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PLAY UP: Un Programma di Intervento Attraverso il Gioco Attivo e le Opportunità Ambientali (PLAY UP)

13 maggio 2026 aggiornato da: Gabriela Almeida, University of Évora

PLAY UP: Un Programma di Intervento per Promuovere la Literacia Fisica Attraverso il Gioco Attivo e le Affordance Ambientali

L'obiettivo di questo studio randomizzato a cluster è indagare come un approccio co-creato e basato sulle affordance - sviluppato in collaborazione con i bambini - e combinato con la formazione degli educatori, possa sostenere l'impegno dei bambini in età prescolare nel gioco attivo e il loro sviluppo olistico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Évora District
      • Evora, Évora District, Portogallo, 7000
        • Gabriela Almeida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • frequenza regolare della scuola materna; non avere limitazioni per partecipare all'intervento.

Criteri di esclusione:

  • partecipazione a un programma di intervento simile per almeno 3 mesi; avere limitazioni (ad esempio limitazioni fisiche; disordine neurointellettivo) per svolgere le attività di valutazione;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo partecipante
I bambini nel gruppo sperimentale riceveranno un intervento di 15 sessioni. L'intervento sarà implementato all'aperto dell'asilo, da un terapista psicomotorio e un educatore dell'infanzia. Le sessioni coinvolgeranno il gioco attivo e daranno priorità, rafforzeranno ed espanderanno le opportunità per i bambini di interagire con il loro ambiente.
Comportamentale: PLAY UP
The PLAY UP intervention comprises 15 outdoor sessions (60 minutes each), delivered twice weekly by a psychomotor therapy professional, with the classroom educator providing pedagogical support. Sessions adopt a co-creation approach, actively engaging children in shaping play experiences while leveraging environmental affordances that promote movement and social interaction. Each PLAY UP session follows a structure, beginning with a warm-up (experimentation time) that allows children to move freely and explore environmental affordances through active play. The main section combines guided reflection, child-led activity choices, and collective movement exploration, with adults facilitating engagement and expanding play possibilities. Sessions conclude with a symbolization and meaning-making phase, supporting reflection on experiences and promoting meaningful learning.
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Questo gruppo manterrà la propria routine scolastica abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motor competence
Lasso di tempo: 2 months
Motor competence, as an indicator of physical literacy, will be assessed using the Movement Assessment Battery for Children - Second Edition (MABC-2; age band 1). Movement ABC consists of 3 subtests that measure three different areas: manual dexterity; aiming and catching; and balance. Raw scores obtained in each task are converted into age-standardized scores according to the norms provided in the MABC-2 manual. The MABC-2 total standardized score is derived from the manual dexterity, aiming and catching, and balance domains.
2 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Social, Emotional, and Behavioral Competences (educator-reported)
Lasso di tempo: 2 months
Preschool and Kindergarten Behaviour Scale (PKBS), completed by preschool educators, evaluates children's social-emotional skills and behavior problems during free play with their peers. The instrument is organized into two main scales: (i) the Social Skills Scale divided into three dimensions - Social Cooperation, Social Interaction, and Social Independence; and (ii) the Problem Behavior Scale divided into two subscales - Externalizing Behavior Problems and Internalizing Behavior Problems. The PKBS Social Skills Scale score and Problem Behaviour Scale score will be used. Higher scores on the Social Skills Scale indicate stronger social-emotional competence, whereas higher scores on the Problem Behaviour Scale indicate greater behavioural concerns.
2 months
Behavioural difficulties (parent-reported)
Lasso di tempo: 2 months
Children's behavioural difficulties will be assessed using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; ages 4-17 years), a 25-item psychosocial questionnaire completed by parents, designed to assess children's strengths and difficulties, providing behavioural indicators of potential mental health problems. The SDQ total difficulties score will be derived from the sum of the four problem subscales - Emotional Symptoms, Conduct Problems, Hyperactivity/Inattention, and Peer Relationship Problems - and interpreted according to predefined cutoffs as normal, borderline, or clinically significant.
2 months
Executive Functioning
Lasso di tempo: 2 months
Key executive functions inhibitory control, cognitive flexibility, and working memory will be assessed using the Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) task. Task performance also relies on the child's sustained attention. The total HTKS score will be used as a single composite score reflecting executive functioning, including inhibitory control, cognitive flexibility, working memory, and sustained attention. A higher score reflects a better executive functioning.
2 months
Spatial Activity Behaviour (SAB)
Lasso di tempo: 2 months
Spatial Activity Behaviour (SAB) will be assessed as the spatial distribution of physical activity intensity during outdoor recess. This outcome will be derived from synchronised accelerometry and Global Positioning System (GPS) data. The reported value will describe where different physical activity intensities occur within the kindergarten outdoor environment.
2 months
Child-Level Positional Interactions (CLPI)
Lasso di tempo: 2 months
Child-Level Positional Interactions (CLPI) will be assessed using real-time spatial positioning tracked over approximately 30 minutes during outdoor recess using high-resolution sensor technology. This will allow the capture of detailed movement trajectories and interpersonal positioning in the playground environment. Outcomes will include mean inter-child distance and frequency of proximity interactions during recess.
2 months
Kindergarten Affordances for Physical Literacy (KAPL)
Lasso di tempo: 2 months
Kindergarten affordances for physical literacy (KAPL) will be assessed using the GO-Exterior instrument and Photo Elicitation Interviews. The GO-Exterior instrument includes a structured observation grid of the outdoor environment and a semi-structured interview with the educator, allowing the calculation of category-specific and overall scores related to outdoor environmental quality, action opportunities, adult role, and routines. Photo Elicitation Interviews will be conducted with children to explore their enjoyable experiences, appreciation, connection to the environment, preferences, perceived physical and social affordances, and experiences related to movement, play, and physical activity.
2 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implementation quality of the PLAY UP intervention
Lasso di tempo: 2 months
Implementation quality will be assessed by examining intervention dose, intensity, duration, fidelity to planned procedures, resources required, barriers and facilitators to implementation, and safety, including monitoring and reporting of adverse events. Data will be collected through research team records, observation logs, and educator feedback.
2 months
Acceptability of the PLAY UP intervention
Lasso di tempo: 2 months
Acceptability will be assessed from the perspectives of children, educators, and the research team. Indicators will include children's engagement, participation, and perceived enjoyment, as well as educators' and researchers' perceptions of the suitability and acceptability of the intervention. Data will be collected through observational records and semi-structured interviews with educators and children.
2 months
Feasibility of the pilot phase
Lasso di tempo: 2 months
Feasibility will be assessed using recruitment, retention, participation, attendance, and adherence rates, as well as the feasibility of assessment procedures and intervention delivery. Indicators will include the number/proportion of eligible children recruited, intervention sessions delivered as planned, and children attending/participating in the intervention sessions.
2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Évora

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #24101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

in corso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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