- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07584343
EMG of Gait Under Dual-Task in Parkinson Desease (EMG-DT-PD)
Electromyographic Activity of the Tibialis Anterior and Medial Gastrocnemius in Parkinson's Disease During Forward and Backward Gait Under Dual-Tasking: A Descriptive Study
In this observational study embedded within a randomized controlled trial, the investigators aim to characterize the activation patterns of the tibialis anterior and medial gastrocnemius muscles in the more rigid leg of patients with Parkinson's disease when performing walking tasks under dual cognitive-task conditions, which are known to increase the risk of falls in this population.
To this end, a control group without neurological disorders and with comparable sociodemographic characteristics will also be assessed.
The study seeks to determine whether significant changes occur in forward and backward gait as a function of the dual-task condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espagne, 41015
- Sevilla, España
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Ability to walk independently for at least 5 meters, both forward and backward, without the need for assistive devices or assistance from another person.
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease made by a neurologist at Hospital Virgen Macarena.
- Hoehn and Yahr stage I-III.
- Being in the "ON" phase of antiparkinsonian medication during the assessment (approximately one hour after intake, when the pharmacokinetic curve of levodopa reaches its peak).
Exclusion Criteria:
- Presence of symptomatic musculoskeletal disorders affecting the lower limbs (LL) (relevant orthopedic surgery or leg length discrepancy > 1 cm), or other neurological conditions (stroke, neuropathies, etc.) that independently affect gait.
- Balance disorders due to other causes (vestibulopathy, severe orthostatic hypotension, etc.).
- Decompensated systemic diseases (cardiac disease, COPD, uncontrolled diabetes mellitus, etc.).
- Uncorrected visual impairments that may affect gait performance.
- Previous treatment with deep brain stimulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Parkinson Desease
Patients with Parkinson's disease recruited from the Parkinson's Association of Seville
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Healthy Subjects
Patients with similar sociodemographic characteristics without neurological disorders
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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%MIVC
Délai: Baseline (Day 1)
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It was calculated by expressing the Root Mean Square (RMS) value for each condition as a percentage of the Maximal Voluntary Contraction (MVC) obtained during the isometric test.
This approach ensures accurate quantification of neuromuscular effort, which is essential to minimize bias arising from anatomical and physiological differences between subjects.
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Baseline (Day 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CVM
Délai: Baseline (Day 1)
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The Maximal Voluntary Contraction (MVC) was established as the reference value for neuromuscular activation capacity for each muscle (TA and GM).
This variable was obtained as the mean of three repetitions of maximal isometric activation lasting 6 seconds, allowing standardization of muscle responses to the dynamic efforts performed during gait.
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Baseline (Day 1)
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Ratio (GM/TA)
Délai: Baseline (Day 1)
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It is calculated as the ratio of activation between the agonist and antagonist muscles during the gait cycle.
This index is used to assess muscle co-activation strategies and the mechanical efficiency of gait.
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Baseline (Day 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie de Parkinson
- Troubles de la marche, neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- SICEIA-2025-000444
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