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Effect of ERAS and Upper Limb Exercise on LoS After Modified Radical Mastectomy

4 de mayo de 2026 actualizado por: Prof. R. D. Kandou General Hospital

The Effect of Enhanced Recovery After Surgery and Upper Limb Exercise on Length of Stay After Modified Radical Mastectomy

The goal of this clinical trial is to learn if Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol and upper limb exercise shorten the length of stay (LoS) in adults after modified radical mastectomy (MRM) surgery. The main questions it aims to answer are:

• Do ERAS protocol and upper limb exercise shorten the LoS after modified radical mastectomy (MRM)? Researchers will compare the ERAS protocol and upper limb exercise intervention to standard care to determine whether these interventions reduce LoS.

Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:

  • Aerobic exercise by walking for 30 minutes at moderate intensity (Borg scale 12-14) with frequency twice a week and by cycling for 30 minutes at moderate intensity (40-60% HRR / 64-76% HRmax/RPE 12-14) with frequency three times a week.
  • Strengthening exercise of lower limbs three times a week, intensity 60-80% 1RM, 3 set, 10 repetition, rest 60 seconds between sets by machine pulley.
  • Strengthening exercise of upper limbs at intensity 60-80% 1RM, frequency three times a week, 10 repetition, rest 60 seconds by bench press and cable front raise.
  • Stretching exercise of upper limbs and range of motion exercise frequency three times a week, hold 10 seconds, by static stretching.

After surgery, both groups will do:

• Mobilization, ambulation, and shoulder range of motion exercise in first 24 hours after surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonesia
        • Prof. Dr. R. D. Kandou General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Women aged 30-65 years
  2. Diagnosed with breast cancer by histopathological examination and will undergo the first MRM surgery
  3. Planned to undergo neoadjuvant chemotherapy
  4. Hemodynamically stable (assessed by vital signs)
  5. Mini Mental State Examination (MMSE) score > 25
  6. Comorbid diseases are controlled
  7. Corrected nutritional status
  8. No balance or coordination disorders
  9. Normal or corrected vision function
  10. Normal hearing function as tested by whisper test
  11. Willing and agree to participate in the study until completion and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Presence of distant metastasis
  2. Presence of lymphedema
  3. Limited joint range of motion
  4. Other cardiovascular conditions that contraindicate physical exercise according to the American College of Sports Medicine (ACSM) guidelines

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
Experimental: ERAS protocol and upper limb exercises
Conductual: Enhanced Recovery After Surgery

Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:

  • Aerobic exercise by walking for 30 minutes at moderate intensity (Borg scale 12-14) with frequency twice a week and by cycling for 30 minutes at moderate intensity (40-60% HRR / 64-76% HRmax/RPE 12-14) with frequency three times a week.
  • Strengthening exercise of lower limbs three times a week, intensity 60-80% 1RM, 3 set, 10 repetition, rest 60 seconds between sets by machine pulley.
Conductual: Upper Limb Exercise

Four weeks before surgery, participants in intervention group will do:

  • Strengthening exercise of upper limbs at intensity 60-80% 1RM, frequency three times a week, 10 repetition, rest 60 seconds by bench press and cable front raise.
  • Stretching exercise of upper limbs and range of motion exercise frequency three times a week, hold 10 seconds, by static stretching.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Length of Stay
Periodo de tiempo: From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 10 days
Length of stay after Modified Radical Mastectomy
From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 10 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prof. R. D. Kandou General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200/EC/KEPK-KANDOU/X/2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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