Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of ERAS and Upper Limb Exercise on LoS After Modified Radical Mastectomy

4. května 2026 aktualizováno: Prof. R. D. Kandou General Hospital

The Effect of Enhanced Recovery After Surgery and Upper Limb Exercise on Length of Stay After Modified Radical Mastectomy

The goal of this clinical trial is to learn if Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol and upper limb exercise shorten the length of stay (LoS) in adults after modified radical mastectomy (MRM) surgery. The main questions it aims to answer are:

• Do ERAS protocol and upper limb exercise shorten the LoS after modified radical mastectomy (MRM)? Researchers will compare the ERAS protocol and upper limb exercise intervention to standard care to determine whether these interventions reduce LoS.

Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:

  • Aerobic exercise by walking for 30 minutes at moderate intensity (Borg scale 12-14) with frequency twice a week and by cycling for 30 minutes at moderate intensity (40-60% HRR / 64-76% HRmax/RPE 12-14) with frequency three times a week.
  • Strengthening exercise of lower limbs three times a week, intensity 60-80% 1RM, 3 set, 10 repetition, rest 60 seconds between sets by machine pulley.
  • Strengthening exercise of upper limbs at intensity 60-80% 1RM, frequency three times a week, 10 repetition, rest 60 seconds by bench press and cable front raise.
  • Stretching exercise of upper limbs and range of motion exercise frequency three times a week, hold 10 seconds, by static stretching.

After surgery, both groups will do:

• Mobilization, ambulation, and shoulder range of motion exercise in first 24 hours after surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonésie
        • Prof. Dr. R. D. Kandou General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Women aged 30-65 years
  2. Diagnosed with breast cancer by histopathological examination and will undergo the first MRM surgery
  3. Planned to undergo neoadjuvant chemotherapy
  4. Hemodynamically stable (assessed by vital signs)
  5. Mini Mental State Examination (MMSE) score > 25
  6. Comorbid diseases are controlled
  7. Corrected nutritional status
  8. No balance or coordination disorders
  9. Normal or corrected vision function
  10. Normal hearing function as tested by whisper test
  11. Willing and agree to participate in the study until completion and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Presence of distant metastasis
  2. Presence of lymphedema
  3. Limited joint range of motion
  4. Other cardiovascular conditions that contraindicate physical exercise according to the American College of Sports Medicine (ACSM) guidelines

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: ERAS protocol and upper limb exercises
Behaviorální: Enhanced Recovery After Surgery

Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:

  • Aerobic exercise by walking for 30 minutes at moderate intensity (Borg scale 12-14) with frequency twice a week and by cycling for 30 minutes at moderate intensity (40-60% HRR / 64-76% HRmax/RPE 12-14) with frequency three times a week.
  • Strengthening exercise of lower limbs three times a week, intensity 60-80% 1RM, 3 set, 10 repetition, rest 60 seconds between sets by machine pulley.
Behaviorální: Upper Limb Exercise

Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:

  • Strengthening exercise of upper limbs at intensity 60-80% 1RM, frequency three times a week, 10 repetition, rest 60 seconds by bench press and cable front raise.
  • Stretching exercise of upper limbs and range of motion exercise frequency three times a week, hold 10 seconds, by static stretching.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Length of Stay
Časové okno: From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 10 days
Length of stay after Modified Radical Mastectomy
From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 10 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. R. D. Kandou General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200/EC/KEPK-KANDOU/X/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikovaná radikální mastektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit