- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07574372
Effect of ERAS and Upper Limb Exercise on LoS After Modified Radical Mastectomy
The Effect of Enhanced Recovery After Surgery and Upper Limb Exercise on Length of Stay After Modified Radical Mastectomy
The goal of this clinical trial is to learn if Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol and upper limb exercise shorten the length of stay (LoS) in adults after modified radical mastectomy (MRM) surgery. The main questions it aims to answer are:
• Do ERAS protocol and upper limb exercise shorten the LoS after modified radical mastectomy (MRM)? Researchers will compare the ERAS protocol and upper limb exercise intervention to standard care to determine whether these interventions reduce LoS.
Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:
- Aerobic exercise by walking for 30 minutes at moderate intensity (Borg scale 12-14) with frequency twice a week and by cycling for 30 minutes at moderate intensity (40-60% HRR / 64-76% HRmax/RPE 12-14) with frequency three times a week.
- Strengthening exercise of lower limbs three times a week, intensity 60-80% 1RM, 3 set, 10 repetition, rest 60 seconds between sets by machine pulley.
- Strengthening exercise of upper limbs at intensity 60-80% 1RM, frequency three times a week, 10 repetition, rest 60 seconds by bench press and cable front raise.
- Stretching exercise of upper limbs and range of motion exercise frequency three times a week, hold 10 seconds, by static stretching.
After surgery, both groups will do:
• Mobilization, ambulation, and shoulder range of motion exercise in first 24 hours after surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Sulawesi
-
Manado, North Sulawesi, Indonésie
- Prof. Dr. R. D. Kandou General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Women aged 30-65 years
- Diagnosed with breast cancer by histopathological examination and will undergo the first MRM surgery
- Planned to undergo neoadjuvant chemotherapy
- Hemodynamically stable (assessed by vital signs)
- Mini Mental State Examination (MMSE) score > 25
- Comorbid diseases are controlled
- Corrected nutritional status
- No balance or coordination disorders
- Normal or corrected vision function
- Normal hearing function as tested by whisper test
- Willing and agree to participate in the study until completion and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of distant metastasis
- Presence of lymphedema
- Limited joint range of motion
- Other cardiovascular conditions that contraindicate physical exercise according to the American College of Sports Medicine (ACSM) guidelines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins standards
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Expérimental: ERAS protocol and upper limb exercises
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Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:
Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Length of Stay
Délai: From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 10 days
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Length of stay after Modified Radical Mastectomy
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From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 10 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200/EC/KEPK-KANDOU/X/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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