- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07574372
Effect of ERAS and Upper Limb Exercise on LoS After Modified Radical Mastectomy
The Effect of Enhanced Recovery After Surgery and Upper Limb Exercise on Length of Stay After Modified Radical Mastectomy
The goal of this clinical trial is to learn if Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol and upper limb exercise shorten the length of stay (LoS) in adults after modified radical mastectomy (MRM) surgery. The main questions it aims to answer are:
• Do ERAS protocol and upper limb exercise shorten the LoS after modified radical mastectomy (MRM)? Researchers will compare the ERAS protocol and upper limb exercise intervention to standard care to determine whether these interventions reduce LoS.
Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:
- Aerobic exercise by walking for 30 minutes at moderate intensity (Borg scale 12-14) with frequency twice a week and by cycling for 30 minutes at moderate intensity (40-60% HRR / 64-76% HRmax/RPE 12-14) with frequency three times a week.
- Strengthening exercise of lower limbs three times a week, intensity 60-80% 1RM, 3 set, 10 repetition, rest 60 seconds between sets by machine pulley.
- Strengthening exercise of upper limbs at intensity 60-80% 1RM, frequency three times a week, 10 repetition, rest 60 seconds by bench press and cable front raise.
- Stretching exercise of upper limbs and range of motion exercise frequency three times a week, hold 10 seconds, by static stretching.
After surgery, both groups will do:
• Mobilization, ambulation, and shoulder range of motion exercise in first 24 hours after surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Sulawesi
-
Manado, North Sulawesi, Indonézia
- Prof. Dr. R. D. Kandou General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women aged 30-65 years
- Diagnosed with breast cancer by histopathological examination and will undergo the first MRM surgery
- Planned to undergo neoadjuvant chemotherapy
- Hemodynamically stable (assessed by vital signs)
- Mini Mental State Examination (MMSE) score > 25
- Comorbid diseases are controlled
- Corrected nutritional status
- No balance or coordination disorders
- Normal or corrected vision function
- Normal hearing function as tested by whisper test
- Willing and agree to participate in the study until completion and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of distant metastasis
- Presence of lymphedema
- Limited joint range of motion
- Other cardiovascular conditions that contraindicate physical exercise according to the American College of Sports Medicine (ACSM) guidelines
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
|
|
|
Kísérleti: ERAS protocol and upper limb exercises
|
Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:
Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Length of Stay
Időkeret: From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 10 days
|
Length of stay after Modified Radical Mastectomy
|
From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 10 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200/EC/KEPK-KANDOU/X/2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .