- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07584343
EMG of Gait Under Dual-Task in Parkinson Desease (EMG-DT-PD)
Electromyographic Activity of the Tibialis Anterior and Medial Gastrocnemius in Parkinson's Disease During Forward and Backward Gait Under Dual-Tasking: A Descriptive Study
In this observational study embedded within a randomized controlled trial, the investigators aim to characterize the activation patterns of the tibialis anterior and medial gastrocnemius muscles in the more rigid leg of patients with Parkinson's disease when performing walking tasks under dual cognitive-task conditions, which are known to increase the risk of falls in this population.
To this end, a control group without neurological disorders and with comparable sociodemographic characteristics will also be assessed.
The study seeks to determine whether significant changes occur in forward and backward gait as a function of the dual-task condition.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espanha, 41015
- Sevilla, España
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ability to walk independently for at least 5 meters, both forward and backward, without the need for assistive devices or assistance from another person.
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease made by a neurologist at Hospital Virgen Macarena.
- Hoehn and Yahr stage I-III.
- Being in the "ON" phase of antiparkinsonian medication during the assessment (approximately one hour after intake, when the pharmacokinetic curve of levodopa reaches its peak).
Exclusion Criteria:
- Presence of symptomatic musculoskeletal disorders affecting the lower limbs (LL) (relevant orthopedic surgery or leg length discrepancy > 1 cm), or other neurological conditions (stroke, neuropathies, etc.) that independently affect gait.
- Balance disorders due to other causes (vestibulopathy, severe orthostatic hypotension, etc.).
- Decompensated systemic diseases (cardiac disease, COPD, uncontrolled diabetes mellitus, etc.).
- Uncorrected visual impairments that may affect gait performance.
- Previous treatment with deep brain stimulation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Parkinson Desease
Patients with Parkinson's disease recruited from the Parkinson's Association of Seville
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Healthy Subjects
Patients with similar sociodemographic characteristics without neurological disorders
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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%MIVC
Prazo: Baseline (Day 1)
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It was calculated by expressing the Root Mean Square (RMS) value for each condition as a percentage of the Maximal Voluntary Contraction (MVC) obtained during the isometric test.
This approach ensures accurate quantification of neuromuscular effort, which is essential to minimize bias arising from anatomical and physiological differences between subjects.
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Baseline (Day 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CVM
Prazo: Baseline (Day 1)
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The Maximal Voluntary Contraction (MVC) was established as the reference value for neuromuscular activation capacity for each muscle (TA and GM).
This variable was obtained as the mean of three repetitions of maximal isometric activation lasting 6 seconds, allowing standardization of muscle responses to the dynamic efforts performed during gait.
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Baseline (Day 1)
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Ratio (GM/TA)
Prazo: Baseline (Day 1)
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It is calculated as the ratio of activation between the agonist and antagonist muscles during the gait cycle.
This index is used to assess muscle co-activation strategies and the mechanical efficiency of gait.
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Baseline (Day 1)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
Outros números de identificação do estudo
- SICEIA-2025-000444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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