Embolisation chimio-séquentielle à l'huile iodée ultra-stable suivie d'une ablation thermique dans le cancer du foie précoce

Dans le domaine du traitement du cancer du foie précoce où la tumeur n'est pas résécable ou lorsque le patient refuse la résection chirurgicale pour diverses raisons, l'approche thérapeutique combinée de la chimio-embolisation de l'artère hépatique (TACE) et de l'ablation est devenue une méthode thérapeutique couramment utilisée et efficace en pratique clinique. Le modèle de traitement combiné traditionnel repose principalement sur les agents emboliques traditionnels à base d'huile iodée. Cependant, cet agent embolique a révélé de nombreux problèmes dans son application pratique. D'une part, la stabilité du médicament est insuffisante. Après être entré dans le corps humain, l'état mixte de l'huile iodée et des médicaments de chimiothérapie est difficile à maintenir longtemps, ce qui entraîne une libération inégale du médicament au niveau du site cible et l'incapacité de pleinement exercer l'effet destructeur des médicaments de chimiothérapie. D'autre part, après l'embolisation, une hypoxie est susceptible de survenir, réduisant l'apport en oxygène au tissu tumoral local. Cela affecte non seulement la sensibilité des cellules tumorales aux médicaments de chimiothérapie, mais peut également activer certains mécanismes d'adaptation à l'hypoxie des cellules tumorales, favorisant ainsi la progression et la métastase de la tumeur. Ces problèmes limitent sérieusement l'amélioration supplémentaire de l'efficacité du traitement combiné existant.

Avec le développement continu de la technologie médicale, la technologie de formulation de mélange homogène ultra-stable a émergé. L'émulsion d'huile iodée de médicament de chimiothérapie préparée par cette technologie avancée présente de nombreux avantages significatifs. Elle peut maintenir une stabilité élevée, garantissant que l'huile iodée et le médicament de chimiothérapie soient uniformément mélangés dans le corps pendant une longue période, permettant au médicament d'être libéré de manière précise et continue dans le tissu tumoral, améliorant ainsi le taux d'utilisation du médicament et l'effet thérapeutique. Simultanément, cette émulsion présente également les caractéristiques d'une haute efficacité et d'une faible toxicité. Elle tue efficacement les cellules tumorales tout en causant moins de dommages aux tissus normaux, réduisant les réactions indésirables pendant le processus de traitement pour les patients et améliorant leur qualité de vie. Cependant, bien que l'émulsion d'huile iodée de médicament de chimiothérapie préparée par la technologie de formulation de mélange homogène ultra-stable présente de nombreux avantages théoriques, son efficacité et sa sécurité n'ont pas encore été vérifiées dans le scénario spécifique du traitement par ablation thermique après TACE.

Sur cette base, cette étude vise à combler cette lacune et à évaluer l'efficacité et la sécurité de la formulation ultra-stable homogène d'huile iodée - médicament de chimiothérapie chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire précoce qui est soit non résécable, soit chez ceux qui ne souhaitent pas subir de résection chirurgicale, pendant le traitement séquentiel par TACE et ablation thermique.

Dans la conception du plan de recherche, un modèle de recherche prospectif, à un seul bras, monocentrique et non aveugle a été adopté. Il est prévu d'inclure 30 patients éligibles atteints d'un carcinome hépatocellulaire de stade Ia et certains de stade Ib. Ces patients recevront un traitement combiné de TACE avec formulation ultra-stable homogène d'huile iodée - médicament de chimiothérapie et une thérapie par ablation thermique. Après le traitement, des évaluations complètes des indicateurs d'efficacité tels que le taux de réponse complète (RC) seront réalisées grâce à des méthodes d'examen d'imagerie avancées comme l'IRM avec injection de produit de contraste. Simultanément, les réactions indésirables pouvant survenir pendant et après le traitement seront étroitement surveillées pour évaluer la sécurité de ce plan de traitement.

Le processus général de la recherche est le suivant : Premièrement, un consentement éclairé détaillé est fourni aux patients répondant aux critères d'inclusion, garantissant qu'ils comprennent pleinement l'objectif, le déroulement, les risques potentiels et les bénéfices de l'étude. Après que les patients aient signé volontairement le formulaire de consentement éclairé, ils sont officiellement inclus dans l'étude. Ensuite, une évaluation pré-thérapeutique complète est réalisée pour les patients, incluant leur état physique, la fonction hépatique, la taille et la localisation de la tumeur, etc., pour déterminer avec précision s'ils présentent des indications de traitement et exclure les patients présentant des contre-indications au traitement, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité du traitement. Après confirmation que les patients sont aptes au traitement, une thérapie par TACE est réalisée pour eux. Grâce à des opérations interventionnelles précises, la formulation stable homogène d'huile iodée - médicament de chimiothérapie est injectée dans l'artère hépatique pour atteindre les deux objectifs d'embolisation des vaisseaux sanguins tumoraux et de chimiothérapie locale. Après la chirurgie, une thérapie d'ablation combinée est effectuée selon les conditions spécifiques des patients, tuant davantage de cellules tumorales. Un à deux mois après la chirurgie, les patients sont programmés pour une visite de suivi. Grâce à l'IRM avec injection de produit de contraste et d'autres méthodes d'examen, l'effet du traitement est évalué préliminairement, observant les changements dans la taille, la forme, etc. de la tumeur, et calculant les indicateurs d'efficacité tels que le taux de rémission complète. Simultanément, diverses réactions indésirables que les patients ont éprouvées pendant et après le traitement, telles que fièvre, douleur, anomalies de la fonction hépatique, etc., sont enregistrées en détail, et la sécurité du plan de traitement est évaluée. Enfin, les patients sont suivis pendant un an, surveillant continuellement l'évolution de leur état et leur statut de survie, fournissant un support de données pour l'évaluation de l'efficacité à long terme de l'étude.