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Effect of ERAS and Upper Limb Exercise on LoS After Modified Radical Mastectomy

2026年5月4日 更新者：Prof. R. D. Kandou General Hospital

The Effect of Enhanced Recovery After Surgery and Upper Limb Exercise on Length of Stay After Modified Radical Mastectomy

The goal of this clinical trial is to learn if Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol and upper limb exercise shorten the length of stay (LoS) in adults after modified radical mastectomy (MRM) surgery. The main questions it aims to answer are:

• Do ERAS protocol and upper limb exercise shorten the LoS after modified radical mastectomy (MRM)? Researchers will compare the ERAS protocol and upper limb exercise intervention to standard care to determine whether these interventions reduce LoS.

Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:

  • Aerobic exercise by walking for 30 minutes at moderate intensity (Borg scale 12-14) with frequency twice a week and by cycling for 30 minutes at moderate intensity (40-60% HRR / 64-76% HRmax/RPE 12-14) with frequency three times a week.
  • Strengthening exercise of lower limbs three times a week, intensity 60-80% 1RM, 3 set, 10 repetition, rest 60 seconds between sets by machine pulley.
  • Strengthening exercise of upper limbs at intensity 60-80% 1RM, frequency three times a week, 10 repetition, rest 60 seconds by bench press and cable front raise.
  • Stretching exercise of upper limbs and range of motion exercise frequency three times a week, hold 10 seconds, by static stretching.

After surgery, both groups will do:

• Mobilization, ambulation, and shoulder range of motion exercise in first 24 hours after surgery.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • North Sulawesi
      • Manado、North Sulawesi、インドネシア
        • Prof. Dr. R. D. Kandou General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Women aged 30-65 years
  2. Diagnosed with breast cancer by histopathological examination and will undergo the first MRM surgery
  3. Planned to undergo neoadjuvant chemotherapy
  4. Hemodynamically stable (assessed by vital signs)
  5. Mini Mental State Examination (MMSE) score > 25
  6. Comorbid diseases are controlled
  7. Corrected nutritional status
  8. No balance or coordination disorders
  9. Normal or corrected vision function
  10. Normal hearing function as tested by whisper test
  11. Willing and agree to participate in the study until completion and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Presence of distant metastasis
  2. Presence of lymphedema
  3. Limited joint range of motion
  4. Other cardiovascular conditions that contraindicate physical exercise according to the American College of Sports Medicine (ACSM) guidelines

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準治療
実験的：ERAS protocol and upper limb exercises
行動：Enhanced Recovery After Surgery

Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:

  • Aerobic exercise by walking for 30 minutes at moderate intensity (Borg scale 12-14) with frequency twice a week and by cycling for 30 minutes at moderate intensity (40-60% HRR / 64-76% HRmax/RPE 12-14) with frequency three times a week.
  • Strengthening exercise of lower limbs three times a week, intensity 60-80% 1RM, 3 set, 10 repetition, rest 60 seconds between sets by machine pulley.
行動：Upper Limb Exercise

Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:

  • Strengthening exercise of upper limbs at intensity 60-80% 1RM, frequency three times a week, 10 repetition, rest 60 seconds by bench press and cable front raise.
  • Stretching exercise of upper limbs and range of motion exercise frequency three times a week, hold 10 seconds, by static stretching.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Length of Stay
時間枠：From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 10 days
Length of stay after Modified Radical Mastectomy
From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 10 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prof. R. D. Kandou General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月4日

最初の投稿 (実際)

2026年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200/EC/KEPK-KANDOU/X/2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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