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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07355179
PLAY UP : Un programme d'intervention par le jeu actif et les affordances environnementales (PLAY UP)
13 mai 2026 mis à jour par: Gabriela Almeida, University of Évora
PLAY UP : Un programme d'intervention pour développer la littératie physique par le jeu actif et les affordances environnementales
L'objectif de cet essai randomisé par grappes est d'étudier comment une approche basée sur les affordances, co-créée en collaboration avec les enfants et combinée à une formation des éducateurs, peut favoriser l'engagement des enfants d'âge préscolaire dans le jeu actif et leur développement holistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Évora District
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Evora, Évora District, Le Portugal, 7000
- Gabriela Almeida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- assiduité régulière à l'école maternelle ; ne présenter aucune limitation pour participer à l'intervention.
Critères d'exclusion :
- participer à un programme d'intervention similaire depuis au moins 3 mois ; présenter des limitations (par exemple, limitations physiques ; trouble neuro-intellectuel) pour réaliser les tâches d'évaluation ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de participants
Les enfants du groupe expérimental recevront une intervention de 15 séances.
L'intervention sera mise en œuvre à l'extérieur de la maternelle, par un psychomotricien et un éducateur de jeunes enfants.
Les séances impliqueront des jeux actifs et prioriseront, renforceront et élargiront les opportunités pour les enfants d'interagir avec leur environnement.
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The PLAY UP intervention comprises 15 outdoor sessions (60 minutes each), delivered twice weekly by a psychomotor therapy professional, with the classroom educator providing pedagogical support.
Sessions adopt a co-creation approach, actively engaging children in shaping play experiences while leveraging environmental affordances that promote movement and social interaction.
Each PLAY UP session follows a structure, beginning with a warm-up (experimentation time) that allows children to move freely and explore environmental affordances through active play.
The main section combines guided reflection, child-led activity choices, and collective movement exploration, with adults facilitating engagement and expanding play possibilities.
Sessions conclude with a symbolization and meaning-making phase, supporting reflection on experiences and promoting meaningful learning.
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Ce groupe maintiendra sa routine scolaire habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motor competence
Délai: 2 months
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Motor competence, as an indicator of physical literacy, will be assessed using the Movement Assessment Battery for Children - Second Edition (MABC-2; age band 1).
Movement ABC consists of 3 subtests that measure three different areas: manual dexterity; aiming and catching; and balance.
Raw scores obtained in each task are converted into age-standardized scores according to the norms provided in the MABC-2 manual.
The MABC-2 total standardized score is derived from the manual dexterity, aiming and catching, and balance domains.
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2 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Social, Emotional, and Behavioral Competences (educator-reported)
Délai: 2 months
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Preschool and Kindergarten Behaviour Scale (PKBS), completed by preschool educators, evaluates children's social-emotional skills and behavior problems during free play with their peers.
The instrument is organized into two main scales: (i) the Social Skills Scale divided into three dimensions - Social Cooperation, Social Interaction, and Social Independence; and (ii) the Problem Behavior Scale divided into two subscales - Externalizing Behavior Problems and Internalizing Behavior Problems.
The PKBS Social Skills Scale score and Problem Behaviour Scale score will be used.
Higher scores on the Social Skills Scale indicate stronger social-emotional competence, whereas higher scores on the Problem Behaviour Scale indicate greater behavioural concerns.
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2 months
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Behavioural difficulties (parent-reported)
Délai: 2 months
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Children's behavioural difficulties will be assessed using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; ages 4-17 years), a 25-item psychosocial questionnaire completed by parents, designed to assess children's strengths and difficulties, providing behavioural indicators of potential mental health problems.
The SDQ total difficulties score will be derived from the sum of the four problem subscales - Emotional Symptoms, Conduct Problems, Hyperactivity/Inattention, and Peer Relationship Problems - and interpreted according to predefined cutoffs as normal, borderline, or clinically significant.
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2 months
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Executive Functioning
Délai: 2 months
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Key executive functions inhibitory control, cognitive flexibility, and working memory will be assessed using the Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) task.
Task performance also relies on the child's sustained attention.
The total HTKS score will be used as a single composite score reflecting executive functioning, including inhibitory control, cognitive flexibility, working memory, and sustained attention.
A higher score reflects a better executive functioning.
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2 months
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Spatial Activity Behaviour (SAB)
Délai: 2 months
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Spatial Activity Behaviour (SAB) will be assessed as the spatial distribution of physical activity intensity during outdoor recess.
This outcome will be derived from synchronised accelerometry and Global Positioning System (GPS) data.
The reported value will describe where different physical activity intensities occur within the kindergarten outdoor environment.
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2 months
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Child-Level Positional Interactions (CLPI)
Délai: 2 months
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Child-Level Positional Interactions (CLPI) will be assessed using real-time spatial positioning tracked over approximately 30 minutes during outdoor recess using high-resolution sensor technology.
This will allow the capture of detailed movement trajectories and interpersonal positioning in the playground environment.
Outcomes will include mean inter-child distance and frequency of proximity interactions during recess.
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2 months
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Kindergarten Affordances for Physical Literacy (KAPL)
Délai: 2 months
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Kindergarten affordances for physical literacy (KAPL) will be assessed using the GO-Exterior instrument and Photo Elicitation Interviews.
The GO-Exterior instrument includes a structured observation grid of the outdoor environment and a semi-structured interview with the educator, allowing the calculation of category-specific and overall scores related to outdoor environmental quality, action opportunities, adult role, and routines.
Photo Elicitation Interviews will be conducted with children to explore their enjoyable experiences, appreciation, connection to the environment, preferences, perceived physical and social affordances, and experiences related to movement, play, and physical activity.
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2 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implementation quality of the PLAY UP intervention
Délai: 2 months
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Implementation quality will be assessed by examining intervention dose, intensity, duration, fidelity to planned procedures, resources required, barriers and facilitators to implementation, and safety, including monitoring and reporting of adverse events.
Data will be collected through research team records, observation logs, and educator feedback.
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2 months
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Acceptability of the PLAY UP intervention
Délai: 2 months
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Acceptability will be assessed from the perspectives of children, educators, and the research team.
Indicators will include children's engagement, participation, and perceived enjoyment, as well as educators' and researchers' perceptions of the suitability and acceptability of the intervention.
Data will be collected through observational records and semi-structured interviews with educators and children.
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2 months
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Feasibility of the pilot phase
Délai: 2 months
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Feasibility will be assessed using recruitment, retention, participation, attendance, and adherence rates, as well as the feasibility of assessment procedures and intervention delivery.
Indicators will include the number/proportion of eligible children recruited, intervention sessions delivered as planned, and children attending/participating in the intervention sessions.
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2 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #24101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
en cours
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .