boxe sem contato podem melhorar a mobilidade e o bem-estar na DP, mas poucos compararam diretamente essas intervenções em um único ensaio controlado. Além disso, pouco se sabe sobre como tais programas de exercícios influenciam os marcadores fisiológicos da saúde cardiovascular e endotelial, como a biodisponibilidade do óxido nítrico, citocinas inflamatórias, estresse oxidativo e metabolismo da vitamina B-12/homocisteína. A compreensão desses efeitos poderia fornecer informações valiosas sobre as adaptações sistêmicas que acompanham o exercício na DP e ajudar a refinar as prescrições terapêuticas individualizadas.

Objetivos do estudo Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de três intervenções distintas de exercícios - ciclismo guiado, boxe sem contato e fisioterapia tradicional (atendimento padrão) - nos resultados funcionais, fisiológicos e psicossociais em indivíduos com doença de Parkinson.

Objetivos Primários:

  1. Determinar qual intervenção de exercício produz as maiores melhorias na função motora e no desempenho do equilíbrio.
  2. Avaliar as mudanças na aptidão cardiorrespiratória após cada intervenção.
  3. Avaliar melhorias na qualidade de vida usando ferramentas de autorrelato validadas.

    Objetivos Secundários:

  4. Explorar como diferentes tipos de exercícios afetam marcadores fisiológicos, como função endotelial (FMD), biodisponibilidade de óxido nítrico, estresse oxidativo, citocinas inflamatórias (PCR, TNF-α), homocisteína e níveis de vitamina B-12.
  5. Avaliar se as alterações fisiológicas induzidas pelo exercício estão associadas a melhorias nos resultados clínicos e funcionais.

Desenho do estudo

Este é um ensaio intervencionista, randomizado, controlado e de local único, conduzido em El Paso, Texas, com colaboração entre a Universidade do Texas em El Paso (UTEP) e os serviços de terapia MOVE. Os participantes serão randomizados (randomização em bloco gerada por computador) em um dos três braços de intervenção:

  1. Grupo de Ciclismo Guiado
  2. Grupo de boxe sem contato
  3. Grupo de Fisioterapia Tradicional (Atendimento Padrão)

A duração total de cada participante é de 15 semanas, consistindo em:

  • Semana 1: testes de linha de base
  • Semanas 2 a 9: intervenção de 8 semanas (duas sessões de 60 minutos por semana)
  • Semana 10: Testes pós-intervenção
  • Semanas 11-14: descanso/eliminação de quatro semanas
  • Semana 15: Teste final de acompanhamento

Todas as sessões serão conduzidas por fisioterapeutas licenciados com assistência de alunos treinados do Doutor em Fisioterapia (DPT). A coleta de dados ocorrerá no Complexo de Ciências da Reabilitação da UTEP para os grupos de ciclismo e fisioterapia, e nos Serviços de Terapia MOVE para o grupo de boxe.

Descrições da intervenção

  1. Boxe sem contato:

    Esta intervenção enfatiza movimentos de grande amplitude, rítmicos e específicos de tarefas que combinam elementos cognitivos, motores e cardiovasculares. As sessões incluem aquecimento, rodadas de boxe (bolsa pesada, bolsa rápida, trabalho com luvas), circuitos de agilidade e equilíbrio e rotinas de desaquecimento. Os participantes usam luvas, praticam footwork multidirecional e realizam exercícios de alta intensidade sob supervisão do terapeuta. HR e BP são monitorados continuamente para segurança.

  2. Ciclismo Guiado:

    Este programa utiliza cicloergômetros estacionários (Lode Corival) com intensidade determinada pelo limiar de lactato dos participantes, estabelecido por meio de teste de exercício cardiopulmonar (TECP). Cada sessão inclui um aquecimento, componente de ciclismo de 40 minutos com sessões alternadas de baixa, moderada e alta intensidade e um desaquecimento. HR e RPE são registrados por toda parte. A microamostragem de lactato do lóbulo da orelha é usada periodicamente para confirmar as cargas de trabalho dentro das zonas prescritas.

  3. Fisioterapia Tradicional (Cuidados Padrão):

Esta intervenção incorpora treinamento multimodal com ênfase em exercícios aeróbicos, treinamento de resistência e equilíbrio, prática de marcha e atividades funcionais específicas para tarefas. A intensidade é definida entre 60-85% da FCmáx, ajustada pela percepção de esforço e monitoramento da FC. Cada sessão inclui intervalos de aquecimento, esteira ou ciclismo, tarefas de equilíbrio com e sem dicas visuais, treinamento de força e exercícios de marcha voltados para a comunidade. A segurança é garantida através da supervisão do terapeuta, cintos de marcha e intervalos de descanso apropriados.

Medidas de Resultados

Medidas clínicas primárias:

  • Teste de Sistemas de Avaliação Mini-Balance (Mini-BESTest)
  • Teste de caminhada de 10 metros (TC10M)
  • Avaliação de Mobilidade Orientada ao Desempenho Tinetti (POMA)
  • Questionário da Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
  • Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (mCTSIB)

Resultados fisiológicos:

  • Aptidão Cardiorrespiratória (VO₂pico)
  • Limiar de Lactato
  • Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
  • Biomarcadores sanguíneos (NOx, PCR, TNF-α, homocisteína, vitamina B-12, 8-isoprostano)
  • Amostra e recrutamento de variáveis ​​​​hemodinâmicas (PA, HR) Um total de 45 adultos (15 por grupo) com doença de Parkinson idiopática, estágios 1-3 de Hoehn e Yahr e idade ≥50 anos serão recrutados nas comunidades de El Paso e Las Cruces por meio de grupos de apoio à DP, referências de neurologistas, folhetos e divulgação na mídia social. A inclusão requer deambulação independente e autorização médica para exercícios. Os critérios de exclusão incluem acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, estado não ambulatorial, medicação para DP não gerenciada ou osteoporose. Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito (inglês ou espanhol).

A análise de poder usando G*Power (d de Cohen = 0,7, α = 0,05, poder = 0,8) indica que 9 participantes por grupo são suficientes; 15 por grupo serão recrutados para compensar o atrito.

Segurança e gerenciamento de riscos Este estudo é considerado de risco mínimo. Todos os procedimentos (TCPE, punção venosa, boxe, ciclismo) seguem padrões de segurança clínica estabelecidos. PTs licenciados e pessoal certificado em RCP/DEA estarão presentes em todas as sessões. Os eventos adversos serão documentados e relatados ao UTEP IRB. Protocolos de emergência estão em vigor e DEAs e dispositivos de comunicação estão disponíveis em cada instalação. Os participantes são instruídos a relatar qualquer desconforto e as sessões serão encerradas imediatamente, se necessário.

Gerenciamento e confidencialidade de dados Todos os dados são codificados com identificadores numéricos exclusivos. Informações identificáveis ​​(por exemplo, formulários de consentimento, registros demográficos) serão armazenadas separadamente em um armário trancado no escritório do PI na UTEP. Os dados eletrônicos serão protegidos por senha e armazenados em servidores seguros da UTEP. Somente o PI terá acesso à ligação entre identificadores e dados codificados. Os registros serão retidos por três anos após a conclusão do estudo e depois destruídos. Nenhum dado identificável será transmitido fora da UTEP.

Os dados do Plano de Análise Estatística serão analisados ​​​​usando SPSS ou software estatístico equivalente. A normalidade será testada usando Shapiro-Wilk. Para dados normalmente distribuídos, será realizada ANOVA bidirecional de medidas repetidas (Grupo × Tempo). Equivalentes não paramétricos (teste de Friedman) serão aplicados quando as premissas não forem atendidas. Análises post hoc com correção de Bonferroni identificarão diferenças dentro e entre grupos. A significância estatística será fixada em p <0,05. Os tamanhos dos efeitos serão calculados para quantificar a magnitude da mudança.

Significância esperada Espera-se que esta pesquisa forneça evidências valiosas sobre a eficácia comparativa de três modalidades de exercício para indivíduos com doença de Parkinson. Ao combinar resultados clínicos, funcionais e fisiológicos, este estudo ajudará a esclarecer como diferentes programas de exercícios influenciam a mobilidade, a saúde cardiovascular e os indicadores bioquímicos de progressão da doença.

As descobertas informarão diretamente os profissionais de reabilitação, neurologistas e especialistas em exercício sobre as abordagens mais eficazes e seguras para otimizar a saúde e a independência em pessoas com doença de Parkinson. Em última análise, este trabalho pode contribuir para melhores diretrizes clínicas, prescrições personalizadas de exercícios e acesso mais amplo a programas comunitários de exercícios baseados em evidências que melhorem a vida das pessoas que vivem com a doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Recrutamento
        • University of Texas at El Paso Doctor of Physical Therapy and Movement Sciences Building
        • Contato:
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
        • Recrutamento
        • Move Therapy Services
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Diagnóstico da doença de Parkinson
  2. Deambulação independente
  3. Estágio Hoehn e Yahr de 1-3
  4. 50 anos de idade ou mais
  5. Deve falar inglês ou espanhol

Critérios de exclusão:

  1. História de acidente vascular cerebral
  2. História de ataque cardíaco
  3. Não ambulatorial
  4. Hoehn e Yahr do estágio 4 ou 5
  5. Osteoporose
  6. Medicação não gerenciada para Parkinson

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ciclismo Guiado
Os participantes deste grupo realizarão sessões de ciclismo supervisionadas em um ergômetro estacionário duas vezes por semana durante oito semanas. A intensidade do exercício será baseada no limiar de lactato de cada participante, determinado durante o teste de exercício cardiopulmonar (TECP). Cada sessão inclui um aquecimento, um protocolo de ciclismo de 40 minutos alternando intensidades baixa, moderada e alta e um desaquecimento. A frequência cardíaca e o esforço percebido são monitorados continuamente.
Os participantes realizarão sessões de ciclismo supervisionadas em um ergômetro estacionário duas vezes por semana durante oito semanas. A intensidade do exercício é baseada no limiar de lactato de cada participante, conforme determinado pelo teste de exercício cardiopulmonar (TECP). Cada sessão de 60 minutos inclui aquecimento, intervalos de ciclismo de intensidade variável e relaxamento. A frequência cardíaca e o esforço percebido são monitorados continuamente para garantir a segurança e a adesão às zonas de intensidade prescritas.
Experimental: Boxe sem contato
Os participantes deste grupo participarão de um programa estruturado de boxe sem contato, modelado a partir da estrutura Rock Steady Boxing®. Cada sessão de 60 minutos inclui aquecimento, exercícios de agilidade, quatro rodadas de atividades de boxe (bolsa pesada, bolsa rápida, trabalho com luva e bolsa dupla), circuitos de equilíbrio e desaquecimento. As sessões são conduzidas por um fisioterapeuta licenciado e um treinador de boxe certificado.

Programa de exercícios de boxe sem contato

Os participantes se envolverão em um programa de boxe estruturado e sem contato, modelado a partir da estrutura Rock Steady Boxing®. As sessões acontecem duas vezes por semana durante oito semanas e incluem atividades de aquecimento, exercícios de agilidade e coordenação, quatro rounds de boxe com sacos pesados ​​e de velocidade e um circuito para treinamento de equilíbrio e força. Cada sessão termina com um relaxamento. Todas as atividades são supervisionadas por fisioterapeutas licenciados e treinados em segurança de exercícios específicos para Parkinson.

Comparador Ativo: Fisioterapia Tradicional (Cuidados Padrão)
Os participantes deste grupo receberão sessões de fisioterapia padrão que incluem exercícios aeróbicos, de equilíbrio, de fortalecimento, de marcha e de treinamento específico para tarefas. Cada sessão dura aproximadamente 60 minutos e é realizada duas vezes por semana durante oito semanas, sob a supervisão de um fisioterapeuta licenciado. A intensidade do exercício é definida entre 60-85% da frequência cardíaca máxima, monitorada durante toda a sessão.
Os participantes deste grupo receberão sessões de fisioterapia multimodal duas vezes por semana durante oito semanas. Cada sessão de 60 minutos inclui treinamento aeróbico (ciclismo ou esteira), exercícios de resistência e equilíbrio, treinamento de marcha e atividades funcionais específicas para tarefas, como transferências e giros. A intensidade é mantida em 60-85% da frequência cardíaca máxima, com monitoramento contínuo da frequência cardíaca. As sessões são conduzidas por um fisioterapeuta licenciado seguindo as diretrizes de prática clínica padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total do Mini-BESTest
Prazo: Linha de base, semana 10, semana 15.
O Teste de Sistemas de Avaliação de Mini-Balance (Mini-BESTest) avalia o controle antecipatório, o controle postural reativo, a orientação sensorial e a marcha dinâmica. Faixa de pontuação total de 0 a 28; pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
Linha de base, semana 10, semana 15.
Alteração no VO₂pico (mL/kg/min) durante o TECP
Prazo: Linha de base, semana 10, semana 15.
Consumo máximo de oxigênio medido pelo carrinho metabólico durante cicloergômetro graduado; valores mais elevados indicam maior aptidão cardiorrespiratória.
Linha de base, semana 10, semana 15.
Índice Resumo PDQ-39
Prazo: Linha de base, semana 10, semana 15.
Índice resumido geral do Questionário da Doença de Parkinson-39; pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base, semana 10, semana 15.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Linha de base, semana 10, semana 15.
O TC10M mede a velocidade da marcha em metros por segundo em uma distância de 10 metros. O aumento da velocidade indica melhor capacidade de caminhar.
Linha de base, semana 10, semana 15.
Pontuação da Avaliação de Mobilidade Orientada ao Desempenho (POMA) da Tinetti
Prazo: Linha de base, semana 10, semana 15.
O POMA avalia o equilíbrio e a função da marcha. As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas refletindo maior mobilidade e redução do risco de queda.
Linha de base, semana 10, semana 15.
Pontuação do Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (mCTSIB)
Prazo: Linha de base, semana 10, semana 15.
O mCTSIB avalia a estabilidade postural sob quatro condições sensoriais. Tempos de espera mais longos indicam melhor integração sensorial e equilíbrio.
Linha de base, semana 10, semana 15.
Porcentagem de dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Linha de base, semana 10, semana 15.
A função endotelial será avaliada por medição ultrassonográfica das alterações no diâmetro da artéria braquial após a oclusão. Maior porcentagem de febre aftosa indica melhora da função vascular.
Linha de base, semana 10, semana 15.
Níveis de biomarcadores sanguíneos (NOx, PCR, TNF-α, homocisteína, vitamina B-12, 8-isoprostano)
Prazo: Linha de base, semana 10, semana 15.
Amostras de sangue venoso serão analisadas quanto à biodisponibilidade de óxido nítrico (NOx), proteína C reativa (PCR), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), homocisteína, vitamina B-12 e marcador de estresse oxidativo 8-isoprostano. Esses biomarcadores refletem respostas inflamatórias e metabólicas ao exercício.
Linha de base, semana 10, semana 15.
Concentração de lactato sanguíneo durante o TECP
Prazo: Linha de base, semana 10, semana 15.
Os níveis de lactato sanguíneo (mmol/L) serão coletados por meio de microamostragem do lóbulo da orelha durante o teste de exercício graduado. Uma mudança para a direita no limiar de lactato indica melhor eficiência metabólica.
Linha de base, semana 10, semana 15.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine M Reyes-Brooks, PT, DPT, University of Texas, El Paso

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis sem identificadores mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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