- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07590232
Acupuncture for Primary Dysmenorrhea
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Yasemin Cayir, Ataturk University
The Effect Of Acupuncture On Pain And Quality Of Life in Primary Dysmenorrhea: A Randomized-Controlled Study
The main aim is to investigate the effects of acupuncture on pain intensity and health-related quality of life in women with primary dysmenorrhea.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In this randomized controlled clinical trial, 64 women with primary dysmenorrhea were randomly assigned to an acupuncture group (AG; n = 30) or a control group (CG; n = 34).
The AG received manual body acupuncture every other day for three menstrual cycles (five sessions per cycle, total of 15 sessions), starting 3-4 days before menstruation in each cycle.
The CG received routine recommendations without additional intervention.
Pain intensity, functional and emotional impact, and quality of life were assessed using the Visual Analog Scale (VAS), Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS), and the Short Form-36 (SF-36).
Measurements were performed at baseline and on days 30, 60, and 90.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye), 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- to be women aged 18-35 years with a confirmed diagnosis of primary dysmenorrhea for at least one year
- regular menstrual cycles (28 ± 7 days)
- a VAS score ≥4 in the previous cycle
Exclusion Criteria:
- secondary dysmenorrhea
- currently pregnant, postpartum, or breastfeeding
- used oral contraceptives or intrauterine devices in the last 3 months,
- received acupuncture in the past 6 months, had open wounds at acupuncture points
- presented with severe psychiatric disorder or cognitive impairment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Acupuncture Group (AG)
Patients in the AG received classical body acupuncture.
The acupuncture points used were: LI-4, LIV-3, KID-3, SP-6, SP-8, HT-7, LU-9, P-6, BL-57, ST-25,28,29,30,36, GV-20, CV-2,3,4,5,6.
|
classical body acupuncture with needle without electrical stimulation
|
|
Aktywny komparator: Control Group (CG)
The control group received no acupuncture session but continued NSAID therapy (400 mg ibuprofen three times daily during menstruation) and routine follow-up.
|
NSAID therapy (400 mg ibuprofen three times daily during menstruation) and routine follow-up
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: 3 months
|
VAS measures pain severity
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS)
Ramy czasowe: 3 months
|
FEDS evaluates the multidimensional impact of dysmenorrhea on participants' daily functioning and emotional well-being
|
3 months
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 3 months
|
SF-36 measures quality of life.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Lecznictwo
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Terapie uzupełniające
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Terapia akupunktury
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTU-2022-10772
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na acupuncture
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam