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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07590232
Acupuncture for Primary Dysmenorrhea
11 mai 2026 mis à jour par: Yasemin Cayir, Ataturk University
The Effect Of Acupuncture On Pain And Quality Of Life in Primary Dysmenorrhea: A Randomized-Controlled Study
The main aim is to investigate the effects of acupuncture on pain intensity and health-related quality of life in women with primary dysmenorrhea.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In this randomized controlled clinical trial, 64 women with primary dysmenorrhea were randomly assigned to an acupuncture group (AG; n = 30) or a control group (CG; n = 34).
The AG received manual body acupuncture every other day for three menstrual cycles (five sessions per cycle, total of 15 sessions), starting 3-4 days before menstruation in each cycle.
The CG received routine recommendations without additional intervention.
Pain intensity, functional and emotional impact, and quality of life were assessed using the Visual Analog Scale (VAS), Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS), and the Short Form-36 (SF-36).
Measurements were performed at baseline and on days 30, 60, and 90.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie (Türkiye), 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- to be women aged 18-35 years with a confirmed diagnosis of primary dysmenorrhea for at least one year
- regular menstrual cycles (28 ± 7 days)
- a VAS score ≥4 in the previous cycle
Exclusion Criteria:
- secondary dysmenorrhea
- currently pregnant, postpartum, or breastfeeding
- used oral contraceptives or intrauterine devices in the last 3 months,
- received acupuncture in the past 6 months, had open wounds at acupuncture points
- presented with severe psychiatric disorder or cognitive impairment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Acupuncture Group (AG)
Patients in the AG received classical body acupuncture.
The acupuncture points used were: LI-4, LIV-3, KID-3, SP-6, SP-8, HT-7, LU-9, P-6, BL-57, ST-25,28,29,30,36, GV-20, CV-2,3,4,5,6.
|
classical body acupuncture with needle without electrical stimulation
|
|
Comparateur actif: Control Group (CG)
The control group received no acupuncture session but continued NSAID therapy (400 mg ibuprofen three times daily during menstruation) and routine follow-up.
|
NSAID therapy (400 mg ibuprofen three times daily during menstruation) and routine follow-up
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS)
Délai: 3 months
|
VAS measures pain severity
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS)
Délai: 3 months
|
FEDS evaluates the multidimensional impact of dysmenorrhea on participants' daily functioning and emotional well-being
|
3 months
|
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Short Form-36 (SF-36)
Délai: 3 months
|
SF-36 measures quality of life.
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Première publication (Réel)
15 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Thérapeutique
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Thérapies complémentaires
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Thérapie d'acupuncture
Autres numéros d'identification d'étude
- TTU-2022-10772
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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